一次性無菌連接技術的進步促使生物制藥工程師，將多數存儲容器和固定管網替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進行CIP驗證。此外，由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護費用。采用不銹鋼反應器進行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設備組成示...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術被接受...

目前，華致林有一次性配儲液袋、一次性工藝系統(tǒng)設備、一次性生物反應器、過濾產品等，產品管線齊備，且能提供整體技術解決方案。如其中的一次性凍液袋，就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高，契合當前生物制藥，尤其是當前熱門的細胞療法領域對制藥耗材的需求。華致...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進行組裝、消毒和安裝是不切實際的。因此，可采用一次性無菌連接技術，通過工藝設備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實現安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術...

借助這種無菌插拔一次性連接件技術，技術人員可以將過濾器拆下來，而不會對保持袋中所存放的內容物造成污染，同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后，可采用自動設備，通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經確認過濾器完好，即可釋...

除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區(qū)相關設備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質構成：1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明...

然而在國內市場，一次性耗材及設備仍屬于被“卡脖子”的領域，技術及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質、一次應耗材(反應器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產品的市場份額，主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據。國內生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口，成長...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進行組裝、消毒和安裝是不切實際的。因此，可采用一次性無菌連接技術，通過工藝設備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實現安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應按ISO11607的要求進行封合參數的驗證，以確定最適合的封...

藥用低密度聚乙烯袋是采用聚氯乙烯為原材料制作的，它可以制作成塑料袋的包裝類型。有著輕薄方便攜帶的特點，使用起來也很方便，因為外表是呈現透明的顏色，所以一眼就可以看到其內部存放藥品的狀況，方便我們使用。而且它有著防摔，抗壓，隔絕空氣等特點，可以很好的存放和保護藥...

高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2...

藥用低密度聚乙烯袋是一種醫(yī)用包裝材料，它是在潔凈的環(huán)境中通過吹膜、切割、熱封和真空包裝等等步驟制作而成，藥用低密度聚乙烯袋被用于原料粉、食品粉和化學粉的運輸和暫存。對于這種包裝材料的制作過程，大家是否存有疑惑?想知道的話，就隨小編一同來討論討論吧!...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子的體積范圍內可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產中無缺陷的...

多層膜結構保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲存、原液收獲、產品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產物的過濾和存儲、終產品的儲存和運輸靈活性標準的Flexel...

現在人們的環(huán)保認識越來越強,醫(yī)用包裝袋的利用也越來越考究,綠色環(huán)保成為近年來醫(yī)用包裝袋行業(yè)的一個尺度,在醫(yī)療方面醫(yī)用包裝袋的請求也越來越高,需求保證其平安性,關于這方面康美紙塑包裝有一些相關的經歷引見醫(yī)用包裝袋將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內，經密封后，可...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產時間的優(yōu)點，已經改變了生物制藥的...

一次性容器技術，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據客戶的需求進行定制，配合生產需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產效率節(jié)約清潔時間：調查顯示下游純化工藝操...

在實驗室設備選擇時，一整套一次性設備，有助于在上下游工藝流程中輕松實現整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜，保證了極低的氣體透過性、良好的物理強度、大范圍的化學兼容性和生物相容性，可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲存。標準方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和...

“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障，一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運，無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運?！靶掳鍳MP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子的體積范圍內可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產中無缺陷的...

一次性容器技術，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據客戶的需求進行定制，配合生產需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產效率節(jié)約清潔時間：調查顯示下游純化工藝操...

從歷史數據2016年至2021年來看，預測數據為2021年至2027年。一次性2D/3D儲運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測試保證產品質量。一次性儲運袋同時輻射，滿足無菌、無熱...

比較兩種不同品類的圓底袋什么是圓底袋呢？望文生義，圓底的袋子。由于盛放各種物品的容器規(guī)矩不一，有圓形的，有方形的。于圓底容器的袋是圓底袋，用于方底的容器是方袋。圓底袋一般用于各種有機液體產品的內部包裝。如有機硅膠，硫化橡膠等。一些制造商在將其他產品包裝...

在過去的十年里，一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實現商業(yè)化生產，覆蓋整個體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設備、自動攪拌設備和進料系統(tǒng)，可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產品質量體系，完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產品的設計、生產和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標準:USP87>:體外生物反...

經華致林驗證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時間內(包括安裝和測試)給定泄漏檢測極限，從無缺陷的袋子中可靠地檢測出有缺陷的袋子。根據四個不同的穩(wěn)定時間，計算出壓降的最小值、平均值、最大值和標準偏差(σ)，并根據每個不同的袋子體積計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進行組裝、消毒和安裝是不切實際的。因此，可采用一次性無菌連接技術，通過工藝設備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實現安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術...

據了解，目前醫(yī)用包裝袋材料的市場年增長速度為2%~4%，隨著需求增長，對醫(yī)用包裝的質量要求也越來越高。醫(yī)用包裝與食品包裝的要求有很大的不同。食品軟包裝要求具有良好的阻氧性能，以便能保護包裝中經過處理的肉制品和奶酪等;醫(yī)用包裝(大多數是膜和可消毒的醫(yī)療設...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

完整性測試研究的初始階段的目的是預先確定 穩(wěn)定時間和 測試時間參數，這些參數是在袋子配置的整個體積范圍內可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標準泄漏測試。一旦...