負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操...
FFU也叫“風(fēng)機(jī)過濾單元”室一種自帶風(fēng)機(jī)的空氣過濾凈化單元,它由初效過濾器,風(fēng)機(jī),高效過濾器和靜壓箱組成。也就是風(fēng)機(jī)和過濾器連接在一起,能自己提供動力的潔凈設(shè)備。FFU層流罩特點:1:風(fēng)機(jī)采用了進(jìn)口翼式離心風(fēng)機(jī),具有長的壽命,免維護(hù),震動小,可三檔調(diào)速等特性,...
自動噴水滅火系統(tǒng)是一種自動化的消防設(shè)備,它可以在火災(zāi)發(fā)生時自動啟動,噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中,應(yīng)該安裝自動噴水滅火系統(tǒng),以便在火災(zāi)發(fā)生時能夠及時撲滅火源。此外,自動噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度,減少火勢的蔓延?;馂?zāi)報警系統(tǒng)是一種能...
負(fù)壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流,因為稱量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板,長久不生銹,耐腐蝕,輕巧堅固,箱體采用黃金分割比例點設(shè)計,層流罩美觀大方,超薄機(jī)身厚度只為20cm,加上高效過濾器總厚度不超過29cm;重量只為24kg,節(jié)約空間,方便施工安裝和日常維護(hù),層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...
霧淋室根據(jù)大小可以定制的,有單人、兩人、多人等。形式上有風(fēng)淋房、風(fēng)淋通道等。門的話一般有手動門和自動感應(yīng)門。自動感應(yīng)門應(yīng)該比較好,無接觸,杜絕一切交叉污染。霧淋室根據(jù)材質(zhì)分有不銹鋼的、烤漆的等。目前大多數(shù)企業(yè)選擇不銹鋼的比較多,因為不銹鋼抑菌性能好,防腐蝕防銹...
層流罩的優(yōu)點:層流罩的建造周期短,對廠房要求低,安裝方便,又省電等優(yōu)點,并且還可以為企業(yè)節(jié)省投資,因此使許多顧客都選購層流罩。目前層流罩已經(jīng)被普遍應(yīng)用于電子、食品、精密機(jī)械等需要潔凈度高的工作區(qū)域內(nèi)。層流罩潔凈效果:在潔凈室內(nèi)容易將污染物、塵埃顆粒及細(xì)菌帶入的...
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說...
稱量室是一個非常重要的實驗室,其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計和安排,以確保實驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中,需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性,因此空氣凈化系統(tǒng)、實驗臺、天平、移液器、計量瓶、分析儀器等設(shè)備...
VHP,即汽化過氧化氫,作為一種創(chuàng)新的生物消滅細(xì)菌技術(shù),正逐步在多個領(lǐng)域展現(xiàn)其獨特的優(yōu)勢。其中心在于將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,利用其在常溫下的高活性與強(qiáng)滲透力,實現(xiàn)對密閉空間如隔離室、生物安全柜等的全方面消滅細(xì)菌。這一轉(zhuǎn)變不只提升了過氧化氫的消滅細(xì)菌效能,...
負(fù)壓稱量室之后消滅細(xì)菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下,按照GMP的規(guī)定之后消滅細(xì)菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細(xì)菌檢漏、異物檢查、印包等;D...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。設(shè)備的維護(hù):在稱量室內(nèi)工作時,設(shè)備的維護(hù)非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行檢查和維護(hù),以確保設(shè)備的正常運行。如果設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)及時進(jìn)行修理或更...
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更...
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時,化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨存放,并標(biāo)明危...
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。...
負(fù)壓稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評價,確定采用一種還是...
負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,對于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不...
負(fù)壓稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓...
層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備,層流罩不但可以單個提供局部潔凈環(huán)境,也可以多個組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有:百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種,移動式層流...
負(fù)壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也...
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。防護(hù)設(shè)備是用于保護(hù)操作人員的設(shè)備,它通常包括手套、口罩、護(hù)目鏡等。這些設(shè)備能夠有效地保護(hù)操作人員的安全,避免操作人員受到化學(xué)品、微生物等的傷害。總之,稱量室...
負(fù)壓稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、消滅細(xì)菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)...
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒,以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時通風(fēng),以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...
層流罩工作原理:百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。所...
百級層流罩是以一定風(fēng)速經(jīng)過初效過濾器、高效過濾器兩級過濾后,形成垂直層流,創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置,可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級。百級層流罩是一種可提供局部無塵車間潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的無塵車間工藝點上方,潔凈層流罩可以單個使用,也...
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。瓷磚是一種常用的墻壁材料,其主要特點是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較...
層流罩主要用于過濾0.1-0.3um灰塵顆粒,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,采用無泄漏密封方式對灰塵進(jìn)行有效過濾的凈化設(shè)備,層流罩配備GMP檢測口,壓差表等檢測取樣儀器。層流罩普遍應(yīng)用精密點擊,生物制藥,醫(yī)院,食品,微生物實驗室等領(lǐng)域。層流罩潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5m粒...
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。地毯是一種常用的地面材料,其主要特點是吸音、保溫、美觀。地毯表面柔軟,不會產(chǎn)生靜電,適用于需要減少噪音和保溫的場所。但是,地毯容易積累灰塵...