醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的，應(yīng)當及時變更備案。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限與原證一致。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當中止許可，直至案件處理完畢。 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格
許可事項變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。上?？蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件價格中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。
千方百劑醫(yī)療器械軟件針對目前經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)做了信息化程度的調(diào)研
1、中小器械客戶，大部分還是以應(yīng)對政策為主，特別是購買單機版的客戶。但是也有部分，是真實的在使用軟件，管理好內(nèi)部進銷存2、80%的客戶對系統(tǒng)功能要求很簡單，進銷存能夠滿足基本的功能需求，和能夠滿足藥監(jiān)檢查需要的內(nèi)容，比如：三類序列號這部分，要打印出來等等
3、大客戶會對軟件有精細化要求，這部分客戶考慮定制和增值插件來解決
所以
為了迎接醫(yī)療器械行業(yè)市場美好的未來，更早的規(guī)范自己首先從企業(yè)信息化入手：從應(yīng)對檢查到規(guī)范使用
千方百劑系列軟件的設(shè)計思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進銷存財務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上結(jié)合管理實踐和業(yè)態(tài)趨勢，集進、銷、存、財務(wù)、經(jīng)營分析及質(zhì)量管理管理為一體，充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的各個環(huán)節(jié)對人流、物流、資金流、信息流進行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務(wù)范疇方面：多元化該系統(tǒng)通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務(wù)管理及往來管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營管理平臺，并通過商品價格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補價、門店權(quán)限下傳、嚴謹貨位盤點、批次查詢、銷售成本查詢、多種報警功能、決策支持等功能，為企業(yè)提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)處理的流暢和安全，促進企業(yè)的高效運作。質(zhì)量管理管理方面：專業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對批準文號、注冊商標、國家批發(fā)價及國家零售價等進行管理。
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業(yè)務(wù)管控方面，打通供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部過程化管理，訂單流程全程呈現(xiàn)，賬期提前預(yù)警，保證準時交貨，智能補貨優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低庫存積壓和業(yè)務(wù)風(fēng)險。配貨調(diào)貨管理，增強貨物流動性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經(jīng)營決策方面，多維度、多層次的企業(yè)數(shù)據(jù)分析，***掌握企業(yè)經(jīng)營狀況，提供業(yè)務(wù)財務(wù)數(shù)據(jù)的圖形報表呈現(xiàn)，經(jīng)營情況一目了然，成本毛利經(jīng)營關(guān)鍵信息實時監(jiān)控，可及時管理動態(tài)庫存，根據(jù)銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計算方式，滿足不同行業(yè)客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動推算采購交期、生產(chǎn)開完工日期，訂單圖形化呈現(xiàn)：圖形化展示銷售訂關(guān)業(yè)務(wù)節(jié)點，從生產(chǎn)進度到發(fā)貨執(zhí)行，從收款到開票，覆蓋銷售訂單完整流程，支持關(guān)聯(lián)查詢銷售相關(guān)業(yè)務(wù)明細報表，掌握訂單執(zhí)行情況；全程條碼流轉(zhuǎn)：從采購入庫到生產(chǎn)領(lǐng)用，從完工驗收到銷售出庫，準確高效生產(chǎn)領(lǐng)料以及銷售出庫支持掃碼檢核，確保單、貨相符，避免領(lǐng)錯料出錯貨的情況；在財務(wù)核算方面，支持多維度、精細標準的財務(wù)核算，規(guī)范財務(wù)流程管控、審核、記賬流程嚴謹，標準的財務(wù)賬簿報表，滿足稅務(wù)管理需要。 醫(yī)療器械公司用什么軟件？南通符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊
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從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格
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