農業(yè)農村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準,并于2021年6月1日起正式實施。為進一步規(guī)范有機肥料市場,促進有機肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實有機肥料新標準,促進四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進行,要求各有機肥料生產(chǎn)相關企業(yè),立即按照《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準開展生產(chǎn)活動,按新標準進行肥料登記。一、權限內肥料登記企業(yè)需嚴格按照有機肥料標準NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗,若使用評估類原料生產(chǎn)有機肥料的,須提供原料安全性評價材料(安全性評價參照《四川省商品有機肥料主要評估類原料安全性評價指導意見(試行)》(附件)執(zhí)...
查詢省級權限內肥料登記證,是否向省級農業(yè)行政主管部門咨詢?答案不全是。部分省級農業(yè)行政主管部門已下放權限內肥料登記事項。江西從2014年4月起復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發(fā)下放至設區(qū)市農業(yè)主管部門。自2017年7月15日起,江蘇省部分肥料品種登記委托設區(qū)市實施。自2018年3月1日起,廣東由各地級以上市農牧業(yè)行政主管部門實施復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批;廣東省農業(yè)廳已受理的,繼續(xù)完成辦理。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。自貢有機肥料登記代辦衛(wèi)生用農藥主要指的是用于預防、控制人生活環(huán)境和農林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊...
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗...
2020年9月13日,***發(fā)布《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2020〕13號),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。農業(yè)農村部門將通過以下措施加強監(jiān)管:①建立健全新農藥登記試驗備案制度,建設全國統(tǒng)一的在線備案平臺,方便有關企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對不按要求備案的要依法設定并追究法律責任。②嚴格實施“農藥登記試驗單位認定”許可,把牢農藥登記試驗單位準入關口。③對備案的新農藥登記試驗活動進行抽查監(jiān)管,督促有關單位落實風險防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結果。④在“農藥登記”許可環(huán)節(jié),對新農藥登記試驗活動有關情況進行審查把關。四川省農藥經(jīng)營許...
肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當申請續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內,改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質量的,生產(chǎn)者應當申請變更登記。監(jiān)管機構中國農業(yè)農村部:負責全國肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級農業(yè)主管部門:受理轄區(qū)內肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見??h級地方農業(yè)主管部門:負責本轄區(qū)內的肥料監(jiān)督管理工作。境外企業(yè)肥料登...
農藥登記審批的流程:1省級農業(yè)主管部門受理轄區(qū)農藥生產(chǎn)企業(yè)、新農藥研制者農藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農業(yè)農村部***服務大廳農藥窗口審查向中國出口農藥的企業(yè)遞交的《農藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農業(yè)主管部門報送的申請材料和初審意見。3農業(yè)農村部農藥檢定所根據(jù)有關規(guī)定進行技術審查。4農藥登記評審委員會進行評審。新農藥產(chǎn)品評審由農藥登記評審委員會會議負責,其他農藥產(chǎn)品評審由農藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負責。5農業(yè)農村部農藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農業(yè)農村部農藥管理局根據(jù)部領導簽批文件辦...
新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。,是指農藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學結構成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗?。制劑,是指由農藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農藥產(chǎn)品中,本身不具有農藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質。雜質和相關...
農藥的定義:是指用于預防、控制危害農業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預防、控制危害農業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、...
《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農業(yè)行政主管部門協(xié)助農業(yè)部做好本行政區(qū)域內復混(合)肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調酸劑的肥料登記工作。不過,當前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發(fā)”下放至設區(qū)市農業(yè)主管部門實施管理。農藥登記的流程和費用?眉山微生物肥料登記流程是什么農藥委托加工、分裝:根據(jù)《農藥管理條...
農藥登記申請材料目錄:(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。,還應當提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請人自備)。(包括個人)的,還應當提交省級農業(yè)主管部門初審意見(原件,1份,****核發(fā))。,還應當提交已在有關國家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))?!掇r藥登記資料要求》的規(guī)定。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。重慶農藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更農業(yè)部辦公廳關于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農辦政函...
