對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經營許可申請的企業(yè)，應該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經營許可申請的。 醫(yī)療器械軟件哪家好用？太倉符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓
在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統TOP》系統中為何會出現負的應收及應付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統TOP》系統中如果發(fā)生了紅字反沖單據，則有可能出現應收款或應付款為負數的情況，這是一種正?，F象，負的應收款實際為正的應付款，而負的應付款實際為正的應收款，出現這種情況可使用會計憑證進行兩個會計科目間的調整。調整后不會影響資產負債及損益表。
使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關GSP報表？答：可以。但在單據錄入時，只能手工錄入而無法使用調單功能 南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝醫(yī)療器械進銷存軟件。
企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責：（一）組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（二）負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；（三）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；（四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；（五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（六）負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；（七）組織驗證、校準相關設施設備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；（十一）組織或者協助開展質量管理培訓；（十二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經營許可申請的企業(yè)，應該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經營許可申請的。 符合上海藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。
醫(yī)療器械經營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的，應當及時變更備案。
《醫(yī)療器械經營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》。補發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》編號和有效期限與原證一致。
醫(yī)療器械經營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。
醫(yī)療器械經營企業(yè)因違法經營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當中止許可，直至案件處理完畢。 醫(yī)療器械軟件管理系統。南通管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
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千方百劑療器械管理系統如下：
?物流管理：物流公司管理、處理采購物流、銷售發(fā)貨物流管理、發(fā)貨費用統計、物流費用統計、物流單查詢。?庫存管理：倉庫貨品變動管理、生產領料管理、退料、產品進倉、倉庫盤虧、倉庫盤盈、貨品調撥、庫存匯總統計報表、庫存預警表、醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄、冷庫管理、倉庫溫濕度記錄。?售后管理：售后報修管理、售后服務記錄、投訴記錄、停售通知單、不合格產品記錄、不合格產品報損單、報損產品銷毀單、服務檔案、醫(yī)療器械質量跟蹤、醫(yī)療器械不良事件記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、器械不良反應、器械用戶投訴記錄、器械售后服務記錄、召回事件報告表、召回計劃實施情況報告、器械召回記錄?借欠管理：借出開單、借進還回單、借進開單、借進還出單。?質量管理記錄：質量復查通知單、質量追溯報表、質量問題追溯記錄表、產品質量檔案、進貨質量評審分析報表、檢驗狀態(tài)標識檢查記錄、器械檢驗報告書、質量情況統計表、季度質量信息報表、質量信息反饋單、質量事故報告書、質量查詢登記、質量審核報告、質量監(jiān)督整改通知書、質量分析會議記錄、質量管理征詢意見書、質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核、問題改進和整改措施跟蹤記錄。 太倉符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓
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