制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。大型純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。◆設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微?!粽麢C性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。高性能純蒸汽發(fā)生器操作應用領域:鍋爐補給水的制取。
純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制bai藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒du及有關器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅動zhi等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊dao亂的熱運動之中,它專們相互碰撞,并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞,在和液面碰撞時,有的分子則被液體分子所吸引,而重新返回屬液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時,進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付。現(xiàn)場終驗收測試(SAT)a)設備安裝調(diào)試完成后,按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測,檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時,供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數(shù)確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測,并簽字確認。嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設計及制造。
預熱器a)脹、焊結合的雙管板技術機構,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)交換效率高,結構合理,技術先進;e)預熱器接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;取樣冷凝器a)脹、焊結合的雙管板技術,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;e)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。自動純蒸汽發(fā)生器廠家供應
電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設備使用年限。大型純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
工作原理進料水經(jīng)多級泵,首先進入預熱器,進料水在預熱器中被預熱后,再進入蒸發(fā)器內(nèi),被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉,產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出大型純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。