文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠。先進純蒸汽發(fā)生器供應商家
真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習專注于流體設備，食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習擁有專注于制藥行業(yè)二十余年的**團隊。作為生產(chǎn)廠家，擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠，專業(yè)的生產(chǎn)設備，專業(yè)的技術人員，只為品質(zhì)保障，全心全意為您服務是我們的宗旨，給您提供滿意運合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶朋友來廠參觀指導!電加熱純蒸元發(fā)生器本機是用電加熱。電能轉化為蒸汽能，經(jīng)過電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***，比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢。全自動純蒸汽發(fā)生器價位進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。
國外法規(guī)比較嚴格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應應用（國外案例比較多）國內(nèi)流程處理會比較復雜（指令取消/中止時物料的處理、稱量方式）；高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力：國內(nèi)ERP與WMS供應商更多，集體集成較復雜，高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務成熟度：產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程，結合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析：高機生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC
純蒸汽發(fā)生器的技術特點：列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預熱，降低運行成本兩段式三級分離（共六級）技術，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進行三級分離共經(jīng)過六級分離兩段式三級分離（共六級）技術，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010。
質(zhì)量保證和售后服務a)供方負責設備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應，供方負責設備的調(diào)試服務，屆時需方應同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復需方，了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度，3個月內(nèi)回訪一次，還有不定期人員巡訪，現(xiàn)場解決問題。(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求。定制純蒸汽發(fā)生器分類
模塊化設計：模塊化設計模式，為您節(jié)省更多占地。先進純蒸汽發(fā)生器供應商家
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上海紅鹿生物工程有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海紅鹿生物工程供應和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！