目前大部分的口服液封口包裝采用的都是鋁蓋,口服液鋁蓋是如何做到防止泄漏?我們從三個方面來加強(qiáng)這一功能!1、做為口服液包裝用的鋁蓋,對其質(zhì)量要有一定的保證!2、口服液鋁蓋應(yīng)與瓶蓋緊密統(tǒng)一的擰緊力矩,玻璃瓶口服液鋁蓋與塑料瓶蓋二者的硬度、強(qiáng)度不一樣,力矩過小密封效果不良,而力矩過大可能產(chǎn)生脫扣密封效果也不良,只有力矩適中才可保證密封效果。3、玻璃瓶與塑料瓶蓋配合應(yīng)注意塑料的老化性。玻璃不存在老化問題,但塑料存在老化問題,二者壽命不一致。塑料即便不受到應(yīng)力與腐蝕,靜態(tài)放置,也存在老化,在受到應(yīng)力與腐蝕情況下,壽命大打折扣。如選擇口服液鋁蓋,必須做老化試驗,選擇壽命遠(yuǎn)長于產(chǎn)品貯存期限的材料。做好以上三...
金屬包裝作為現(xiàn)代包裝工業(yè)的重要組成部分,而易拉蓋采用安全衛(wèi)生材料運(yùn)用在罐裝食品、飲料等行業(yè),同時安全衛(wèi)生、食用方便、易于運(yùn)輸回收、不污染環(huán)境,而越來越受到消費(fèi)者的喜愛。下面簡要介紹一下鋁蓋具備哪些優(yōu)點(diǎn)?1、鋁蓋采用質(zhì)量鋁材生產(chǎn),特具衛(wèi)生性、不會生銹,開啟方便,不需輔助工具,開啟后,瓶蓋有破壞性,可有效防止盜開。2、鋁蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學(xué)腐蝕等優(yōu)點(diǎn),且不吸水、不起塵脫皮脫屑,增高,密封性能非常好。3、鋁蓋可以根據(jù)客戶要求做不銹鋼丸耐高溫,耐水煮,耐醇等,圖案設(shè)計可以采用彩色印刷、凸字、銑字。4、鋁蓋內(nèi)墊采用特用滴膠材料和成熟的生產(chǎn)工藝,使其封瓶后具有優(yōu)良的密閉性,蓋表面具有...
醫(yī)用包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。檢查鋁蓋強(qiáng)度鋁蓋除必須采用鋁合金材質(zhì)外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強(qiáng)度的重要原因。上海藥用鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度鋁蓋為什么會倍受醫(yī)療行業(yè)的歡迎:鋁蓋主要是由鋁合金板沖壓而成的,它具有多種分類方法,可依據(jù)...
鋁蓋為什么會倍受醫(yī)療行業(yè)的歡迎, 鋁蓋的材料為鋁合金,鋁合金不生銹,不會鈍化,也不會破壞藥物的***效果,同時成本低,張力強(qiáng),易加工,無論是從成本來講,還是從加工難易度來講,還是從產(chǎn)品本身來講,鋁蓋作為醫(yī)用瓶蓋都是再合適不過的了。接下來小編為大家具體的介紹鋁蓋都有什么優(yōu)點(diǎn)。1、鋁蓋抗張力非常強(qiáng),而耐候性佳。2、鋁蓋的扭力安穩(wěn),所需扭斷力小,易敞開,減少了瓶蓋敞開的時刻。3、涂層結(jié)實(shí),并且附著力強(qiáng),高溫且安穩(wěn),清潔環(huán)保。4、顏色豐厚傳神,印子非常精巧,有高的防偽才能,也表現(xiàn)出了一些審美價值。5、鋁蓋布局比較簡略,并且成本低,世界通用,機(jī)械壓封密封非常好,運(yùn)用起來簡略易懂。藥用鋁(塑)蓋由鋁合金和...
