化妝品原料完整版安評需基于科學(xué)數(shù)據(jù)和個案分析原則,覆蓋原料本身及可能帶入的風(fēng)險物質(zhì)。評估流程包括危害識別、劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估和風(fēng)險特征描述四個步驟。以丙烯酰胺為例,若原料為丙烯酰胺/丙烯酸鈉共聚物,需評估駐留類體用產(chǎn)品中單體比較大殘留量是否低于0.1mg/kg。對于無閾值致ancer物(如苯),需通過劑量描述參數(shù)(如T25)確定安全劑量,并結(jié)合產(chǎn)品使用部位、頻率、持續(xù)時間等因素計算全身暴露量(SED)。此外,復(fù)配原料需單獨評估各組分的毒性效應(yīng),確保原料間無協(xié)同致毒風(fēng)險。評估報告需附評估人員簡歷及參考文獻(xiàn),確保數(shù)據(jù)來源的影響力性和可追溯性。通過觀察斑馬魚的細(xì)胞和組織變化,可以揭示美白化妝...
當(dāng)前,原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學(xué)試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例,8972種原料中只約3500種有有影響力機(jī)構(gòu)評估數(shù)據(jù),剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測。為緩解這一困境,中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,新增1374種原料數(shù)據(jù),覆蓋體毛、指(趾)甲等作用部位,并優(yōu)化使用順序原則(如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性)。此外,政策鼓勵采用動物替代試驗(如3R原則)減少倫理爭議,同時推動建立化妝品原料信息庫,整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引,提升企業(yè)評估效率。企業(yè)需加強(qiáng)原料全生命周期管理,結(jié)合毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)、交叉參照等方法,科學(xué)降低評估成本,確保...
志愿者的選擇是決定美白功效測試準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一,環(huán)特人體功效實驗室制定了細(xì)致的志愿者納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。入選志愿者需年齡在18至60周歲,身體健康且無嚴(yán)重疾病史,測試部位膚色I(xiàn)TA°值限定在20°~41°,確保樣本具有代表性。同時,要求志愿者無過敏性疾病及化妝品過敏史,避免因個體過敏反應(yīng)干擾測試結(jié)果。排除標(biāo)準(zhǔn)則進(jìn)一步細(xì)化,從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗參與記錄等都進(jìn)行嚴(yán)格篩查,如禁止近一個月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個月參加過同類試驗的人群參與。通過如此嚴(yán)格的篩選流程,實驗室組建起一支符合測試要求、能精細(xì)反映產(chǎn)品功效的志愿者隊伍,保障測試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。環(huán)特實驗室以技術(shù)帶動行業(yè),推...
化妝品的安全性是人體功效測試的前提,環(huán)特人體功效實驗室對測試樣品制定了嚴(yán)苛的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。所有參與人體淡斑美白功效測試的產(chǎn)品,需先通過理化和衛(wèi)生檢驗,確保成分合規(guī)、無有害雜質(zhì)。在此基礎(chǔ)上,必須按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)完成必要的毒理學(xué)檢驗,并出具書面證明,只有毒理學(xué)試驗合格的樣品才能進(jìn)入人體檢驗環(huán)節(jié)。40*50g的樣品數(shù)量要求,既能滿足多維度測試需求,又能確保試驗過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。這一系列嚴(yán)格的樣品把控措施,不僅保障了受試者的健康安全,也避免了因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的測試誤差,為精細(xì)評估美白功效奠定堅實基礎(chǔ)。美白化妝品的安全性一直備受關(guān)注?;瘖y品原料防輻射功效評價公司完整版安評可采...
斑馬魚作為模式生物,因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點,被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評價領(lǐng)域。該技術(shù)符合國際3R原則(替代、減少、優(yōu)化),尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測,可規(guī)避傳統(tǒng)動物實驗的倫理爭議。斑馬魚檢測具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢,單次實驗可處理數(shù)百條胚胎,通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實時觀測結(jié)果,實驗周期只需3-7天,成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前,江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚檢測系統(tǒng),覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評價,成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。美白化妝品人體功效測試方法是確保產(chǎn)品安全和有效性的重要手段。人體化妝品功能檢測環(huán)特人體功效實驗室的人體...
