第二十五條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊(cè)與備案資料要求第二十六條 注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。第二十七條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》（附10），并提交相關(guān)資料。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠需提交微生物和理化報(bào)告。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求（六）產(chǎn)品...

1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的，*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。（五）產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：.針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說明資料；如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。西城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)（二）使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝...

2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別...

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，**長(zhǎng)不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。原料評(píng)估：對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估，包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。朝陽區(qū)推廣化妝品原...

提交備案申請(qǐng)：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng)，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)?；瘖y品原料注冊(cè)是指在某些國(guó)家或地區(qū)，化妝品生產(chǎn)商需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的注冊(cè)要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項(xiàng)：例如，中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)便捷（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品...

化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對(duì)提交的注冊(cè)備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的注冊(cè)備案工作進(jìn)行監(jiān)督。；在中國(guó)，化妝品原料的注冊(cè)和備案由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。大興...

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。法規(guī)依據(jù)：不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話簽章要求：備案資料...

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要...

備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù)，對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。順義區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)備案注冊(cè)流程判斷原料類別：首先，需要判斷...

（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。賬號(hào)注冊(cè)：在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣了解法規(guī)：首先，了解所在國(guó)家...

（六）注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國(guó)境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交第十條第（六）項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等。門頭溝區(qū)營(yíng)銷化妝...

.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。（一）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。西城區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)范圍：國(guó)家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化...

備案注冊(cè)流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測(cè)試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請(qǐng)：備案人需通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交備案申請(qǐng)，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時(shí)，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。了解法規(guī)：首先，了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。懷柔區(qū)本地化妝品原料備...

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要...

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。海淀區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注...

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。懷柔區(qū)營(yíng)銷化妝品原料...

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣（一）產(chǎn)品名稱包括中...

簽章要求：備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字，并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè)：已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品，并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。西城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)了解法規(guī)：首先，了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐...

化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析：一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象：化妝品原料，包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。備案管理：對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)...

1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。朝陽區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備...

注冊(cè)范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料：注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報(bào)告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地...

1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的，*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。（五）產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：.針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說明資料；政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。大興區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)便捷簽章要求：備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章...

第三十一條 注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位，并規(guī)范使...

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號(hào)）公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品注冊(cè)備案資料...

備案注冊(cè)流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測(cè)試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請(qǐng)：備案人需通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交備案申請(qǐng)，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時(shí)，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性...

化妝品原料備案注冊(cè)是確?；瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對(duì)化妝品原料備案注冊(cè)的詳細(xì)解析：一、備案注冊(cè)概述化妝品原料備案注冊(cè)是指對(duì)化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者健康。二、備案注冊(cè)類別注冊(cè)管理：對(duì)于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進(jìn)行注冊(cè)管理。備案管理：對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠需提交微生物和理化報(bào)告。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)2.百分含量。產(chǎn)...

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號(hào)）公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品注冊(cè)備案資料...

第七條 化妝品注冊(cè)備案資料中，出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致；有相關(guān)證明文件的，應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色，內(nèi)容易于辨認(rèn)，設(shè)置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。平谷區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商（一）產(chǎn)品名稱包括中文...

提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號(hào)，可以合法使用該原料。注意事項(xiàng)：原料分類：化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格，企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國(guó)的FDA規(guī)定。備案管理：對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案...

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。大興區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）...