監(jiān)管科學(xué)研究旨在開發(fā)新的工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行受監(jiān)管藥物安全性評價(jià)。該學(xué)科是監(jiān)管決策的基礎(chǔ)，是用于人用藥和獸藥整個(gè)生命周期中評估其質(zhì)量、安全性和有效性的科學(xué)。在醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)和評價(jià)中，所用的科學(xué)技術(shù)必須進(jìn)行改進(jìn)，在毒理學(xué)的現(xiàn)代化、推動(dòng)臨床評價(jià)和個(gè)體化醫(yī)療的創(chuàng)新、創(chuàng)...

對于動(dòng)物模型的使用需要考慮到其與人類生理學(xué)的差異，因此，越來越多的研究也在探索使用體外模型和計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)來替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以提高評價(jià)的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)在藥物安全性評價(jià)中也發(fā)揮著重要作用。通過使用計(jì)算機(jī)模擬和預(yù)測技術(shù)，研究者可以對藥物的分子結(jié)...

藥品安全評價(jià)特指為了評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的非臨床安全性評價(jià)試驗(yàn)。藥品安全評價(jià)是為了評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的試驗(yàn)，包括安全藥理學(xué)試驗(yàn)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致*性試驗(yàn)、局部毒...

從新藥研發(fā)流程來看，有的被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市到真正上市還有一定距離。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約有10%~20%批準(zhǔn)上市的新藥，由于質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、安全有效和商業(yè)等原因并未上市。臨床IV期（藥品上市后的**研究）的藥物還是處在臨床研究中的新藥，藥品上市后在廣大人群中應(yīng)用的有效率...

藥物安全性是導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗的重要因素，也是上市藥物退市的主要原因。傳統(tǒng)上藥物的毒性測試及安全性評價(jià)一般在臨床前階段的動(dòng)物試驗(yàn)中完成，一旦發(fā)現(xiàn)藥物嚴(yán)重的毒性反應(yīng)而導(dǎo)致研發(fā)失敗將造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。在藥物研發(fā)的早期階段進(jìn)行離子通道、細(xì)胞水平上的藥物毒性測試將明顯...

動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮未來的臨床應(yīng)用，這意味著在構(gòu)建和使用動(dòng)物模型時(shí)，不僅要關(guān)注基礎(chǔ)科學(xué)問題的解決，還要著眼于如何將研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際的醫(yī)療手段。以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能夠更好地服務(wù)于未來的臨床應(yīng)用：1. 模擬真實(shí)臨床情景：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)該盡可能地模擬...

動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮未來的臨床應(yīng)用，這意味著在構(gòu)建和使用動(dòng)物模型時(shí)，不僅要關(guān)注基礎(chǔ)科學(xué)問題的解決，還要著眼于如何將研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際的醫(yī)療手段。以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能夠更好地服務(wù)于未來的臨床應(yīng)用：1. 模擬真實(shí)臨床情景：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)該盡可能地模擬...

自發(fā)性糖尿病動(dòng)物模型糖尿病是全球范圍內(nèi)常見的慢性代謝性疾病之一，通過建立與人類糖尿病高度相似的動(dòng)物模型，研究人員可以更好地理解該疾病的發(fā)病機(jī)制，并測試新的***方法。?KK糖尿病小鼠：這是一種先天遺傳缺陷型小鼠，對胰島素不敏感，對葡萄糖的耐受性較差。KK小鼠的...

動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)環(huán)境包括微生物環(huán)境：?無菌與特定病原體自由環(huán)境：在無菌或特定病原體自由的環(huán)境中飼養(yǎng)動(dòng)物可以排除微生物***對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，這對于某些免疫學(xué)和傳染病研究尤為重要。?常規(guī)環(huán)境：在常規(guī)環(huán)境中飼養(yǎng)的動(dòng)物可能受到各種微生物的影響，這些微生物的存在可能改變...

人類疾病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型人類疾病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型是指在醫(yī)學(xué)研究中建立的具有人類疾病模擬表現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)對象和相關(guān)材料。這些模型通過使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來模擬人類疾病的癥狀、病理生理過程和發(fā)展機(jī)制，從而為科學(xué)研究提供了一個(gè)有效的平臺。人類疾病的復(fù)雜性與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的重要性人類各種疾病...

遺傳背景相似的動(dòng)物更適合作為研究模型，這是因?yàn)樗鼈冊诨蚪M成和表達(dá)模式上的高度一致性可以減少實(shí)驗(yàn)中的變異性，提高結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，說明為什么遺傳背景相似的動(dòng)物是更理想的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停?. 減少遺傳變異：?一致性：遺傳背景相似的動(dòng)物（如近交系...

