制造標準規(guī)范a)國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。電加熱純蒸汽發(fā)生器生產商
工作原理進料水經多級泵,首先進入預熱器,進料水在預熱器中被預熱后,再進入蒸發(fā)器內,被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉,產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。制造純蒸汽發(fā)生器廠家純蒸汽發(fā)生器是以產生無熱原的純蒸汽,用來消毒管路、貯罐以及各類***設備。
二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理,能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理技術是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。進入以后二效預熱器被工業(yè)蒸汽凝結水繼續(xù)加熱;然后在進入蒸發(fā)器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā),產生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠??煽康腜LC控制,標準化程序。完整的文件驗證及服務系統(tǒng)??刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配,到更的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。共經過六級分離,熱源、內熱原以及雜質分離更徹底,純蒸汽的干燥度、飽和度、符合HTM2010及EN285要求。
質量保證和售后服務a)供方負責設備的質量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調:需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應,供方負責設備的調試服務,屆時需方應同步安排人員協(xié)調聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊,調試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓,直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務,質量保證期內如果屬于供方的產品質量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內供方的工程師電話回復需方,了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內上門保修,當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度,3個月內回訪一次,還有不定期人員巡訪,現(xiàn)場解決問題。外置預熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。本地純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
一段:在蒸發(fā)器內完成三級分離(導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)。電加熱純蒸汽發(fā)生器生產商
預熱器a)脹、焊結合的雙管板技術機構,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)交換效率高,結構合理,技術先進;e)預熱器接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;取樣冷凝器a)脹、焊結合的雙管板技術,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;e)自動管板焊接,保證焊接質量電加熱純蒸汽發(fā)生器生產商
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、優(yōu)質的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。