實驗室間比對研究：這是一個普遍使用的概念，是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時，也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質定值外，還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里，實驗室間比對(合作)研究(實驗室協商一致的方法)是標準物質定值測量常用的方法，特別是那些采用自然基體的標準物質。在采用這種方式為有證標準物質定值時，認定機構必須首先找到一組有資質的實驗室，這些實驗室在標準物質候選物類似分析材料領域有專業(yè)的測量經驗。認定的特性值須附有不確定度。蘇州化學藥品檢驗標準物質供應管理標準物質(RM)referenc...

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(C...

分析化學與國際單位制相聯系，純化學物質，純度的測量，或常稱為物質的化學組成，是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外，分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止，大多數分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是，組份分析取決于另外一個概念，即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現是依賴于標準物質，而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時，以純物質作為標準，被測物的成分量以此為參照)。認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。浙江藥品標準物質目錄當以某種測量方法來對...

藥品標準物質不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內容請見使用說明書。2、問：有效期？答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期，關鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存，按規(guī)定方法使用。標準物質認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現影響使用將及時公布相關信息。3、問：如何儲存？答：標準物質一般應密閉保存，對有特殊儲存要求（如低溫、避光等）的標準物質，標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質，以免儲存不當出現問題。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影...

標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品，以便對沖基體效應，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然，使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此，標準物質的作用與用于其他產業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同，它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。SI基本單位的復現依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。標準物質可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。無錫化妝品檢驗標準物質共有幾類標準物質的定值是"對與標準物質預期用途有關的一個或...

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(C...

分析化學與國際單位制相聯系，純化學物質，純度的測量，或常稱為物質的化學組成，是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外，分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止，大多數分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是，組份分析取決于另外一個概念，即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現是依賴于標準物質，而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時，以純物質作為標準，被測物的成分量以此為參照)。除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。嘉興...

標準物質必須有足夠的批量和儲備，以滿足測量工作對標準物質的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質，直接用于現場分析測量，需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質，一批的制備量好能滿足現場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質相近的組成和特性：使用標準物質確定待測物質的量值時。為消除由于標準物質與待測物質兩者在基體材質和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應選擇與待測物質性質和組成相近似的物質作為標準物質的候選物，這是研制和使用標準物質應遵循的一條原則。標準物質也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)。食品標準物質分類我國藥品檢驗標準物質的一個重要特征是，...

在實驗室數量足夠滿足要求的情況下，如果在一輪實驗室比對研究中，只有個別實驗室的測量結果離群，其他實驗室的測量結果一致性很好，且能滿足目標有證標準物質的定值要求，也可將測量結果離群的實驗室剔除，在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結果在它們的測量不確定度范圍內完全一致時，系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯系的，因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結果是將各個實驗室的值作為具有同等品質的整體對待，并據此計算出測量結果的終平均值和標準偏差。精密度受取樣量的影響，標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的。安...

藥品標準物質不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內容請見使用說明書。2、問：有效期？答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期，關鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存，按規(guī)定方法使用。標準物質認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現影響使用將及時公布相關信息。3、問：如何儲存？答：標準物質一般應密閉保存，對有特殊儲存要求（如低溫、避光等）的標準物質，標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質，以免儲存不當出現問題。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影...

從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā)，像物理測量一樣來為分析化學構架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子，其他化合物可通過電化學分析與其相聯;②碳-12，原則上其他化合物可通過質譜、Raoult's定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯;③高純元素或化合物，其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質。許多物質可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應用于計量學其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應用于分析化學中。所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用。江蘇食品檢驗...

標準物質(RM)reference material(RM):是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業(yè)中的"量具"，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平，以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著不可或缺的作用。標準物質特性：準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。標準物質從定義可以看出標準物質具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。標準物質還要看是否符合標準物質的特征以及是否有相應的標準證書。無錫藥品檢驗用標準物質共有幾類從...

從定性意義來講，考慮分析測量結果的雙邊互認時，大多數人傾向于使用后一個定義。測量結果可比性的基礎是要實現測量的溯源性。該術語的定義如下:"通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。"有證標準物質(CRM)中提到，認定值的溯源性是該物質身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題，而是建立測量結果可比性的基本前提。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。浙江化妝品檢驗用標準物質目錄當應用于一系列測量結果時。術語"準確度"是隨機分量(復現性)和系統(tǒng)分量(正確度)的...

同位素稀釋質譜法能夠克服痕量元素精確測定中的許多問題。它能夠比較不同質量的同位素原子的數量比率，同時不要求定量分離樣品。從理論上說，得出的結果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標記元素或化合物標記樣品，再設法使同位素均勻，這樣就能夠用質譜法在沒有任何基體作用的情況下測定樣品中被分析物的比例。然而，實際上對于化學成分量測量來說，大多數基準測量方法都依賴于一定的測量標準，而且它們可以使用的場合也相對較少。另外，它們相當耗時，所需成本也較高。因此，基準測量方法的使用范圍受到一定的限制。但是，如果正確地實施這些測量方法，就能夠得出質量相當高的測量結果。認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求。浙江化妝品...