鋁蓋為什么會倍受醫(yī)療行業(yè)的歡迎:鋁蓋主要是由鋁合金板沖壓而成的,它具有多種分類方法,可依據(jù)開花點(diǎn)數(shù)目不一樣,分為兩點(diǎn)開花、三點(diǎn)開花等;依據(jù)開花方法不一樣,能夠分為內(nèi)開花和外開花等。那么,為什么鋁蓋會在醫(yī)療用品上倍受歡迎呢?鋁蓋的材料為鋁合金,鋁合金不生銹,不會鈍化,也不會破壞藥物的***效果,同時成本低,張力強(qiáng),易加工,無論是從成本來講,還是從加工難易度來講,還是從產(chǎn)品本身來講,鋁蓋作為醫(yī)用瓶蓋都是再合適不過的了。鋁塑組合蓋當(dāng)前階段在醫(yī)療器材玻璃瓶子上的使用:采用低硼硅玻璃生產(chǎn)加工制造的一類跟鋁蓋組合而成的。上??诜轰X塑組合蓋瓶口直徑多少在鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根...
只有專門為滅菌設(shè)計,并且通過FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。此外,對于各種特定的滅菌方式,還有下面的一些基本要求:--壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃-135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;--環(huán)氧乙烷滅菌包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過程);--干熱滅菌包裝材料必須在2–3小時內(nèi)耐受160℃-204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);--等離子體滅菌包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán),并且對待滅菌物品沒有損害。除了選擇正確的包裝材料之外,消毒供應(yīng)中心的工作人員還應(yīng)該了解怎樣恰當(dāng)?shù)厥褂蒙鲜霭b材料,以達(dá)到包裝材...
當(dāng)今社會,保健品因為各種虛假宣傳、各種不合理的推銷形式等等,一直頗受詬病。同樣的是,口服液瓶蓋包裝似乎也受到了這股風(fēng)氣的影響,各種問題也都集中出先在了口服液玻璃瓶的包裝上。 對于口服液瓶蓋目前存在的這些問題,一方面關(guān)鍵在于加強(qiáng)監(jiān)管和引導(dǎo),對保健品廠家出產(chǎn)的口服液瓶蓋包裝加以管理,打擊過渡奢華的包裝形式。對消費(fèi)者消費(fèi)觀引導(dǎo),**這種奢華包裝的保健品,另一方面是保健品廠家加強(qiáng)自律,推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內(nèi)選擇。江蘇什么是鋁塑組合蓋規(guī)格多少口服液瓶蓋密封性能合格指標(biāo)又是怎樣的呢? 鋁蓋密封性能不僅是評價口服液瓶蓋合格與否的一項重要指標(biāo)...
在鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋用途的不同,對不含氣蓋和含氣蓋的測方法有不同的規(guī)定。不含氣蓋需將口服液瓶蓋切去防盜環(huán)用于不小于1.2NM的額定扭矩封上,用密封測試儀測試,加壓至200kPa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣或者脫扣;含氣蓋則加壓至690kPa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kPa,保持壓力1分鐘,觀察鋁蓋是否脫扣。然而在合理控制口服液瓶蓋易開啟性的同時一定要重視檢測與之密切相關(guān)的密封性能,否則會為由于扭矩力不足而導(dǎo)致泄露的情況埋下隱患。可見,鋁蓋的密封性能也是實(shí)現(xiàn)容器方便消費(fèi)的關(guān)鍵檢測指標(biāo)。鋁塑組合蓋是與丁基膠塞配套使用...
目前,我國正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料,鋁塑蓋等醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化,也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化。在化學(xué)藥物方面,近年來我國固體型藥品,如片劑、膠囊、外貼用藥的包裝更新速度很快,同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應(yīng)用帶來一次大的變革。安瓿、膠瓶及小藥瓶的標(biāo)簽多采用鐳射方法直接刻在瓶上。玻璃容器也采用鐳射激光刻上英文數(shù)字密碼、標(biāo)志或各種圖案,再套上有顏色的瓶環(huán),現(xiàn)在可實(shí)現(xiàn)每分鐘刻印400個鐳射標(biāo)簽。大輸液包裝改進(jìn)的方向也正朝著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球標(biāo)準(zhǔn)化,包括鋁塑泡罩在內(nèi)的新型醫(yī)藥包裝將會大幅增加。南京全撕開鋁塑組合蓋鋁...
