無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之...
一般依次為:留洞打底,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)做好清掃記錄.應(yīng)保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥.無塵車間臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應(yīng)封閉,防止塵土...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價也越高.十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達到10萬級.01、十萬級凈化車間標準十萬級凈化車間標準一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個.十萬級凈化車間標準二:微生物比較大允...
色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同,例如在此項目開工前,SAREN項目經(jīng)理會在施工前,針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題,待雙方良好溝通達成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項目中,工程報價清單里包含生產(chǎn)車間和實驗室的結(jié)構(gòu)部分、通風部分、設(shè)備部分、電氣照明部分.其中占工程報價較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護結(jié)構(gòu)與吊頂...
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆?!仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的.03、怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達標?沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌.在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用.將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃...
從而與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥.根據(jù)反饋的潔凈室壓差值,微調(diào)閥門開度,自動調(diào)節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復到設(shè)定值.此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、精確,在工程實踐中應(yīng)用較多,該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典型潔凈室的回(排)風支管調(diào)節(jié)閥上.在潔凈室送風支管、回(排)風支管上安裝文丘里風量控制閥.文丘里閥有三種類型——定風量閥,可提供穩(wěn)定的氣流量;雙穩(wěn)態(tài)閥,可提供兩種不同的氣流量,即大、小流量;風量閥,可通過對指令低于1秒鐘的響應(yīng)和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量.文丘里閥具有不受風管壓力變化影響、反應(yīng)迅速(小于1秒鐘)、調(diào)節(jié)精確等特點,但設(shè)備比較昂貴,適合用在系統(tǒng)壓差控制必須是高精度、高可...
故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調(diào)節(jié)閥進行控制.主潔凈室每臺AHU負責的區(qū)域較大,所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負荷控制的方法確定冷凍水機組及相應(yīng)的水泵、水塔的開啟臺數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動控制供、回水主管之間壓差旁通閥.十萬級潔凈車間管道的設(shè)計要注意些什么?制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的...
減少無塵空間體積的實用技術(shù)之一是建立無塵隧道或隧道式無塵室,其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈魺o塵工藝區(qū)空間縮小,風量減少.另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風量下,可以擴大罩前無塵面積5~6倍.同時,還可通過無塵小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等形式.如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等,實行局部氣流保護,以維持該區(qū)域的高潔凈級別要求,且減少無塵空間體積.企業(yè)重視潔凈車間建設(shè)管理,穩(wěn)固產(chǎn)品質(zhì)量,提升自身市場地位。坪山區(qū)檢測試劑車間凈化公司行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中...
凈化工程項目的審計必須對工程項目整個施工生產(chǎn)活動的全過程進行審計,工程項目的審計不僅要重視被審項目的事后審計及竣工審計,更要重視事前和事中審計,事前審計,可使凈化工程項目施工方案的編制更趨合理,并能幫助工程項目管理班子提前“把關(guān)”,有效地防止或避免可以預(yù)見的失誤.事中審計,即對施工階段中若干個過程所作的審計,對于后階段來講,則為面向未來,又屬事前審計,不過這種事前審計更有針對性、效益性,做好了,能達到事半功倍的效果.同時,凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過程對于資源特別是對勞動力和資金的需求帶有很大的波動性.它要求各個不同專業(yè)工種的勞動力在不同的時間依次對同一產(chǎn)品展開施工作業(yè),從而使無塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過程出現(xiàn)對...
隨著全球經(jīng)濟一體化的進程,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新,因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等...
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理.3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的...
包括生產(chǎn)人員所進行的中間控制),其檢驗方法可以用代替方法檢驗,(如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同),但必須經(jīng)過方法學驗證,檢驗應(yīng)當有記錄.針對本條中“應(yīng)當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養(yǎng)基進行質(zhì)量檢查”這項要求,企業(yè)可以制定相關(guān)的SOP,明確簡單的指標,如玻璃器皿應(yīng)有計量器具制造的認證,刻度線清晰,無氣泡、沙眼等;試劑應(yīng)查看標簽上的標識內(nèi)容等;試劑、試液要確認生產(chǎn)廠家的資質(zhì),檢查外觀、標示、性狀、生產(chǎn)批號等無異常;標準品要確認來源的合法性及使用效期,不太穩(wěn)定的標準品必要時還要做純度檢查.這些都應(yīng)在SOP的規(guī)定下實施.本條還對檢驗用實驗動物的標識、使用前檢查、飼養(yǎng)和管...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價也越高.十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達到10萬級.01、十萬級凈化車間標準十萬級凈化車間標準一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個.十萬級凈化車間標準二:微生物比較大允...