斑馬魚模型,這一獨特的生物實驗系統(tǒng),正逐漸在化妝品安全性檢測領(lǐng)域嶄露頭角。其快速的生長發(fā)育周期和高度透明的胚胎特性,使得斑馬魚成為化妝品成分毒性評估的理想對象??蒲腥藛T通過向斑馬魚胚胎暴露待檢測的化妝品成分,能夠直觀地觀察到這些成分對生物體產(chǎn)生的即時影響,如皮膚細(xì)胞的異常增殖、色素沉積的改變或神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂等。這種直觀且高效的檢測方式,為化妝品成分的安全性提供了初步的快速篩查手段。斑馬魚模型在化妝品檢測中的另一大優(yōu)勢在于其強(qiáng)大的遺傳學(xué)研究基礎(chǔ)。斑馬魚的基因組與人類有很高的同源性,且其基因編輯技術(shù)相對成熟,科研人員能夠輕松構(gòu)建出具有特定基因缺陷或突變的斑馬魚模型。這些模型為深入研究化妝品成分在不...
斑馬魚免疫系統(tǒng)與人類高度相似,為抑炎功效研究提供了獨特模型。實驗通過尾鰭切斷誘導(dǎo)局部炎癥,利用轉(zhuǎn)基因熒光標(biāo)記技術(shù)追蹤中性粒細(xì)胞遷移。例如,某含積雪草苷的乳液可使斑馬魚尾鰭傷口處中性粒細(xì)胞聚集量減少65%,且巨噬細(xì)胞清理率提升40%。該方法基于LPS誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激反應(yīng),通過檢測活性氧(ROS)水平與炎癥因子(如IL-6、TNF-α)表達(dá)量實現(xiàn)量化評估。相較于小鼠耳腫脹實驗,斑馬魚模型可減少90%的動物使用量,且結(jié)果與人體臨床數(shù)據(jù)相關(guān)性達(dá)0.83。目前,水中銀、廣州魯比生物等機(jī)構(gòu)已開發(fā)斑馬魚抑炎功效評價試劑盒,并應(yīng)用于薇諾娜、百雀羚等品牌的產(chǎn)品開發(fā)。濕敷測試是評估美白化妝品對皮膚濕潤度的一種方法。...
化妝品原料過敏性檢測是保障消費者皮膚健康的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著化妝品市場的快速發(fā)展,產(chǎn)品種類和成分日益復(fù)雜,部分原料可能引發(fā)接觸性皮炎等過敏反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計,約20%的消費者曾因使用化妝品出現(xiàn)過敏癥狀,其中原料致敏是主要原因之一。通過嚴(yán)格的過敏性檢測,可提前識別高風(fēng)險成分,避免產(chǎn)品上市后引發(fā)大規(guī)模不良反應(yīng)。例如,某些香精、防腐劑(如甲基異噻唑啉酮)曾因過敏問題被多國監(jiān)管機(jī)構(gòu)限制使用。檢測不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽(yù),更是履行社會責(zé)任、保護(hù)消費者權(quán)益的必要舉措。實驗室支持多中心臨床測試,滿足化妝品新規(guī)下人體功效評價的樣本量要求?;瘖y品皮膚外植體實驗公司環(huán)特人體功效實驗室不僅以專業(yè)的技術(shù)和完備的設(shè)施為化妝品企業(yè)提供測試...
糖化反應(yīng),又稱美拉德反應(yīng),其晚期糖基化產(chǎn)物也被稱為AGEs,AGEs隨著年齡不斷累積,一方面會通過改變真皮ECM的功能使細(xì)胞形態(tài)改變,另一方面會通過ji活下游信號通路,影響細(xì)胞、組織功能,促進(jìn)皮膚衰老。具有抗糖基化活性的天然化合物可能具有較大的抗老潛力。糖基化誘導(dǎo)劑甲基乙二醛(MGO)可誘導(dǎo)糖基化產(chǎn)物的產(chǎn)生,在MGO造模的情況下,SHIN等人利用離體皮膚研究了沒食子酸甲酯的抗糖化作用,沒食子酸甲酯通過降低羧甲基賴氨酸(CML)的表達(dá)、刺激纖維蛋白I的表達(dá)來發(fā)揮其抗糖化作用[57。另一項在離體皮膚中的研究表明,氨基胍、葛根素、綠原酸可促進(jìn)纖維蛋白1的產(chǎn)生和抑制CML的產(chǎn)生,這表明這些活性成分具備...