檢查間隙.檢查塑蓋和鋁蓋之間的間隙,用機(jī)械設(shè)備鉚合的瓶蓋是邊加熱邊加壓形成的,塑蓋和鋁蓋緊緊地附和在一起無間隙.而手工鉚合無法加壓力,致使鋁蓋和塑蓋之間間隙較大,可上下晃動。檢查鋁蓋是否變形、鋁蓋邊緣是否整齊、鋁蓋高度是否符合封裝要求及表而氧化處理(或涂膜處理)情況等等.鋁蓋的圓度直接影響封蓋機(jī)正常工作.鋁蓋內(nèi)徑與瓶口外徑的配合間隙不可過大,否則在封口時會出現(xiàn)皺邊。檢查藥用鋁塑組合蓋開啟后鋁蓋撕開點(diǎn).是否平整.檢查斷點(diǎn)式藥用鋁塑組合蓋開啟后斷點(diǎn)毛刺是否過大,應(yīng)無劃手感覺.檢查刻痕式藥用鋁塑組合蓋開啟后是否有毛刺或未斷開處,刻痕不應(yīng)向上翻起,無劃手感覺。斷點(diǎn)式鋁塑組合蓋缺點(diǎn):塑蓋開啟后帶有鋁環(huán)不...
口服液鋁塑組合蓋作為常見的醫(yī)用瓶蓋,將在醫(yī)用領(lǐng)域方面發(fā)揮其重要的作用,也為它今后市場發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。在醫(yī)藥包裝中,醫(yī)用瓶蓋是包裝很重要的一部分,口服液鋁塑組合蓋世常見的醫(yī)用瓶蓋,那么,作為常見的醫(yī)藥瓶蓋,口服液鋁塑組合蓋都有哪些優(yōu)勢呢?口服液鋁塑組合蓋主要成分是鋁合金和塑料材料,經(jīng)過特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。當(dāng)然,優(yōu)越的性能是在醫(yī)***面應(yīng)用的基礎(chǔ)。口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋質(zhì)薄,開啟方便,在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用的非常普遍,在***、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。復(fù)合包裝材料,主要包括鋁塑蓋口服固體用塑料瓶、液體用塑料瓶等。廣州凍干制劑鋁塑組合蓋保質(zhì)期...
鋁塑組合蓋的優(yōu)點(diǎn),金屬包裝作為現(xiàn)代包裝工業(yè)的重要組成部分,而易拉蓋采用安全衛(wèi)生、無毒無味材料運(yùn)用在罐裝食品、飲料等行業(yè),同時安全衛(wèi)生、食用方便、易于運(yùn)輸回收、不污染環(huán)境,而越來越受到消費(fèi)者的喜愛。下面介紹一下鋁塑組合蓋的優(yōu)點(diǎn)有哪些?1、鋁塑組合蓋采用鋁材生產(chǎn),特具衛(wèi)生性、不會生銹,開啟方便,不需輔助工具,開啟后,瓶蓋有破壞性,可有效防止盜開。2、鋁塑組合蓋蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學(xué)腐蝕等優(yōu)點(diǎn),且無毒、不吸水、不起塵脫皮脫屑,增高,密封性能非常好。3、鋁塑組合蓋可以根據(jù)客戶要求做不銹鋼丸耐高溫,耐水煮,耐醇等,圖案設(shè)計可以采用彩色印刷、凸字、銑字。在保質(zhì)期內(nèi)不會分解老化,不吸附藥...
