上海靜安區(qū)MYO測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2021-10-17

POCT常見的檢測項目有哪些?POCT常見的檢測項目如下:人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應(yīng)蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶等。測試盒外殼主要用于POCT檢測,與相關(guān)檢測試紙組合使用。其中心要素在于滿足臨床或家用監(jiān)護(hù)所需的快速診斷要求,以快速、即時得到可信賴的診斷結(jié)果為目標(biāo)。隨著分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展,應(yīng)用分子診斷方法的POCT應(yīng)運而生。簡——操作簡單:非專業(yè)人員經(jīng)簡單培訓(xùn)或閱讀說明書即可操作。上海靜安區(qū)MYO測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品已經(jīng)有很多國產(chǎn)廠家開始了小型化之路,不過因為技術(shù)所限,儀器的體積和重量相對層析法產(chǎn)品來說,少了一份輕便,操作上很多也無法真正做到全血樣本直接檢測。進(jìn)入20世紀(jì)90年代,微流控技術(shù)的興起,為POCT設(shè)備的開發(fā)帶來了新的可能。該技術(shù)依托微電機(jī)系統(tǒng)加工技術(shù),將實驗室的全反應(yīng)過程微縮在一張微小芯片上實現(xiàn),通常和微陣列芯片(生物芯片)技術(shù)聯(lián)合使用,使POCT設(shè)備得以進(jìn)一步微型化,且對結(jié)果的準(zhǔn)確性不會帶來很大的影響。上海靜安區(qū)MYO測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)想必它的優(yōu)勢已經(jīng)不言而喻了吧?;旧峡梢詺w為三個字:易、簡、快。

即時檢驗(point-of-care testing),指在現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種新的檢測方式,可省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,提高疾病的檢測與診斷效率,真正做到“早診斷、早醫(yī)治”,為患者及醫(yī)務(wù)人員節(jié)約寶貴的時間。近年來,由于高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,具有實驗儀器便攜化、操作簡單化、報告結(jié)果即時化特點的POCT受到越來越多科研工作者、患者及醫(yī)務(wù)人員的青睞。在我國,免疫診斷(38%)、生化診斷(19%)、分子診斷(15%)是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域,合計占據(jù)了 IVD 市場 70%以上的市場份額。

通過顏色變化直觀地判斷結(jié)果陰陽性,是早期定性產(chǎn)品的比較大特點。以膠體金層析法為例,通過膠體金顆粒的標(biāo)記,以條狀纖維層析材料為反應(yīng)固相,通過毛細(xì)作用使血液或其他液體樣本流過被包被在固相材料上的抗原或抗體,與待測物中的抗體或抗原發(fā)生高特異性的免疫反應(yīng),比較終形成肉眼可見的條帶。因為操作簡單,判讀十分方便,且成本低廉,膠體金層析非常適合大規(guī)模篩查或家庭自測。2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產(chǎn)業(yè)的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規(guī)格,要求的高質(zhì)量的金標(biāo)卡殼,也提供客戶產(chǎn)品定制化服務(wù),得到市場的普遍認(rèn)可。作為一種對大型檢測設(shè)備的有效補(bǔ)充,相比大型檢測設(shè)備,POCT很多優(yōu)勢。

POCT產(chǎn)業(yè)鏈,上游是主要包括生物原材料供應(yīng)商、電子元件和模具供應(yīng)商,以進(jìn)口品牌為主;中游為儀器、試劑研發(fā)生產(chǎn)商,創(chuàng)業(yè)公司集中;下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭消費等。儀器上游主要為電子元件和模具,產(chǎn)品包括加樣針、電磁閥、芯片等。POCT行業(yè)上游與原材料產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)。試劑上游主要是生物原料,中心的原料依賴進(jìn)口,但國內(nèi)已有廠家開始切入,自主研發(fā)產(chǎn)品。中游POCT研發(fā)生產(chǎn)商,產(chǎn)品多為儀器及配套試劑,是創(chuàng)業(yè)公司比較集中的賽道。傳統(tǒng)的檢驗方式不能很好的滿足“在短的時間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗結(jié)果”的臨床要求。武漢測試盒外殼定制

目前在我國POCT主要可應(yīng)用于血糖類檢測、血氣/電解質(zhì)分類檢測、心血管類檢測等。上海靜安區(qū)MYO測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)

液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應(yīng)為例,均相反應(yīng)中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應(yīng)均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應(yīng)一致性高?;诖耍合嗷腜OCT產(chǎn)品,不精密性可控制在10%以內(nèi),部分產(chǎn)品可達(dá)到3%~5%,相較固相或半固相半液相產(chǎn)品有較大精細(xì)化優(yōu)勢。尤其是以硝酸纖維素膜為載體的平臺,不精密性多在15%左右,部分產(chǎn)品超過20%。主要原因是:非均相反應(yīng),抗原抗體接觸前,需要在膜載體上通過虹吸、表面張力等原理流動,易受膜載體的孔徑、材質(zhì)、環(huán)境的溫度、濕度影響;接觸過程中,由于液體流速、抗原表位等原因,反應(yīng)時間、接觸概率不均一;檢測線和質(zhì)控線抗原抗體親和力的差異,使得校正作用有限;固相膜的批間差異,也是導(dǎo)致精密性下降的重要因素。上海靜安區(qū)MYO測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)

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