根據食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經營企業(yè)應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。
1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業(yè)務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；
2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；
3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 生成經營許可證辦理。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協會認證的軟件，有關醫(yī)療器械的知識介紹一下
醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理
類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理 上海藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢千方百劑醫(yī)療器械軟件代理商電話有嗎？
（二）系統具有建立醫(yī)療器械產品信息、生產企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能
（三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；
（四）系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；
（五）系統具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；
（六）系統可依據首營審核信息，自動生成并打印經營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現經營質量追溯；
應用價值
安全靈活的藥品管理
藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分，包括批次、批號、有效期、生產日期等，方便用戶靈活快速完成相關業(yè)務
豐富多樣的GSP報表
系統提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的一系列報表200余種，且將進銷存、配送、財務和GSP管理有機結合，提供GSP關聯設置，實現全程信息化管理
嚴格的效期管理
批號、有效期管理貫穿藥品流轉的全過程，并配有預警功能，避免藥品過期給企業(yè)造成資金損失，防止售出過期藥品影響企業(yè)形象 中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。
《千方百劑醫(yī)療器械軟件》安裝完成后，就可以進行信息及業(yè)務的錄入工作了，為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程，我們簡單歸納如下，希望能幫助你更好地理解軟件應用。
建立賬套→基礎準備（錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統設置）→業(yè)務錄入→報表查詢→月結存→年結存
使用《千方百劑IITOP系列》軟件的第一步是進行初始化信息的收集、整理及統計工作。首先應對公司信息、往來單位信息、倉庫信息、商品信息、職員信息以及會計科目等基本信息進行整理；其次是對庫存商品、固定資產、現金銀行、應收應付、待攤費用等項目的期初金額進行統計。
信息收集好后即可按照整個軟件的操作流程?基本信息－>期初建賬－>啟用賬套－>業(yè)務錄入－>月結存－>年結存?使用了。只要清楚了這一條主線，使用起來就會得心應手了。下面我們將按每程的先后順序進行簡要說明，具體操作方法請參考各功能模塊詳細內容。 醫(yī)療器械經營企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
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從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
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