河源化妝品車(chē)間規(guī)劃公司

潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人，也多多少少有些了解.不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí)，各方面的要求都很高.一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物，墻角應(yīng)弧形，有防塵、蟲(chóng)、污設(shè)施.（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗.門(mén)向潔凈度高一側(cè)開(kāi).應(yīng)該設(shè)置安全門(mén).（3）人流、物流分開(kāi)并固定路線(xiàn).（4）水、電線(xiàn)路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封.（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面，應(yīng)易清潔.2、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘（2）外出鞋不能進(jìn)，潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化（1）設(shè)置物料清潔室.（3）物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室，直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝.二、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.深圳勵(lì)康凈化-十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)呢?河源化妝品車(chē)間規(guī)劃公司

因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn)，不需要驗(yàn)證，但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡(jiǎn)化了的方法驗(yàn)證，目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性，一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個(gè)檢驗(yàn)方法，尤其是制劑中的輔料是否會(huì)有干擾；二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個(gè)檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，包括儀器設(shè)備、環(huán)境、人員等方面.方法確認(rèn)中的鑒別、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度、專(zhuān)屬性等測(cè)試，溶出度、有關(guān)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行定量限的測(cè)試，對(duì)操作及限度要求與方法驗(yàn)證相同.對(duì)于特殊檢驗(yàn)方法、確認(rèn)項(xiàng)目及限度可作適當(dāng)調(diào)整，如果已使用多年的檢驗(yàn)方法能確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、不必再補(bǔ)充確認(rèn)（如干燥失重、pH、熾灼殘?jiān)葘?shí)驗(yàn)室日常測(cè)試操作步驟）.如果方法非法定或?qū)儆谧孕虚_(kāi)發(fā)，驗(yàn)證是必須的.檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證應(yīng)參照中國(guó)藥典附錄.此外，該條款中“法規(guī)規(guī)定的其他需要驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法”是指微生物限度和無(wú)菌檢查.另外，所有的書(shū)面檢驗(yàn)操作規(guī)程的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)確認(rèn)或驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法一致.所有檢驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果應(yīng)當(dāng)有可追溯的檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄至少要包括本條款中規(guī)定的內(nèi)容.檢驗(yàn)記錄必須經(jīng)過(guò)復(fù)核，尤其是要對(duì)計(jì)算進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)核.所有中間控制.勵(lì)康茂名百級(jí)潔凈車(chē)間每平米裝修價(jià)格生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?

凈化車(chē)間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染.為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿(mǎn)足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走.要做好,則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素,既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識(shí),又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過(guò)濾器,這方面是有深刻教訓(xùn)的.其次,安裝嚴(yán)密性問(wèn)題,主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣,設(shè)計(jì)手冊(cè),一般推薦:對(duì)于單個(gè)過(guò)濾器采用明裝型式,這樣即便發(fā)生滲漏,也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口,嚴(yán)密性也比較容易得到保證.對(duì)于多個(gè)過(guò)濾器的風(fēng)口,近幾年常采用液槽密封和負(fù)壓密封.液槽密封必須保證液槽接縫嚴(yán)密和整體框架都處于同一水平面上.負(fù)壓密封就是使過(guò)濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負(fù)壓狀態(tài),與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會(huì)漏到室內(nèi).實(shí)際上只要做到安裝框架平整,過(guò)濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過(guò)濾器達(dá)到安裝嚴(yán)密性要求應(yīng)該說(shuō)是不難的.

⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿(mǎn)足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計(jì)說(shuō)明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間.⑵.各種過(guò)濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥μm，大氣塵效率>.氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）；結(jié)構(gòu)裝修：⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為米.⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門(mén)、雙門(mén).⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入.⑷.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的地面采用防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板.管道材料：⑴空調(diào)通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板制作，鋼板厚度規(guī)定如下：消聲隔震：空調(diào)機(jī)組必須有隔震措施，風(fēng)管與設(shè)備連接處采用軟接頭.空調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明：⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處，應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊；與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密.勵(lì)康無(wú)塵凈化車(chē)間的設(shè)備該怎么去選擇呢?

輔助間設(shè)置一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組，車(chē)間一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組，舒適區(qū)設(shè)置風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng).主機(jī)模式、用電負(fù)荷及總投資概算（不含土建基礎(chǔ)及強(qiáng)電系統(tǒng)）說(shuō)明風(fēng)冷模塊不需要建機(jī)房，占地面積260平米，水源或地源熱泵需要機(jī)房，面積約為120平米.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間墻體及吊頂1所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用R≥30mm的整體圓弧連接，墻體及吊頂采用50厚手工彩鋼板，彩鋼板基板厚度為.2所有房間吊頂高度：十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間4米、局部，實(shí)驗(yàn)室，輔助間，外參觀(guān)走廊3米.地面1房間地面采用防靜電、、防火、耐磨的進(jìn)口環(huán)氧樹(shù)脂自流平地坪..門(mén)1房間的門(mén)采用手推門(mén)，門(mén)體采用彩鋼板，門(mén)套采用噴塑鋁合金制作，在關(guān)門(mén)狀態(tài)下，應(yīng)具有密閉措施.十萬(wàn)級(jí)空調(diào)設(shè)計(jì)說(shuō)明：空調(diào)系統(tǒng)：空調(diào)主機(jī)系統(tǒng)：本設(shè)計(jì)萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間采用一臺(tái)制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機(jī)組，其制冷量為：140Kw，以滿(mǎn)足十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的溫度和濕度要求.空調(diào)機(jī)組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際設(shè)置于空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，冷卻塔及冷卻水泵可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際設(shè)置于室外.凈化通風(fēng)系統(tǒng)：本工程萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間凈化系統(tǒng)采用一臺(tái)45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機(jī)組，對(duì)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi)進(jìn)行冷卻、除濕、初中效過(guò)濾及加壓送風(fēng).勵(lì)康深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家關(guān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室等工程的設(shè)計(jì)與安裝的專(zhuān)業(yè)公司.廣西生物制藥GMP車(chē)間價(jià)格

GMP 車(chē)間的排水系統(tǒng)，確保污水快速合規(guī)排放。河源化妝品車(chē)間規(guī)劃公司

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二、在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線(xiàn)，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.河源化妝品車(chē)間規(guī)劃公司