標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標準物質可以按不確定度等級(越小越好，但評定必須合理)和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。國際標準化組織(ISO)標準物質會編制的ISO導則33--"有證標準物質的使用"中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息。根據定義，一種標準物質具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質中的特性量值一旦被確定，在有效期內它們就被貯存在這種有證標準物質中。標準物質從定義可以看出標準物質具有三個明顯特點。嘉興國家藥品標準物質有哪幾種定值數據的統(tǒng)計處理：當使用高準確度的一定測量方法或權利測量方法(現一般稱...

我國藥品檢驗標準物質的一個重要特征是，由行業(yè)內具備資質的機構發(fā)放，多數由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網站上發(fā)布每種標準物質的使用說明:物質的名稱，類別，批號，結構式，分子式，分子量，CAS號，用途，特性量值，使用方法，包裝，規(guī)格，貯藏條件，有效期，注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標準物質前必須仔細閱讀使用說明，是可以多次取用、還是只能一次使用完，如果是固體在使用前是否需要干燥，稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求，溶解稀釋應用哪種溶劑，等等。認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。南京食品檢驗標準物質種類從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā)，像物理測量一樣來為分析化學...

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(C...

標準物質特性：準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。(1)準確性；通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產生的不確定度均需計算在內。(2)均勻性；均勻性是物質的某些特性具有相同組分或相同結構的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質的均勻性，精密度受取樣量的影響，標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。(3)穩(wěn)定性；穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內，其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。標準物質(RM)可以是有證標...

由于標準物質的特殊功能和用途，因而對其均勻性具有很高的要求。然而，物質各部分之間特性量值是否存在差異，必須用實驗方法才能確定。因此，所謂均勻性是指物質各部分之間特性量值的不能用實驗方法"準確地"檢測出來。這樣，均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下，測量方法可能達到的精密度與取樣量有關，因此，標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常，標準物質證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量，作為使用時的小取樣量。穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內，其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。南京藥品檢驗用標準物質供應單位按標準物質的...

分析化學與國際單位制相聯系，純化學物質，純度的測量，或常稱為物質的化學組成，是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外，分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止，大多數分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是，組份分析取決于另外一個概念，即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現是依賴于標準物質，而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時，以純物質作為標準，被測物的成分量以此為參照)。認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。中國國家藥品標準物質有哪幾種使用標準物質...

認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果，所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源，因此，可以認為它是有證標準物質的重要組成部分。為使研制(生產)認定機構與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效，認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求，國際標準化組織/標準物質會(ISO/REMCO)制訂了有證標準物質證書的定義和有關標準物質證書的指南ISO指南31。注2是對有證標準物質的制備(生產)方式、定值測量原理和要求進行了一個簡單的陳述，關于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關指南。有些標準物質包...

標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品，以便對沖基體效應，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然，使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此，標準物質的作用與用于其他產業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同，它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。SI基本單位的復現依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。二級標準物質用于較低要求的日常分析測量。合肥國家化妝品標準物質有哪幾種采用實驗室間比對研究這種方式進行定值測量時，在估算終認定值的測量不確定度方面有一...

標準物質定值測量方法模式：認定過程所用的定值測量方法應在理論上和實踐上經檢驗確認是準確可靠的方法。在開始定值測量之前，應先研究測量方法、測量過程和樣品處理過程所固有和系統(tǒng)誤差和隨機誤差，如溶解、消化、分離、富集等過程中被測樣品的沾污和損失，測量過程中的基體效應等，對測量儀器要定期進行校準，選用具有可溯源的基準試劑，要有可行的質量保證體系，以保證測量結果的溯源性。對于使用者來說，使用有證標準物質是使其測量結果具有溯源性的重要的工具，他們甚至可以在給二級標準物質、工作標準物質或質量控制物質(QCM)賦值的過程中，通過參照有證標準物質(CRM)向下擴展溯源比較鏈。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距...

在測量領域中，基準物質(PRMs)和有證標準物質(CRMs)應該具有'較高的計量學層級，因為它載有一個或多個可溯源的量值，每個量值都附有一個相關的測量不確定度。為合理地使用標準物質，根據標準物質在計量學中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大小)，人們將標準物質劃分為若干等級，如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中，人們將標準物質分為三個層次，基準標準物質(PRM)、有證標準物質(CRM)和標準物質(RM)。標準物質還要看是否符合標準物質的特征以及是否有相應的標準證書。杭州藥品標準物質包括哪些認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果...

當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數據處理與使用高準確度的一定測量方法或權利測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異，可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值，將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數，然后開方求出標準偏差。多個實驗室合作定值時，各個實驗室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs)，也可以是非有證標準物質。寧波化妝品檢驗用標準物質有哪幾種按標準物質的應用領域分類方法：此種分類方法是根據標準物質所預期的應用領...

如果這一輪實驗室間比對研究的測量結果分散性較大，則表明出現了較大的系統(tǒng)誤差，不能滿足給有證標準物質(CRM)定值的要求，就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差，應開展所有實驗室都能參加的研討，找出誤差原因和解決辦法，并組織開展另一輪實驗室問的比對研究，直到比對研究的測量結果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標有證標準物質的定值測量要求時，才能以同樣的形式組織開展定值測量。每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。國家化妝品標準物質共有幾類在實驗室數量足夠滿足要求的情況下，如果在一輪實驗室比對研究中，只有個別實驗室的測量結果離...

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(C...