動(dòng)物模型需要考慮籠舍條件：?空間大小：籠舍的空間大小對動(dòng)物的活動(dòng)范圍和社交行為有重要影響。過小的空間可能導(dǎo)致動(dòng)物產(chǎn)生壓力，影響其正常行為和生理功能。?墊料：不同的墊料材料（如木屑、玉米芯等）會影響動(dòng)物的舒適度和健康。某些材料可能含有有害物質(zhì)或引起過敏反應(yīng)。?衛(wèi)...

動(dòng)物模型的可重復(fù)性確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性，這是科學(xué)研究中的一個(gè)基本原則。當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛟诓煌臅r(shí)間和地點(diǎn)，由不同的研究人員使用相同的條件和方法進(jìn)行，并且得到相似的結(jié)果時(shí)，這表明該實(shí)驗(yàn)具有良好的可重復(fù)性。在動(dòng)物模型研究中，這意味著從動(dòng)物的選擇、飼養(yǎng)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)操作到...

在醫(yī)學(xué)研究中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的建立是不可或缺的一環(huán)。為了確保模型的有效性和實(shí)用性，需要遵循一系列基本原則，這些原則包括相似性、重復(fù)性、可靠性、適用性、可控性、易行性和經(jīng)濟(jì)性。下面對這些原則進(jìn)行詳細(xì)解釋：相似性?定義：模型應(yīng)盡可能真實(shí)地反映人類疾病的特點(diǎn)和病理過程...

標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)條件保證結(jié)果的可靠性，這是因?yàn)橥ㄟ^控制變量和統(tǒng)一操作流程，可以減少實(shí)驗(yàn)過程中可能引入的偏差。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷难芯恐?，這意味著從動(dòng)物的選擇、飼養(yǎng)環(huán)境到實(shí)驗(yàn)的具體步驟都需要遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。比如，所有參與實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物應(yīng)來自同一品系，以避免遺傳背景帶來的差異...

動(dòng)物模型的可控性有助于深入研究疾病，這是因?yàn)橥ㄟ^精確控制實(shí)驗(yàn)條件，研究人員可以更系統(tǒng)地探究疾病的各個(gè)方面，從而獲得更加準(zhǔn)確和可靠的研究結(jié)果。以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，說明為什么模型的可控性對疾病研究至關(guān)重要：1. 變量控制：?單一變量研究：在動(dòng)物模型中，研究人員可以精...

自發(fā)性糖尿病動(dòng)物模型糖尿病是全球范圍內(nèi)常見的慢性代謝性疾病之一，通過建立與人類糖尿病高度相似的動(dòng)物模型，研究人員可以更好地理解該疾病的發(fā)病機(jī)制，并測試新的***方法。?KK糖尿病小鼠：這是一種先天遺傳缺陷型小鼠，對胰島素不敏感，對葡萄糖的耐受性較差。KK小鼠的...

遺傳背景相似的動(dòng)物更適合作為研究模型，這是因?yàn)樗鼈冊诨蚪M成和表達(dá)模式上的高度一致性可以減少實(shí)驗(yàn)中的變異性，提高結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，說明為什么遺傳背景相似的動(dòng)物是更理想的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停?. 減少遺傳變異：?一致性：遺傳背景相似的動(dòng)物（如近交系...

做實(shí)驗(yàn)外包可能會遇到這些問題：實(shí)驗(yàn)者對實(shí)驗(yàn)的控制性減弱。實(shí)驗(yàn)者不能把控實(shí)驗(yàn)，不能根據(jù)實(shí)驗(yàn)的情況來調(diào)整實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性也有一定的影響；數(shù)據(jù)結(jié)果造假嫌疑。實(shí)驗(yàn)外包公司根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案做出一部分真實(shí)數(shù)據(jù)，另外一部分就通過copyps來制作數(shù)據(jù)。更有甚者全盤...

現(xiàn)在，在專業(yè)的醫(yī)生論壇中?？吹疥P(guān)于實(shí)驗(yàn)外包的調(diào)查。結(jié)果100票：40票表示自己會把實(shí)驗(yàn)外包出去，40票表示理解，其余的也沒覺的不好。這說明科研工作者已經(jīng)認(rèn)同這個(gè)產(chǎn)業(yè)的存在，或許許多人已經(jīng)融入其中。那么問題來了？為什么醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包能快速的發(fā)展壯大并且被科研工作者...

實(shí)驗(yàn)外包明顯縮短課題時(shí)間專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)設(shè)備齊全，人手充足，對于同一課題，可以同時(shí)開展多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。并且規(guī)模化的實(shí)驗(yàn)流程和豐富的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)可以保證實(shí)驗(yàn)的成功率，避免因操作失誤和設(shè)備故障等原因造成實(shí)驗(yàn)失敗耽誤課題時(shí)間。獲得科研技術(shù)支持將實(shí)驗(yàn)外包出去獲得的不僅只是實(shí)驗(yàn)...