環(huán)特人體功效實驗室不僅以專業(yè)的技術(shù)和完備的設(shè)施為化妝品企業(yè)提供測試服務(wù),更以匠心精神助力產(chǎn)品品質(zhì)升級與市場突圍。從測試方案的定制化設(shè)計,到測試過程中對受試者的貼心關(guān)懷,再到終詳盡的測試報告,實驗室始終將客戶需求放在首要位置。專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊?wèi){借豐富的化妝品人體測試經(jīng)驗,能夠根據(jù)產(chǎn)品特性制定個性化的測試流程,確保測試結(jié)果既符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),又能突出產(chǎn)品特色。通過對化妝品安全性和功效的深度挖掘與科學(xué)驗證,幫助企業(yè)精細(xì)定位產(chǎn)品優(yōu)勢,為產(chǎn)品宣傳提供有力的數(shù)據(jù)支撐,從而在競爭激烈的化妝品市場中贏得消費者信賴,實現(xiàn)品牌的高質(zhì)量發(fā)展與市場突破。敏感肌測試中,這款乳液通過刺激性功效檢測,未引發(fā)任何紅斑或瘙癢反應(yīng)。化...
雖然中國化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情和研發(fā)投入近幾年來都在快速上升,但整體的創(chuàng)新能力還比較弱。作為全球化妝品增量的市場之一,國內(nèi)的高級化妝品市場還是以外資品牌為主,本土品牌大都忙于在中低端市場競爭。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)對產(chǎn)品缺乏內(nèi)驅(qū)性的要求以及缺乏新質(zhì)競爭力已經(jīng)成為制約眾多國產(chǎn)化妝品品牌發(fā)展的主要因素。在外部經(jīng)濟(jì)尚不平穩(wěn)、原材料價格波動的國際大環(huán)境下,既往依靠“價格戰(zhàn)”的低價競爭方式正在慢慢失去它昔日一度穩(wěn)固的市場抗風(fēng)險能力。中國化妝品行業(yè)亟需在科技創(chuàng)新方面的突破來獲得新的發(fā)展動力,既要搶占中國的高級市場,也要勇敢地在更廣闊的全球市場中去拼搏。通過觀察斑馬魚的皮膚顏色變化,可以評估產(chǎn)品的美白效果和...
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費水平的提高,我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費市場,自2021年開始頒布實施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動我國化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費群體崛起,對產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來越高。在法規(guī)和市場的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點燃,科技成為驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力之一。化妝品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費用率超過了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動,文字、圖片、動畫、視頻等展...
目前,化妝品原料過敏性檢測主要依賴動物實驗替代方法、細(xì)胞實驗和人體斑貼試驗。動物實驗替代方法:如局部淋巴結(jié)試驗(LLNA),通過檢測小鼠耳部淋巴結(jié)中增殖的淋巴細(xì)胞數(shù)量評估致敏性,靈敏度達(dá)80%以上,且減少動物痛苦。細(xì)胞實驗:基于角質(zhì)形成細(xì)胞或樹突狀細(xì)胞的體外模型,如KeratinoSens?和h-CLAT試驗,通過檢測細(xì)胞因子分泌或表面標(biāo)志物變化預(yù)測致敏潛力。人體斑貼試驗:將原料封閉貼敷于受試者背部皮膚,48小時后觀察反應(yīng),是驗證原料安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但耗時長、成本高。此外,新興的組學(xué)技術(shù)(如轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué))正逐步應(yīng)用于致敏機(jī)制研究,為精細(xì)檢測提供新思路。斑馬魚的胚胎發(fā)育過程透明,可以清...