農藥登記審批的流程:1省級農業(yè)主管部門受理轄區(qū)農藥生產(chǎn)企業(yè)、新農藥研制者農藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農業(yè)農村部***服務大廳農藥窗口審查向中國出口農藥的企業(yè)遞交的《農藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農業(yè)主管部門報送的申請材料和初審意見。3農業(yè)農村部農藥檢定所根據(jù)有關規(guī)定進行技術審查。4農藥登記評審委員會進行評審。新農藥產(chǎn)品評審由農藥登記評審委員會會議負責,其他農藥產(chǎn)品評審由農藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負責。5農業(yè)農村部農藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農業(yè)農村部農藥管理局根據(jù)部領導簽批文件辦...
企業(yè)標準有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標準;二、為提高產(chǎn)品質量和技術進步,制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準;三、對國家標準、行業(yè)標準的選擇或補充的標準;四、工藝、工裝、半成品和方法標準;五、生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標準和工作標準?!吨腥A人民共和國標準化法》規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,應當制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。已有國家標準或者行業(yè)標準的,國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準,在企業(yè)內部適用。肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。遂寧含氨基酸水溶肥料登記費用...
化學農藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;桑葉**終殘留試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;環(huán)境風險評估需要的其他高級階段試驗資料;環(huán)境風險評估報告。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。廣安農藥登記資料的制作肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質量檢驗和急性經(jīng)口毒性試驗應提交同一批...
農業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請書》。2加蓋申請人公章的肥料登記證復印件。3年度產(chǎn)品質量報告。申請人應提交由具備相應檢測資質機構出具的產(chǎn)品質量檢驗報告。同時,提交產(chǎn)品登記證有效期內產(chǎn)品質量管理、質量認證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應用情況報告。該產(chǎn)品在登記證有效期內使用面積、施用作物、應用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內申請人還提交由所在地省級農業(yè)主管部門出具意見的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。2.加蓋申請人公章的肥料登記證復印件。農藥的定義-鼠...
農業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應提交田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應提交產(chǎn)品標簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內申請人還應提交企業(yè)注冊證明文件復印件等其它與企業(yè)名稱變更相關的文件資料;國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應提交企業(yè)注冊證明復印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機構企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構名稱有變化的,也應同時提交企業(yè)注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更...
審核結果如何查詢?審核通過之后什么時候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農業(yè)農村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)查詢審核結果。審核不通過的,會以郵寄的形式送達辦結通知書;審核通過的,自辦結之日起10個工作日內郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國農業(yè)農村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:電話查詢:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊流程?企業(yè)可登陸農業(yè)農村部官網(wǎng)下載中華人民共和國農業(yè)部公告第2291號。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請的,原登記證自動失效,不能申請續(xù)展登記,應重新申請肥料登記。肥料登記證在有效期內能否申請變更技術指標?在肥料登記證有效期內...
根據(jù)《農藥管理條例》,農藥登記證是不能轉讓的。依據(jù)《農藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。由此可知農藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農藥登記證的新農藥研制者或者國內農藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農藥登記證的境外企業(yè)不可轉讓其農藥登記資料;受讓方需為具有相應生產(chǎn)能力的農藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農藥生產(chǎn)許可證。轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。資料轉讓后,轉讓方的農藥登記證將被注...
《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農業(yè)行政主管部門協(xié)助農業(yè)部做好本行政區(qū)域內復混(合)肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調酸劑的肥料登記工作。不過,當前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內復混肥、配方肥、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發(fā)”下放至設區(qū)市農業(yè)主管部門實施管理。農藥登記申請材料目錄。廣元企業(yè)標準登記多少錢農藥登記資料授權:根據(jù)《農藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:...
