ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes...

genovis分析依那西普和曲妥珠單抗游離聚糖：為了確認依那西普和曲妥珠單抗中半乳糖損失的LC-MS數(shù)據(jù)，進行了釋放的N-聚糖分析。標記的N-聚糖的分離清楚地表明了依那西普和曲妥珠單抗上半乳糖的丟失，如半乳糖基化聚糖物種的信號丟失所示。該酶是一種有價值的工具，...

Genovis的SialEXO固定化用于復雜糖蛋白的去唾液酸化：在設置反應條件時，需要在所需的反應時間和完成反應所需的酶量之間進行權衡。較高的酶量可保證在更短的時間內完成周轉，但會使下游分析復雜化。為了避免此類問題，我們以離心柱形式固定了活性SialEXO。這...

從國內來看，由于 AAV 基因藥物研發(fā)管線絕大部分集中在眼科遺傳病上，載體用量較小，三質粒共轉染 AAV 系統(tǒng)足以滿足未來的臨床及商業(yè)需求，因此，國內的 AAV 生產系統(tǒng)主要以三質粒為主。然而，考慮到未來 AAV 基因藥物在血液、神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉系統(tǒng)等領域的臨床...

Core 1型O-聚糖的水解：O-糖基化不僅難以研究，其自然異質性也會導致其他分析出現(xiàn)問題。例如，由于樣品中存在許多不同的糖型，因此對完整或中等水平的重糖基化蛋白質進行質譜分析可能非常困難。酶法去除N-聚糖的解決方案已經(jīng)存在多年，Genvois的PNGase ...

綜合腺相關病毒AAV制備的三個工藝階段介紹，可以看出下游處理可以占病毒生產總成本的很大一部分，而且難度也是非常大，尤其是純化過程。原因之一是由于有超過100種不同血清型的變體AAV衣殼，不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此，各種血清型的表面特性增加AAV純化難...

C1抑制劑的去糖基化：在O-糖基化生物制藥的生產過程中，由于he心GalNAc殘基的加工不完全，可能會出現(xiàn)Tn抗原。這表現(xiàn)為具有 203 Da HexNAc 單位差異的重復質量位移。為了確認 Tn 抗原的存在，可以應用以下工作流程，此處在重度（26 個位點）O...

為了證明Genovis的PNGase F凍干和PNGase F固定在各種底物上的去糖基化能力，用PNGase F凍干或PNGase F固定化處理了一系列糖蛋白。使用天然反應條件在一小時內有效去除曲妥珠單抗和依那西普上的所有N-糖，以及西妥昔單抗上的Fc-糖。當...

經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀，倍篤生物已組合多條不同產品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中，細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/P...

GlycOCATCH用于純化粘蛋白型O-糖基化蛋白和肽。它是基于無活性的Genovis的OpeRATOR?酶，該酶經(jīng)過工程改造，可以高親和力結合O-糖基化蛋白和肽。GlycOCATCH的應用包括O糖蛋白和肽的特異性富集或去除、糖組學、復雜樣品的研究和生物制藥的...

Genovis的FabRICATOR MagIC自動樣品制備可用于分析和監(jiān)測不同的CQA。mAb在生產或儲存過程中的氧化就是這樣一種CQA，可能會影響zhiliao產品的質量。為了展示FabRICATOR MagIC如何解決這個問題，對6種mAb的混合物進行強...

在不同的鹽濃度條件下，AAV病毒載體的存在形式不同。低鹽濃度條件下，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結合到HCD上，從而產生病毒顆粒團聚現(xiàn)象。隨著溶液鹽濃度上升，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞，AAV病毒顆粒會逐漸解離。當鹽濃度升到更高范...

FucosEXO中的酶在大腸桿菌中表達，帶有His標簽，分子量為87 kDa和64 kDa。FucosEXO在天然條件下水解糖蛋白上的巖藻糖，在6至8的pH值范圍內顯示出高活性，無需輔助因子或添加劑。1. 用于方法開發(fā)的靈活格式；2. 可以結合酶以提高效率；3...

基因藥物是指將外源基因引入靶細胞，糾正或補償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對許多疾病的康復有很大的潛力，包括ai癥、神經(jīng)退行性疾病和心血管疾病。目前已經(jīng)進行了2000多項基因藥物臨床試驗，大多數(shù)載體已被證明是有效和安全的。目前的研究表明，大約64%的基因...

