國際直腸惡性瘤早篩技術(shù)應(yīng)用與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的負(fù)擔(dān)。美國 FDA 于 2014 年批準(zhǔn)全球基于糞便 FIT-DNA 技術(shù)的直腸惡性瘤早篩產(chǎn)品 ColoGuard,該技術(shù)被美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作小組納入直腸惡性瘤早期篩查指南,推薦無癥狀人群每 1-3 年檢測一次,目前已納入醫(yī)保。在我國,直腸惡性瘤呈現(xiàn)發(fā)病上升快、年齡年輕化趨勢。數(shù)據(jù)顯示,我國每年新發(fā)直腸惡性瘤病例超 52 萬例,死亡病例約 24 萬例,平均每 1 分鐘有 1 人確診、每 2 分鐘有 1 人死于該病。早期篩查是防控直腸惡性瘤的關(guān)鍵,通過及時干預(yù)可降低發(fā)病率與死亡率?;驒z測一體機,通過精確檢測助力早篩早治。南京標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測設(shè)備多少錢一臺
美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院,探究多靶點糞便RNA檢測(ColoSense)用于結(jié)直腸ai篩查的敏感性與特異性,相關(guān)成果于2023年10月23日發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。該研究依托3期雙盲前瞻性橫斷面臨床試驗(CRC-PREVENT),此試驗為支持III類醫(yī)療器械上市前批準(zhǔn)申請而開展。2021年6月至2022年6月,通過社交媒體和護士呼叫中心從美國49個州招募8920名45歲及以上平均風(fēng)險人群,參與者完成mt-sRNA檢測(含糞便免疫化學(xué)測試FIT、8種RNA轉(zhuǎn)錄物濃度及吸煙狀態(tài)信息)并接受結(jié)腸鏡檢查。結(jié)果顯示,參與者平均年齡55歲,含多族裔人群,其中36人患結(jié)直腸ai(),606人有晚期腺瘤()。mt-sRNA檢測結(jié)直腸ai敏感性為94%、晚期腺瘤為46%,對結(jié)腸鏡檢查無病變者特異性達88%。與FIT相比,其對結(jié)直腸ai(94%vs78%)和晚期腺瘤(46%vs29%)的敏感性更高,且無病變特異性與現(xiàn)有分子診斷測試相當(dāng)。研究表明,mt-sRNA檢測對45歲及以上人群結(jié)直腸瘤(結(jié)直腸ai和晚期腺瘤)篩查具有高敏感性,性能優(yōu)于FIT,特異性表現(xiàn)良好。 上?;驒z測技術(shù)咨詢便攜式設(shè)備采用環(huán)保設(shè)計,符合綠色醫(yī)療理念。
基因檢測分析儀是一種重要的生物學(xué)分析儀器,以下是對其的詳細(xì)介紹:一、定義與分類定義:基因檢測分析儀是用于基因檢測的設(shè)備,能夠準(zhǔn)確、快速地分析出樣本中的遺傳信息。分類:基因檢測分析儀有多種類型,包括基因測序儀、基因擴增儀(如PCR儀)、熒光定量PCR檢測儀等,它們各自具有不同的功能和應(yīng)用場景。二、功能與應(yīng)用基因測序:能夠讀取DNA序列信息,對于遺傳性疾病的診斷、藥物研發(fā)、個性化醫(yī)療等領(lǐng)域具有重要意義。STR分析:用于進行短串聯(lián)重復(fù)序列(STR)分析,有助于個體識別和親緣關(guān)系鑒定。SNP發(fā)現(xiàn)及驗證:能夠發(fā)現(xiàn)和驗證單核苷酸多態(tài)性(SNP),為基因組關(guān)聯(lián)研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。疾病研究:在遺傳性疾病的家系遺傳機理研究、疾病相關(guān)分子機理研究中發(fā)揮重要作用。生物個體識別:可用于個體識別分析,如法醫(yī)學(xué)中的DNA指紋識別。
國產(chǎn)替代在基因檢測領(lǐng)域是一個重要的趨勢,這主要得益于國內(nèi)基因檢測技術(shù)的快速發(fā)展和國家對生物安全及醫(yī)療健康領(lǐng)域的重視。以下是對國產(chǎn)替代基因檢測的分析:一、國產(chǎn)替代的背景技術(shù)進步:國內(nèi)基因測序技術(shù)不斷進步,涌現(xiàn)出了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的測序設(shè)備和試劑耗材,如華大智造的基因測序儀等。市場需求:隨著基因檢測在醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,市場需求不斷增加,為國產(chǎn)替代提供了廣闊的發(fā)展空間。政策支持:國家出臺了一系列政策,鼓勵和支持國產(chǎn)基因檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),推動國產(chǎn)替代的進程?;驒z測設(shè)備提供定制化報告模板,滿足個性化需求。
基因檢測可用于出生缺陷預(yù)防、疾病早期篩查與患病風(fēng)險評估等疾病防控應(yīng)用。例如在預(yù)防出生缺陷,保障生育健康方面,基因檢測技術(shù)應(yīng)用于常見染色體異常疾病(如三體綜合征)的產(chǎn)前診斷與篩查目前已經(jīng)比較成熟。此外,基因檢測在保障生育健康方面的應(yīng)用也包括夫婦孕前篩查、PGS/PGD(胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷)、新生兒遺傳病篩查等。在疾病早期篩查與患病風(fēng)險評估方面,基因檢測對于遺傳性疾病(如遺傳性地中海貧血、先天性耳聾等遺傳性疾?。┑戎虏』蚝Y查是避免疾病發(fā)生的重要預(yù)防措施,此外,基于循環(huán)游離DNA的液體活檢技術(shù)在早期篩查、耐藥檢測、及預(yù)后估測方面的應(yīng)用也逐漸應(yīng)用于臨床。一體機集成高精度傳感器,確?;蛐蛄凶x取準(zhǔn)確無誤。江蘇智能化基因檢測儀器價格
全自動設(shè)備配備高通量測序能力,滿足大規(guī)模研究需求。南京標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測設(shè)備多少錢一臺
精確診斷:主要包括遺傳性疾病的篩查與診斷、分子分型及分子病理診斷,傳染病的診斷等臨床診斷應(yīng)用。在遺傳病的篩查診斷領(lǐng)域,以單基因遺傳病診斷成熟,市場較大,主要針對婚孕前/早孕期夫婦、遺傳病疑難雜癥患者進行常見單基因遺傳病的基因檢測,為指導(dǎo)生育、臨床診斷與提供依據(jù)。精確:包括藥物基因組學(xué)(PGx)、伴隨診斷(CDx)用于指導(dǎo)個體化用藥以及基因檢測技術(shù)輔助分子靶向療法和免疫療法等精細(xì)藥物的研發(fā)。PGx檢測藥物相關(guān)生物標(biāo)記的個體差異,包括分析與藥物有關(guān)的基因多態(tài)性引起的不同反應(yīng),指導(dǎo)選擇合適藥物及用藥時間、劑量?;驒z測作為CDx工具趨于成熟,不僅獲得美國FDA鼓勵將其與新藥聯(lián)合開發(fā),也受到多國臨床指南推薦用于指導(dǎo)分子靶向藥物。南京標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測設(shè)備多少錢一臺