成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農業(yè)科技有限公司,是四川省專業(yè)從事有機肥料登記代理服務的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務于農、發(fā)展于農”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務。成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務,得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術水平、周到的服務態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守...
農藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農藥產(chǎn)品質量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農藥產(chǎn)品,應當提交添加該助劑的農藥樣品完成的登記試驗資料?!斗柿蠘俗R內容和要求》GB18382-2021其他要求。重慶有機肥料登...
肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應按相關技術要求在中國境內開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應客觀準確反映供試產(chǎn)品的應用效果,有確定的試驗地點、科學的試驗設計和規(guī)范的田間操作,由具有農藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔田間試驗的農戶姓名和聯(lián)系方式,相關試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調理劑(含土壤修復微生物菌劑)試驗應針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗...
農業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請書》。2加蓋申請人公章的肥料登記證復印件。3年度產(chǎn)品質量報告。申請人應提交由具備相應檢測資質機構出具的產(chǎn)品質量檢驗報告。同時,提交產(chǎn)品登記證有效期內產(chǎn)品質量管理、質量認證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應用情況報告。該產(chǎn)品在登記證有效期內使用面積、施用作物、應用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內申請人還提交由所在地省級農業(yè)主管部門出具意見的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。2.加蓋申請人公章的肥料登記證復印件。四川農用微生物...
四川省農藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內建廠;新設立非化學農藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)...
四川省農藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件:1.有農學、植保、農藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構五十六學時以上的學習經(jīng)歷,熟悉農藥管理規(guī)定,掌握農藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導安全合理使用農藥的經(jīng)營人員;2.有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農業(yè)投入品的,應當具有相對**的農藥經(jīng)營區(qū)域;3.營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施,有與所經(jīng)營農藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備;4.有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng);5.有進貨查驗、臺賬...
查詢省級權限內肥料登記證,是否向省級農業(yè)行政主管部門咨詢?答案不全是。部分省級農業(yè)行政主管部門已下放權限內肥料登記事項。江西從2014年4月起復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發(fā)下放至設區(qū)市農業(yè)主管部門。自2017年7月15日起,江蘇省部分肥料品種登記委托設區(qū)市實施。自2018年3月1日起,廣東由各地級以上市農牧業(yè)行政主管部門實施復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批;廣東省農業(yè)廳已受理的,繼續(xù)完成辦理。農藥登記辦證的流程和周期!生物有機肥登記新政策化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸...
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等...
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗...
化學農藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質量控制措施描述;理化性質;有效成分理化性質;原藥(母藥)理化性質;全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質形成分析;有效成分含量及雜質限量;產(chǎn)品質量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其...
如何查詢農藥登記申請進展情況?登錄農業(yè)農村部***服務平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農業(yè)農村部***服務大廳農藥窗口。哪些組織和個人可以申請農藥登記?根據(jù)《農藥管理條例》第七條的規(guī)定,農藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農藥的企業(yè)應當依照《農藥管理條例》的規(guī)定申請農藥登記,新農藥研制者可以依照《農藥管理條例》的規(guī)定申請農藥登記。農業(yè)農村部***服務大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農藥登記應提交哪些資料?依據(jù)《農藥登記資料要求》(農業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應的申請資料...
《有機肥料》NY/T525-2021標準已經(jīng)頒布實施,由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標準《生物有機肥》NY884-2012和《復合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標準,因此這兩個標準急需修訂,目前《生物有機肥》(修訂)征求意見稿已完成。修訂方向:取消了強制性條款的規(guī)定;增加了生物有機肥生產(chǎn)原料適用類目錄;增加雜菌總量限量要求及其測定方法;修改了有機質的質量分數(shù)及其計算方法;修改了酸堿度(pH)范圍;修改了抽樣(見6.2);修改了包裝、標識、運輸和貯存;有機質的質量分數(shù)(以烘干基計);(二者選一)≥25.0%≥30.0%。四川生物有機肥代理,四川生物有機肥代辦-成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司...