包裝是產(chǎn)品的一部分,是產(chǎn)品投放市場的手段,良好的包裝,在滿足顧客使用的前提下,可增添外觀美感,激起顧客的購買欲。國外非常重視產(chǎn)品的包裝,有些產(chǎn)品的包裝費(fèi)甚至超過產(chǎn)品本身的價值。我國現(xiàn)在許多企業(yè)不重視產(chǎn)品包裝,導(dǎo)致產(chǎn)品價格上不去,出口困難。由于不重視包裝引起的代價實(shí)在太大了,希望引以為鑒。其次,玻璃瓶與塑料瓶蓋密封應(yīng)統(tǒng)一擰緊力矩。玻璃瓶口服液鋁蓋與塑料瓶蓋二者的硬度、強(qiáng)度不一樣,力矩過小密封效果不良,而力矩過大可能產(chǎn)生脫扣密封效果也不良,只有力矩適中才可保證密封效果。有條件的。可以設(shè)計加工帶有力矩的特用工具密封;無條件的,讓同一人專職擰緊。鋁蓋的生產(chǎn)質(zhì)量符合食品藥品監(jiān)督局的質(zhì)量要求。深圳全撕開鋁...
通常用于制造塑料瓶蓋的材料是聚乙烯。大多數(shù)瓶蓋,你可能會覺得有點(diǎn)硬,是由高密度聚乙烯(HDPE)制成的。常見的例子是常見的飲料,如可樂瓶。有些瓶蓋,如20L裝水的容器,是用密度聚乙烯(LDPE)制成的。通常這是因為LDPE是軟的,蓋子被打破,以打開這樣的容器。HDPE是相對堅硬和耐用的,所以可以多次使用,關(guān)閉和重新打開。在少數(shù)情況下,它們也可以由聚丙烯制成。鋁塑組合蓋的制作過程:生產(chǎn)這些瓶蓋的簡單而常用的方法是注塑成型。有模具,你可以想象它們可能是蛋糕模具或餅干模具,它們被用來用融化的塑料做出特定的形狀。很多商品、工業(yè)和住宅都是用這種方法制造的。封口質(zhì)量容易受到影響的就是鋁蓋與瓶口的配合狀況。...
鋁蓋的收回與挑選疑問,鋁蓋的挑選方面,依據(jù)鋁蓋的巨細(xì)結(jié)構(gòu)以及形狀,對大輸液的封口質(zhì)量影響很大。巨細(xì)大概依據(jù)鹽水瓶口直徑來定,過大的話會難以封結(jié)實(shí),過小的話蓋布下去。盡管瓶口的直徑都有有關(guān)的規(guī)則,可是由于有的廠家沒有嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),形成巨細(xì)不一樣意。別的,醫(yī)療單位所收購的各廠家的標(biāo)準(zhǔn)都有,對比凌亂。因而,規(guī)則鋁蓋標(biāo)準(zhǔn)的情況下,應(yīng)將不一樣口徑的鹽水瓶加以挑選,挑選適合的瓶子壓蓋。鋁蓋的形狀通常多位平頂,限制后的形狀取決于壓蓋機(jī)的壓蓋模子。若是母子與平頂通過封口成鋁蓋平頂狀,往往會與瓶塞不能嚴(yán)密貼緊,容易發(fā)生松動表象??墒侨羰菍⒛W痈臑閳A角,傾國限制后,就能戰(zhàn)勝這個缺陷。鋁塑組合蓋撕開力測試儀DLS-...
如何藥品在這些工序中保持無菌呢?既然是非后面的滅菌無菌制劑,從成品的構(gòu)成而言,藥液、西林瓶、膠塞以及鋁塑組合蓋為整個無菌控制的重要部分。需要保證的是,灌裝時所使用的膠塞、西林瓶以及藥液必須為無菌狀態(tài),整個灌裝過程中不得引入新的風(fēng)險;軋蓋時所使用的鋁塑組合蓋以及凍干后的半成品必須為無菌狀態(tài)。凍干粉針劑,屬于滅菌無菌制劑,也因此對于無菌操作的要求更加苛刻。一般采用西林瓶、膠塞、鋁塑組合蓋的方式進(jìn)行產(chǎn)品的匹配。塑蓋是由外形與顏色的變化來塑造組合蓋的外觀。連云港鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度為確認(rèn)藥包材可被用于包裹藥品,有必要對這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,藥包材應(yīng)備有下列特性:1)保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影...
