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來源: 發(fā)布時間:2021-11-02

供貨者首營審批表位于GSP管理-檢查與驗收,在列表界面點擊添加或者修改??梢赃M入供貨者首營審批表?!就鶃韱挝弧康膯挝活愋蜑楣┴泦挝唬瑢ζ髽I(yè)做購進業(yè)務時,需要填寫供貨者首營審批表。本表必須采購部、質量信譽考察、質量部、質量負責人、總經理進行簽字才能完成審批。審批表示意圖如下:第1部分為:單位信息部分。第2部分為:許可證、營業(yè)執(zhí)照部分。第3部分為:簽字部分。第4部分為:按鍵功能。

第1部分中法人授權書、擬供品種為手工填寫在首營商品審批表的項目,剩下的部分都是讀取的第4部分【單位錄入F12】中的內容。第2部分都是讀取的第4部分【證照信息F11】中的許可證、營業(yè)執(zhí)照。第3部分的簽字必須按從左到右的順序依次簽字。簽過字的意見、名字、日期就不能再修改。 辦理醫(yī)療器械經營許可證。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

    根據食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經營企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網絡信息安全和數據備份的功能,記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統(tǒng),在權限范圍內處理業(yè)務數據,系統(tǒng)操作、數據記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成;

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息,修改數據的原因和過程在系統(tǒng)中應予以記錄;

3、系統(tǒng)記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 無錫符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題醫(yī)療器械軟件下載地址。

千方百劑醫(yī)療器械版是針對醫(yī)療器械企業(yè)經營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件,適合中小型醫(yī)療器械流通企業(yè),提供有針對性的企業(yè)管理方案。結合國家GSP規(guī)范,集采購、銷售、庫存、財務管理和GSP于一體,在解決企業(yè)管理問題的同時,也為器械監(jiān)管部門提供監(jiān)查數據,一舉兩得,共同為器械安全做出貢獻。目前,千方百劑醫(yī)療器械版已經成功應用于國內上萬家醫(yī)療器械企業(yè),在器械行業(yè)享有良好的口碑。適用范圍:中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)(特別是經營三類醫(yī)療器械的相關企業(yè))

     

首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改.

簽字權限:

采購負責人:“采購業(yè)務員簽字權限”

采購部負責人:“采購經理簽字權限”

財務部負責人:“財務人員簽字權限”

質管部負責人:“質管經理簽字權限”

質量負責人:“質量負責人簽字權限”

總經理:“總經理簽字權限”


注意:首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 千方百劑醫(yī)療器械軟件符合GSP要求嗎?

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會認證的軟件,有關醫(yī)療器械的知識介紹一下

醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理

類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》類醫(yī)療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理 千方百劑醫(yī)療器械軟件如何操作?南通符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

經營三類醫(yī)療器械企業(yè)。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

該系統(tǒng)將質量管理管理融入到整個業(yè)務流程中,對藥品、醫(yī)療器械在流通領域中質量管理的各個環(huán)節(jié)進行記錄與管理,提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。并且,支持嚴格質量管理管理和非質量管理管理兩種流程配置,滿足不同企業(yè)質量管理管理要求。人機交互方面:人性化該系統(tǒng)充分體現將應用放在手邊,將方便放在手邊,讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性,讓軟件盡可能適應企業(yè)的習慣。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

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