實(shí)驗(yàn)外包有哪些優(yōu)勢？1、實(shí)驗(yàn)的周期很長，耗費(fèi)的時(shí)間多，將實(shí)驗(yàn)外包可以節(jié)省大量時(shí)間2、實(shí)驗(yàn)儀器繁多，價(jià)格貴，將實(shí)驗(yàn)外包可以省去實(shí)驗(yàn)設(shè)備的費(fèi)用，將只有的經(jīng)費(fèi)用在更重要的事情上3、實(shí)驗(yàn)器械需要專業(yè)的操作（或需要跨專業(yè)），學(xué)習(xí)試用需要大量的時(shí)間，還會浪費(fèi)實(shí)驗(yàn)耗材，將實(shí)...

選擇實(shí)驗(yàn)外包時(shí)需要注意的事項(xiàng)！選擇有專門的技術(shù)負(fù)責(zé)對接項(xiàng)目的公司，或者有技術(shù)服務(wù)群。隨時(shí)溝通項(xiàng)目問題，定期匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展。這樣能把控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，結(jié)果數(shù)據(jù)有疑問也可以交流，不要實(shí)驗(yàn)做完就沒人管了。2）實(shí)驗(yàn)合作前期一般會進(jìn)行所需實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的評估，來確定較為終實(shí)際實(shí)驗(yàn)方案...

影響實(shí)驗(yàn)外包價(jià)格的因素談到實(shí)驗(yàn)課題外包，很多人都比較關(guān)注外包的價(jià)格。網(wǎng)上經(jīng)?？吹接腥藛枌?shí)驗(yàn)外包要多少錢？這樣問比較籠統(tǒng)，具體價(jià)格要根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)課題來定。那么具體影響實(shí)驗(yàn)課題外包價(jià)格的因素有哪些呢？實(shí)驗(yàn)課題的復(fù)雜程度。對于影響因子要求比較高的論文，除了課題設(shè)計(jì)...

外包服務(wù)（包括實(shí)驗(yàn)外包）從傳統(tǒng)商業(yè)模式中走出來，與任何新生事物一樣，經(jīng)歷了質(zhì)疑、理解、接受的過程，到現(xiàn)在，無論哪個(gè)行業(yè)，都有外包服務(wù)的影子存在，也是國家鼓勵(lì)資源合理利用的一個(gè)很好方向。生物醫(yī)藥領(lǐng)域，外包也非常的活躍，大致分為幾個(gè)梯隊(duì)：國外以昆泰（Quintil...

什么是實(shí)驗(yàn)外包？英瀚斯生物告訴您！實(shí)驗(yàn)外包即將實(shí)驗(yàn)外包于單獨(dú)的于科研機(jī)構(gòu)之外的第三方實(shí)驗(yàn)室，第三方實(shí)驗(yàn)室不僅是實(shí)驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)，可操作實(shí)驗(yàn)的規(guī)模和種類也是多種多樣，國家層面也出臺政策推動(dòng)科研單位與企業(yè)利用資源優(yōu)勢互補(bǔ)，提高科研效率。有朋友問過實(shí)驗(yàn)外包屬不屬于學(xué)術(shù)不...

挑選靠譜的實(shí)驗(yàn)外包公司，需要注意。報(bào)價(jià)單一定要有明細(xì)。規(guī)范的外包公司會根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案里的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行核算報(bào)價(jià)，材料是多少、人工檢測是多少，可以看到每一筆錢花在哪里，避免籠統(tǒng)的報(bào)價(jià)。另外注意不要一味地追求低價(jià)，做過實(shí)驗(yàn)的都知道實(shí)驗(yàn)成本，外包還需要考慮人工成本。如果...

哪家實(shí)驗(yàn)外包公司可以做小動(dòng)物熒光成像、核磁共振、CT這些需要特殊儀器檢測的？這些涉及到大型儀器，一般只有醫(yī)院或?qū)W校里有。有合作平臺的公司比較少，英瀚斯生物有內(nèi)部合作，他們做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的經(jīng)常做熒光成像、核磁共振、CT這些。有專門做小動(dòng)物的這種專業(yè)儀器的地方屈指可數(shù)...

英瀚斯生物為您分享如何選擇實(shí)驗(yàn)外包！實(shí)驗(yàn)外包市場，皮包公司泛濫，本身就是參差不齊，不要貪圖價(jià)格低的公司，生物實(shí)驗(yàn)的設(shè)備還是還燒錢的，公司是要給員工工資的，試劑也要買的。這些都是錢，所以真正做實(shí)驗(yàn)的公司成本都比較高，在儀器、人工零成本的情況下計(jì)算的成本不是成本。...