隨著消費者對健康和環(huán)保意識的提升,天然成分在化妝品研發(fā)中的應(yīng)用越來越寬泛。研發(fā)人員致力于從大自然中發(fā)掘具有護(hù)膚、美容功效的珍貴成分,如植物提取物、海洋精華和天然油脂等。這些成分不僅能夠有效改善肌膚狀態(tài),如保濕、抗氧化和舒緩肌膚,還能減少化學(xué)合成成分對肌膚可能造成的負(fù)擔(dān)。在提取和加工這些天然成分時,研發(fā)人員需要采用先進(jìn)的科技手段,以確保其活性成分得以完整保留,同時避免對自然環(huán)境造成破壞。天然成分的應(yīng)用,不僅提升了化妝品的品質(zhì),也滿足了現(xiàn)代消費者對綠色、健康生活的追求。通過統(tǒng)計學(xué)方法對實驗結(jié)果進(jìn)行分析,評估美白化妝品的功效和安全性。化妝品改善微循環(huán)功效測試斑馬魚作為模式生物,因其與人類基因同源性高...
不同于新興的3D重組皮膚模型、皮膚類organ和器官芯片模型,離體皮膚雖然擁有較為久遠(yuǎn)的發(fā)展歷史,但由于其具有倫理限制、獲取困難、個體差異等特殊的局限性,在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用并不寬泛。與傳統(tǒng)的細(xì)胞模型相比,離體皮膚不僅可以在分子細(xì)胞水平實現(xiàn)對待測物的評估,更能在組織水平評估待測物的功效,具有良好的可視化和宣傳效果。已有大量的研究表明,離體皮膚是研究經(jīng)皮給藥、化妝品及原材料功效、藥品和化妝品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型,也逐漸被國內(nèi)外藥品和化妝品的原料商、出品方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費者所認(rèn)可。離體皮膚在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用或?qū)浹a(bǔ)化妝品安全性和功效評價體系的缺口。然而,目前國內(nèi)外仍缺乏離體皮膚用于化妝...
皮膚外用產(chǎn)品的制造、運輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評估,并評估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,開發(fā)了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實驗結(jié)果與人體斑貼實驗結(jié)果進(jìn)行對比,發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測的特異性為89...
化妝品及其原材料的安全性和功效性評價是保障化妝品質(zhì)量和消費者權(quán)益的重要前提,也是對其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?;瘖y品功效評價是指通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測評等實驗方法對化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測,并對其功效提出合理、科學(xué)解釋的過程。1959年,英國科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實驗動物使用數(shù)量和實驗次數(shù))、優(yōu)化(對必須使用的實驗動物、優(yōu)化動物實驗流程和動物福利)、代替(低級動物替代高級動物、使用無知覺實驗材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實驗技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開展化妝品的動物實驗,并禁止銷售任何...
什么是拉曼光譜?1928年,印度物理學(xué)家C.V.Raman他們在用汞燈的單色光來照射CCl4液體時,在液體的散射光中觀測到了頻率低于入射光頻率的新譜線。光照射到物質(zhì)上時會發(fā)生彈性散射和非彈性散射。彈性散射的散射光是與激發(fā)光波長相同的成分。非彈性散射的散射光有比激發(fā)光波長長的和短的成分,統(tǒng)稱為拉曼(Raman)效應(yīng)。由于拉曼譜線的數(shù)目,位移的大小,譜線的長度直接與試樣分子振動或轉(zhuǎn)動能級有關(guān)。因此,對拉曼光譜的研究,也可以得到有關(guān)分子振動或轉(zhuǎn)動的信息。目前拉曼光譜分析技術(shù)已廣泛應(yīng)用于物質(zhì)的鑒定,分子結(jié)構(gòu)的研究譜線特征。美白化妝品的安全性一直備受關(guān)注。護(hù)膚品動物實驗斑馬魚免疫系統(tǒng)與人類高度相似,為抑...
