安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據生產過程中使用、產生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學性質和數(shù)量及其火災危險程度和生產過程的性質等情況來確定。對于化學合成原料藥的生產廠房，其建筑物應采用一、二級耐火等級；對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用潔凈...

實驗室平面功能區(qū)域的劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實驗室應該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設備應該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域應該被布置在建筑...

各類儀器設備精度高、運行條件苛刻、耗材昂貴、部件損壞維修難度大、維修費用高，決定了該區(qū)域應為單獨房間且空間不宜過小，盡量鋪設防靜電地板，互有干擾的儀器不能放在同一房間。要求具有一定的潔凈度（可設置緩沖間）、溫濕度（溫度18～25℃，相對濕度60%～80%）、防...

醫(yī)療產品設計不僅需要技術性能的設計，外觀造型的設計也是極為重要的。不僅要操作簡單，界面清晰，更希望能給人一種良好的感覺，長時間使用后不容易疲勞和無聊，激勵人愉快地工作。醫(yī)療產品的外觀設計在我們設計的時候首先就需要考慮醫(yī)務人員以及病人的的功能性和視覺性，醫(yī)療產品...

醫(yī)療產品設計開發(fā)是一個復雜的過程，需要考慮眾多因素，以確保產品能夠滿足用戶需求并安全有效地應用于患者。以下是一個詳細的醫(yī)療產品設計開發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產品的需求，包括所要解決的問題、產品應用領域、目標用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團隊明確開發(fā)方...

根據實驗室工作的特性，需要設立以下房間：辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學習、討論工作中出現(xiàn)的問題...

我們的客戶評價是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標，不斷提高服務質量和產品品質，贏得了廣大客戶的信任和支持。我們的客戶來自不同行業(yè)和領域，包括醫(yī)院、藥廠、實驗室等，他們對我們的設計方案和服務都給予了高度評價。品牌形象是我們公司的重要資產，我們始終堅持以...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設備布置，人員密度，工藝設備的先進程度等有著密切的關系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

煤氣與供電：有條件的實驗室設計可安裝管道煤氣。實驗室設計的電源分照明用電和設備用電。照明比較好采用熒光燈。實驗臺：實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺上可設藥品架，臺的兩端可安裝水槽。理想的臺面應平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易...

根據《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據建筑構件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據原有廠房設計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

實驗室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據實驗室的具體情況（設備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等），采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

在容易發(fā)生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的...

實驗室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據實驗室的具體情況（設備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等），采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

主要指特種生物實驗室和動物實驗室。關于這兩類特殊實驗室，已有較多文章論述，此處不再展開，只是按自己的實踐經驗提出以下幾個要點：（1）動物實驗室（此類實驗室主要聽從動管會的指導意見）。A.動物實驗室和動物飼養(yǎng)應分區(qū)設置；B.人流、凈物流、污物流分開設計，避免交叉...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網絡系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應用系統(tǒng)、建筑設備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設計，應根據實驗室的規(guī)模和功能需求等實際情況，選擇配置相關的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素，為了人類的健康，綠色實驗...

藥廠的質量檢驗中心布置主要由以下功能間組成：①樣品收集；②樣品記錄和分發(fā)；③樣品分析；④試劑存放間；⑤清洗、干燥間；⑥培養(yǎng)基制備；⑦高壓滅菌；⑧會議室；⑨資料檔案室；⑩員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間（包括天平室、精密儀器室、標準品配制間等）、公用工...

根據實驗室工作的特性，需要設立以下房間：辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學習、討論工作中出現(xiàn)的問題...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內，需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個...

舒適度也是醫(yī)療產品設計中需要重視的因素。醫(yī)療產品往往需要與人體接觸，因此在設計時需要考慮到產品的人體工學和舒適性。滿足人體工學原理可以減少產品對人體的不適感，從而提高產品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產品設計還需要考慮到其他因素，如成本、市場需求和競爭等。醫(yī)療產品的...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房低壓配電電壓應采用220/380V。帶電導體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應根據現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50052)和生產工藝要求確定。...

現(xiàn)代化生物實驗室設計建筑設計要求：●基地環(huán)境設計－在對現(xiàn)狀地充分分析基礎上,將建筑作為環(huán)境的背景的設計理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O計要求－主要包括生物實驗室建筑設計、室內裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學研究的安全...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對...

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

設備對工藝的先進性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產。工藝對設備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成...

潔凈廠房備用照明的設置應符合以下要求：1.潔凈廠房內應設置備用照明，并且備用照明應作為正常照明的一部分。2.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照現(xiàn)行國...

實驗室設計：適應生物技術發(fā)展趨勢為，確保實驗室人員的安全，防止環(huán)境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是可能造成實驗人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū)，所以在設計中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標準規(guī)范和有關行業(yè)專業(yè)標準，并借鑒參考國內外生...

應該設立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時，還應該考慮到生產操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調。...