生成攜帶 O-糖的糖肽，該酶可實現(xiàn) O-糖譜分析、O-糖肽圖譜和位點占用測定，以及使用 MS 分析的中級方法。1.可靠O-聚糖特異性蛋白酶 – 消化絲氨酸/蘇氨酸糖基化位點的 N 末端；2.穩(wěn)健的消化，增強復雜生物制藥的表征；3.高特異性 - 可靠的聚糖位點測...

在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段，以便在下游純化過程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸...

對于涉及完整Fab或Fc抗體片段的應用，需要在抗體鉸鏈處進行消化。木瓜蛋白酶和 Lys-C 等傳統(tǒng)酶可用于生成 Fab 片段，但非特異性酶活性需要仔細優(yōu)化，以極大限度地降低多個消化位點的風險。Genovis的SmartEnzymes IgG 蛋白酶 Gingi...

GlycOCATCH用于純化粘蛋白型O-糖基化蛋白和肽。它是基于無活性的Genovis的OpeRATOR?酶，該酶經(jīng)過工程改造，可以高親和力結合O-糖基化蛋白和肽。GlycOCATCH的應用包括O糖蛋白和肽的特異性富集或去除、糖組學、復雜樣品的研究和生物制藥的...

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規(guī)模生產中核酸殘留問題。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應，行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區(qū)，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經(jīng)驗積淀，Arct...

大規(guī)模生產階段，AAV/LV載體生產流程跟抗體、疫苗類藥物的生產類似，主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質粒開發(fā)、細胞擴增、三質粒共轉染及病毒載體生產等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑、機械作用、高滲或凍融操作等）o...

大規(guī)模生產階段，AAV/LV載體生產流程跟抗體、疫苗類藥物的生產類似，主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質粒開發(fā)、細胞擴增、三質粒共轉染及病毒載體生產等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑、機械作用、高滲或凍融操作等）o...

樣品制備的條件可能會在樣品中誘發(fā)偽影，因此需要避免高溫和堿性pH值進行質譜分析。如果可能的話，避免多個步驟并在一鍋反應中進行消化和還原也可能是有益的。與IdeS不同，為了探索Genovis的GingisREX對離液劑和去液劑的穩(wěn)定性和耐受性，在一系列試劑中測試...

LC-MS中級分析是一種被大眾接受的分析方法，用于快速表征mAb和其他基于IgG的生物制藥。它有助于理解多種關鍵質量屬性 （CQA），例如糖基化、氧化和 C 端賴氨酸剪切。這種關于翻譯后修飾（PTM）的詳細知識是生物制藥開發(fā)和制造所必需的。Genovis的Fa...

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SA...

與IdeS不同，為了獲得更均勻的度拉糖肽融合蛋白的消化產物，用Genovis的GlySERIAS固定化蛋白質消化該蛋白質，該蛋白由與瓊脂糖珠共價偶聯(lián)的GlySERIAS酶組成。通過將酶偶聯(lián)到樹脂上，可以增加酶與蛋白質的比率，從而可以進一步加速反應，以獲得更完整...

氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經(jīng)典的AAV純化技術了。這種技術適用于所有血清型且分辨率高，但是因生產工藝很難放大，低通量等缺點阻礙了其在工業(yè)中的應用。繼密度梯度離心之后，色譜法不斷發(fā)展，并逐漸成為一種成熟的、主流的方法。色譜法通過載體的凈電荷、...

已有文獻表明，高鹽濃度能夠破壞染色質結構，讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體（如AdV/AAV等）生產中，高鹽濃度使宿主細胞DNA（HCD）解聚，讓核酸片段暴露，提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好...

對于攜帶突變鉸鏈的 Fc 融合蛋白或抗體來說，F(xiàn)ab 和 Fc 片段的生成可能具有挑戰(zhàn)性。Genovis的GingisKHAN酶在鉸鏈上方一個可觸及的賴氨酸位點消化人IgG1，在足夠溫和的還原條件下保留鏈內和鏈間二硫鍵，從而產生完整的Fab和Fc片段。對于融合...

Genovis的FabRICATOR Fab2 （IdeS）試劑盒可消化兔 IgG，但要在親和步驟中捕獲 Fc 片段，您需要另一種填料，而不是試劑盒中通常包含的 CaptureSelect? Fc。如果您對處理兔IgG感興趣，請聯(lián)系Genovis團隊，我們將在...