斑馬魚模型,這一獨特的生物實驗系統(tǒng),正逐漸在化妝品安全性檢測領(lǐng)域嶄露頭角。其快速的生長發(fā)育周期和高度透明的胚胎特性,使得斑馬魚成為化妝品成分毒性評估的理想對象??蒲腥藛T通過向斑馬魚胚胎暴露待檢測的化妝品成分,能夠直觀地觀察到這些成分對生物體產(chǎn)生的即時影響,如皮膚細(xì)胞的異常增殖、色素沉積的改變或神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂等。這種直觀且高效的檢測方式,為化妝品成分的安全性提供了初步的快速篩查手段。斑馬魚模型在化妝品檢測中的另一大優(yōu)勢在于其強(qiáng)大的遺傳學(xué)研究基礎(chǔ)。斑馬魚的基因組與人類有很高的同源性,且其基因編輯技術(shù)相對成熟,科研人員能夠輕松構(gòu)建出具有特定基因缺陷或突變的斑馬魚模型。這些模型為深入研究化妝品成分在不...
化妝品原料過敏性檢測是保障消費者皮膚健康的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著化妝品市場的快速發(fā)展,產(chǎn)品種類和成分日益復(fù)雜,部分原料可能引發(fā)接觸性皮炎等過敏反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計,約20%的消費者曾因使用化妝品出現(xiàn)過敏癥狀,其中原料致敏是主要原因之一。通過嚴(yán)格的過敏性檢測,可提前識別高風(fēng)險成分,避免產(chǎn)品上市后引發(fā)大規(guī)模不良反應(yīng)。例如,某些香精、防腐劑(如甲基異噻唑啉酮)曾因過敏問題被多國監(jiān)管機(jī)構(gòu)限制使用。檢測不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽(yù),更是履行社會責(zé)任、保護(hù)消費者權(quán)益的必要舉措。美白化妝品人體功效測試的發(fā)展可以推動行業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展?;瘖y品功效宣稱檢測機(jī)構(gòu)研究人員發(fā)現(xiàn),離體培養(yǎng)48小時的全層皮膚可保持屏障特性,且...
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費水平的提高,我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費市場,自2021年開始頒布實施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動我國化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費群體崛起,對產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來越高。在法規(guī)和市場的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點燃,科技成為驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力之一?;瘖y品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費用率超過了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動,文字、圖片、動畫、視頻等展...
斑馬魚作為模式生物,因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點,被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評價領(lǐng)域。該技術(shù)符合國際3R原則(替代、減少、優(yōu)化),尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測,可規(guī)避傳統(tǒng)動物實驗的倫理爭議。斑馬魚檢測具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢,單次實驗可處理數(shù)百條胚胎,通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實時觀測結(jié)果,實驗周期只需3-7天,成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前,江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚檢測系統(tǒng),覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評價,成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。美白化妝品的安全性一直備受關(guān)注?;瘖y品抗氧化功效評價糖化反應(yīng),又稱美拉德反應(yīng),其晚期糖基化產(chǎn)物也被稱為...
志愿者的選擇是決定美白功效測試準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一,環(huán)特人體功效實驗室制定了細(xì)致的志愿者納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。入選志愿者需年齡在18至60周歲,身體健康且無嚴(yán)重疾病史,測試部位膚色I(xiàn)TA°值限定在20°~41°,確保樣本具有代表性。同時,要求志愿者無過敏性疾病及化妝品過敏史,避免因個體過敏反應(yīng)干擾測試結(jié)果。排除標(biāo)準(zhǔn)則進(jìn)一步細(xì)化,從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗參與記錄等都進(jìn)行嚴(yán)格篩查,如禁止近一個月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個月參加過同類試驗的人群參與。通過如此嚴(yán)格的篩選流程,實驗室組建起一支符合測試要求、能精細(xì)反映產(chǎn)品功效的志愿者隊伍,保障測試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。人體功效測試方法可以確保美白...
斑馬魚作為繼大小鼠后的第三模式生物,其與人類基因同源性高達(dá)87%,皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似,且胚胎透明、發(fā)育周期短,成為化妝品功效評價的理想模型。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及國際3R原則,出生5天內(nèi)的斑馬魚胚胎不屬于動物實驗范疇,可替代哺乳動物測試,明顯降低倫理爭議和實驗成本。斑馬魚檢測具備高通量、可視化、高效率三大優(yōu)勢:單次實驗可處理數(shù)百條胚胎,結(jié)果通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實時觀測;實驗周期只需3-7天,相比人體臨床測試縮短90%以上時間;成本只為傳統(tǒng)動物實驗的1/10,尤其適用于原料篩選、配方優(yōu)化等早期研發(fā)階段。不同品系的斑馬魚具有不同的遺傳特性,因此在實驗前需要選擇適合的品系。化妝品功效評價項...