在國內(nèi),有些小作坊式家庭企業(yè),不具備生產(chǎn)條件,既無自動化設(shè)備,又無凈化環(huán)境,鋁蓋也不清洗,用手工將鋁蓋和塑蓋組合到、一起再用電烙鐵或簡單;工具進(jìn)行熱鉚合有些生"產(chǎn)廠家甚至把與藥品制劑直接接觸的橡膠塞,也用手工組裝(如口服液制劑在國內(nèi)普遍存在用手工組裝膠塞的現(xiàn)狀)這種做法是不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的.如果認(rèn)真按照a、b、c三點(diǎn)認(rèn)真檢查,是可以將機(jī)械鉚合與手工鉚合的藥用鋁塑組合蓋加以區(qū)分的.在可能的情況下,藥廠應(yīng)掌握藥用鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)工藝狀況,以便保證進(jìn)貨質(zhì)量。醫(yī)用鋁蓋都有哪些要求?寶山區(qū)全撕開鋁塑組合蓋保質(zhì)期藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類:(1)按使用方式,藥...
口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料,具有以下優(yōu)點(diǎn):1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金和塑料材料,經(jīng)過特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘,不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋,質(zhì)薄、開啟方便,在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用的非常普遍,在***、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡單,成本低,密封性好,使用起來較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩(wěn)定,能夠減少開啟的時間;抗張力強(qiáng),耐腐蝕。5、蓋子采用鋁材料制成,衛(wèi)生不生銹,開啟方便,不需要輔助工具。6、口服液瓶用鋁塑...
由于塑料瓶蓋為飲包裝工業(yè)之重要一環(huán),下游消費(fèi)市場需求強(qiáng)的變化,將直接影響到對鋁塑瓶蓋的市場需求,而飲業(yè)的蓬勃發(fā)展,對產(chǎn)品包裝的要求越越高,隨之帶動對鋁塑瓶蓋產(chǎn)品的需求。且鋁塑瓶蓋產(chǎn)品居飲包裝工業(yè)關(guān)鍵地位,因此飲業(yè)之發(fā)展趨勢將直接影響對瓶蓋產(chǎn)品的需求。近幾年鋁塑瓶蓋產(chǎn)品市場的需求穩(wěn)定,且呈成長的趨勢,惟使用之包裝材質(zhì)變動,相對使鋁塑瓶蓋產(chǎn)品種結(jié)構(gòu)產(chǎn)生變動;整體而言,將會提高塑蓋的使用比。鋁蓋雖有部份為塑蓋取代,但主要應(yīng)用于酒及機(jī)能性飲料,需求穩(wěn)定成長,而爪蓋的需求比則變動大。成分在保質(zhì)期內(nèi)不會發(fā)生任何形式的變化、污染等,這就需要醫(yī)用瓶蓋必須具有安全、無毒、無污染等特性。寶山區(qū)ybb標(biāo)準(zhǔn)鋁塑組合蓋...
塑料件組成的一種新型的組合蓋,源于鋁塑組合蓋的多重優(yōu)點(diǎn),事多鋁塑組合蓋在藥包材行業(yè)廣泛應(yīng)用。在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢,對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。1、鋁塑組合蓋抗張力非常強(qiáng),而耐候性佳。2、鋁塑組合蓋的扭力穩(wěn)定,所需扭斷力小,易開啟,減少了瓶蓋開啟的時間。3、涂層牢固,而且附著力強(qiáng),高溫且穩(wěn)定,衛(wèi)生環(huán)保。4、色彩豐富通真,印子十分精美,有極高的防偽能力,也體現(xiàn)出了一些審美價值。5、鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)比較簡單,而且成本低,國際通用,機(jī)械壓封密封非常好。鋁塑組合瓶蓋質(zhì)薄,密封性好,使用方便的性能在醫(yī)藥口服液方面得到廣泛應(yīng)用。靜安區(qū)凍干制劑鋁塑組合蓋廠家...