4.濾器與送風管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風管在安裝前應(yīng)進行吹洗脫脂以保證風管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風、回風管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進行檢漏,驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后,應(yīng)填寫風管漏風檢查記錄(附表5).在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收,驗收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1).a.空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢,經(jīng)檢查確認符合要求后,按...
區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好,需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書.a)凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒.交接處是采用圓弧裝飾.b)凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無...
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術(shù)室凈化工程來說通風是很重要的,但是通風有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風的嗎?手術(shù)室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式:...
幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;②設(shè)備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;②換氣次數(shù)非常多,因而自身凈化時間短;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點:①受風面近能保持高潔凈度,但接近吸風面,半凈度則隨之降低;②擴大規(guī)模困難;③設(shè)備費不加垂直層流式高;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計成上述氣流方式...
各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點是加濕量大、投資費用低,而相對濕度控制精度較差,因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸...
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計者的依據(jù),其他如專業(yè)知識、物化知識、化工原理、化工熱力學、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實實落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院,有的醫(yī)藥集團也有自己設(shè)計所,有的藥廠還有設(shè)計室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學工程專業(yè)或藥學院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學化學工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細準確了解...
降低無塵車間污染值,降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內(nèi)空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等.因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下,減少換氣次數(shù)、送風量是節(jié)能的重要手段之一.換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關(guān).如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數(shù),而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)間,就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度.勵康具備可追溯性的潔凈車間,讓產(chǎn)品生產(chǎn)全程受監(jiān)控,確保合規(guī)與品質(zhì)...
現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點是外墻面積小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用.另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構(gòu)造的氣密性.此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達到節(jié)能的目的.塵空間的減少,意味著風量比、換氣次數(shù)、送風動力消耗都隨之降低.無塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍.若減少無塵體積30%,可節(jié)能25%.又由于1萬級無塵區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布...
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環(huán)節(jié),強化無塵車間潔凈工程的成本核算,盡可能地擠凈“水分”,實現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國際標準《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)...
潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組,經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區(qū)必須...
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應(yīng)該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側(cè)重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計、施工規(guī)范的要求...
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術(shù)室凈化工程來說通風是很重要的,但是通風有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風的嗎?手術(shù)室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式:...
產(chǎn)品中心醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃生物制藥GMP車間裝修實驗室裝修工程食品無菌潔凈車間醫(yī)院凈化系統(tǒng)工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實驗室百級潔凈室工程無塵室工程規(guī)劃設(shè)計、施工除濕系統(tǒng)工程食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理.40*40 噴塑鋼方通框架,穩(wěn)固美觀且不生銹產(chǎn)塵,用于潔凈車間構(gòu)建。蛋糕車間凈化工程項目的審計必須對工程項目整個施工生產(chǎn)活動的全過...
4.濾器與送風管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風管在安裝前應(yīng)進行吹洗脫脂以保證風管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風、回風管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進行檢漏,驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后,應(yīng)填寫風管漏風檢查記錄(附表5).在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收,驗收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1).a.空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢,經(jīng)檢查確認符合要求后,按...
潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計應(yīng)盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn).由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬級潔凈室空調(diào)房間設(shè)計要求:室內(nèi)溫度:冬季20±1℃夏季24±1℃相對濕度:冬、夏均為55±10%噪聲要求:≤70db...
幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;②設(shè)備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;②換氣次數(shù)非常多,因而自身凈化時間短;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點:①受風面近能保持高潔凈度,但接近吸風面,半凈度則隨之降低;②擴大規(guī)模困難;③設(shè)備費不加垂直層流式高;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計成上述氣流方式...
區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好,需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書.a)凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒.交接處是采用圓弧裝飾.b)凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無...