化妝品原料完整版安評需基于科學(xué)數(shù)據(jù)和個案分析原則,覆蓋原料本身及可能帶入的風(fēng)險物質(zhì)。評估流程包括危害識別、劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估和風(fēng)險特征描述四個步驟。以丙烯酰胺為例,若原料為丙烯酰胺/丙烯酸鈉共聚物,需評估駐留類體用產(chǎn)品中單體比較大殘留量是否低于0.1mg/kg。對于無閾值致ancer物(如苯),需通過劑量描述參數(shù)(如T25)確定安全劑量,并結(jié)合產(chǎn)品使用部位、頻率、持續(xù)時間等因素計算全身暴露量(SED)。此外,復(fù)配原料需單獨評估各組分的毒性效應(yīng),確保原料間無協(xié)同致毒風(fēng)險。評估報告需附評估人員簡歷及參考文獻(xiàn),確保數(shù)據(jù)來源的影響力性和可追溯性。美白化妝品人體功效測試的發(fā)展對于美白化妝品行業(yè)具...
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費水平的提高,我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費市場,自2021年開始頒布實施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動我國化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費群體崛起,對產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來越高。在法規(guī)和市場的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點燃,科技成為驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力之一?;瘖y品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費用率超過了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動,文字、圖片、動畫、視頻等展...
創(chuàng)新和內(nèi)卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞,唯有具備差異化價值且價值能被消費者感知和認(rèn)可的產(chǎn)品才能走出同質(zhì)化競爭的窘境。以多維度生物技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ),環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念,從原料的機(jī)制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗證、有效成分的透皮吸收和產(chǎn)品功效評估等多個環(huán)節(jié)來研究具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,并通過產(chǎn)品微觀作用機(jī)理和宏觀真實功效的可視化呈現(xiàn)來進(jìn)行科學(xué)傳播的研究和創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,通過對細(xì)胞、斑馬魚、3D皮膚模型、離體皮膚(皮膚外植體)模型和人體功效測評等多維技術(shù)的選擇和應(yīng)用,不僅有助于開發(fā)出功效明顯的產(chǎn)品,也能挖掘出產(chǎn)品的獨特價值和差異化賣點,同時也能幫助企業(yè)將產(chǎn)品價值更有效地展示給消費...
化妝品及其原材料的安全性和功效性評價是保障化妝品質(zhì)量和消費者權(quán)益的重要前提,也是對其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?;瘖y品功效評價是指通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測評等實驗方法對化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測,并對其功效提出合理、科學(xué)解釋的過程。1959年,英國科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實驗動物使用數(shù)量和實驗次數(shù))、優(yōu)化(對必須使用的實驗動物、優(yōu)化動物實驗流程和動物福利)、代替(低級動物替代高級動物、使用無知覺實驗材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實驗技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開展化妝品的動物實驗,并禁止銷售任何...
皮膚炎癥會破壞皮膚對于外界的屏障作用。拉曼光譜為皮膚炎癥的診斷提供了一種新型的無標(biāo)簽臨床高分辨率成像診斷方法,可以實現(xiàn)快速早期診斷。有研究者采用多變量曲線分辨率解析皮膚共聚焦拉曼數(shù)據(jù)中高波數(shù)的水、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)3種成分,通過分析這3種物質(zhì)的相對質(zhì)量,驗證了非病變和皮炎病變皮膚部位的拉曼光譜存在統(tǒng)計學(xué)差異。皮膚黑色素瘤是致命的皮膚ancer形式,傳統(tǒng)方法對于黑色素瘤的排查需要對人體的痣進(jìn)行大量活檢,其中包含很多的良性痣,而對良性痣的檢測不僅對皮膚造成傷害,且浪費時間和經(jīng)濟(jì)成本。利用拉曼光譜可實現(xiàn)了人皮膚中黑色素瘤的快速非侵入性體內(nèi)檢測,為黑色素瘤相關(guān)的無損非離體檢測提供了一種新方法。美白化妝品人體...