《管理辦法》第三十六條規(guī)定,對于已經(jīng)備案的普通化妝品,從以下方面進(jìn)行規(guī)范。一是,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;二是,沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱;三是,不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外;四是,備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的,備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。也就是說,化妝品一經(jīng)備案,產(chǎn)品名稱、功效宣稱、產(chǎn)品配方等與化妝品信息直接相關(guān)的內(nèi)容不得隨意變更,一旦發(fā)生變化,都應(yīng)該重新備案。藥用鋁(塑)蓋由鋁合金和塑料材料經(jīng)過特殊工藝加工制作的瓶蓋。蘇州什么是鋁塑組合蓋價格目前大部分的口服液封口包裝采用的都是鋁蓋,口服液鋁蓋是如何做到防...
《管理辦法》第三十六條規(guī)定,對于已經(jīng)備案的普通化妝品,從以下方面進(jìn)行規(guī)范。一是,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;二是,沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱;三是,不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外;四是,備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的,備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。也就是說,化妝品一經(jīng)備案,產(chǎn)品名稱、功效宣稱、產(chǎn)品配方等與化妝品信息直接相關(guān)的內(nèi)容不得隨意變更,一旦發(fā)生變化,都應(yīng)該重新備案。成分在保質(zhì)期內(nèi)不會發(fā)生任何形式的變化、污染等,這就需要醫(yī)用瓶蓋必須具有安全、無毒、無污染等特性。靜安區(qū)口服液瓶鋁塑組合蓋保質(zhì)期醫(yī)用鋁蓋作為包裝的一部...
從嚴(yán)格管理的角度出發(fā),《管理辦法》第四十九條規(guī)定,化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。變更后的注冊人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊人的規(guī)定,并對已經(jīng)上市的產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。因此,化妝品注冊人的主體資格發(fā)生變更后,應(yīng)該申請相應(yīng)的變更注冊,變更后的注冊人繼承原來主體的責(zé)任。需注意的是,所謂的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容變化要根據(jù)變化內(nèi)容的實(shí)質(zhì)情況來判斷,當(dāng)產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化,實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新產(chǎn)品的,注冊人應(yīng)當(dāng)重新申請注冊。鋁蓋的生產(chǎn)質(zhì)量符合食品藥品監(jiān)督局的質(zhì)量要求。連云港什么是鋁塑組合蓋《化妝品監(jiān)督管理條...
鋁塑組合蓋應(yīng)使藥品、藥液處于完全密封狀態(tài),讓藥物得到保護(hù),不使物品接觸到外界環(huán)境,得到不漏水、不漏氣,即具有氣密性和密封性,這屬于鋁塑組合蓋應(yīng)具備的條件。鋁塑組合蓋可以分為以下集中ZB型(由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成)、ZD型(由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成)、OB型(由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成)、OD型(由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成)國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鋁塑組合蓋的眾多物理性檢測項目。藥用鋁塑組合蓋在生產(chǎn)成型加工工藝要注意哪些事項呢?上海全撕開鋁塑組合蓋價格鋁塑復(fù)合板(又稱鋁塑板)作為一種新型裝飾材料,自上世紀(jì)八十年代末九十年代初從韓國和中國臺灣地區(qū)引進(jìn)到中國,便以其...
如何藥品在這些工序中保持無菌呢?既然是非后面的滅菌無菌制劑,從成品的構(gòu)成而言,藥液、西林瓶、膠塞以及鋁塑組合蓋為整個無菌控制的重要部分。需要保證的是,灌裝時所使用的膠塞、西林瓶以及藥液必須為無菌狀態(tài),整個灌裝過程中不得引入新的風(fēng)險;軋蓋時所使用的鋁塑組合蓋以及凍干后的半成品必須為無菌狀態(tài)。凍干粉針劑,屬于滅菌無菌制劑,也因此對于無菌操作的要求更加苛刻。一般采用西林瓶、膠塞、鋁塑組合蓋的方式進(jìn)行產(chǎn)品的匹配。檢查鋁蓋強(qiáng)度鋁蓋除必須采用鋁合金材質(zhì)外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強(qiáng)度的重要原因。寶山區(qū)凍干制劑鋁塑組合蓋代加工鋁塑復(fù)合板(又稱鋁塑板)作為一種新型裝飾材料,自上世紀(jì)八十年代末九十年代初從韓國...
通常用于制造塑料瓶蓋的材料是聚乙烯。大多數(shù)瓶蓋,你可能會覺得有點(diǎn)硬,是由高密度聚乙烯(HDPE)制成的。常見的例子是常見的飲料,如可樂瓶。有些瓶蓋,如20L裝水的容器,是用密度聚乙烯(LDPE)制成的。通常這是因為LDPE是軟的,蓋子被打破,以打開這樣的容器。HDPE是相對堅硬和耐用的,所以可以多次使用,關(guān)閉和重新打開。在少數(shù)情況下,它們也可以由聚丙烯制成。鋁塑組合蓋的制作過程:生產(chǎn)這些瓶蓋的簡單而常用的方法是注塑成型。有模具,你可以想象它們可能是蛋糕模具或餅干模具,它們被用來用融化的塑料做出特定的形狀。很多商品、工業(yè)和住宅都是用這種方法制造的。鋁塑組合瓶蓋質(zhì)薄,密封性好,使用方便的性能在醫(yī)藥...
為確認(rèn)藥包材可被用于包裹藥品,有必要對這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,藥包材應(yīng)備有下列特性:1)保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學(xué)、生物意義上的反應(yīng);3)藥包材自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有較好的穩(wěn)定性;4)藥包材在包裹藥品時不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;5)藥包材不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的性質(zhì)。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,制藥行業(yè)也發(fā)展迅速,根據(jù)各種藥物的不同性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)乃幇氖潜匦璧?,因此,安全性高、質(zhì)量符合要求,成本低、環(huán)保型的包裝材料將在產(chǎn)品包裝中發(fā)揮重要的作用。斷點(diǎn)式塑蓋開啟力的大小是由連接點(diǎn)的寬度決定的一般連接點(diǎn)為...
鋁蓋的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:穩(wěn)定性強(qiáng)、密封性強(qiáng)、成本低、環(huán)保性強(qiáng)、顏色豐富等等,尤其是穩(wěn)定性和密封性,是作為醫(yī)用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩(wěn)定,不會因運(yùn)輸、儲存等發(fā)生變化,而成本低廉的特點(diǎn),又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價格。鋁蓋經(jīng)常應(yīng)用于醫(yī)用包裝中,比如口服液用鋁蓋、口服液鋁塑組合蓋,一旦其質(zhì)量出現(xiàn)問題,會直接影響到藥品的穩(wěn)定性,因此要分析影響小容量瓶封口質(zhì)量的因素,就要分析鋁蓋與瓶口配套對封口質(zhì)量。我們就來跟大家分析一下。影響鋁蓋質(zhì)量的因素主要有兩方面:一是鋁蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質(zhì)量的影響。醫(yī)用鋁蓋可以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。北...
鋁塑泡罩包裝,又稱水泡眼包裝,簡稱/PTPO,是先將透明塑料硬片吸塑成型后,將片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi),再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,形成單獨(dú)的密封包裝。這種包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用普遍,發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一,正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝,成為固體藥品包裝的主流。與瓶裝藥品相比,泡罩包裝的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶、可減少藥品在攜帶和服用過程中的污染,此外泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢。鋁塑瓶蓋是一種醫(yī)藥用瓶蓋,主要用于注射劑瓶用和輸液器瓶用。深圳全撕開鋁塑組合蓋屬于什么材質(zhì)大輸液玻瓶用鋁塑組合蓋,產(chǎn)品規(guī)格:13m...
檢測范圍:III類藥包材。檢測產(chǎn)品:輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實(shí)藥品在整個使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。部分檢測項目,檢測范圍:阻隔性能。具體檢測項目:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能等。檢測范圍:機(jī)械性能。具體檢測項目:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂...