大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應商

在安全監(jiān)測的期限內，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品，但需確保產品安全并符合相關法規(guī)要求。綜上所述，化妝品原料備案是確?；瘖y品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規(guī)和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應的質量安全責任?；瘖y品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環(huán)節(jié)，以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應商

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。豐臺區(qū)標準化妝品原料備案注冊供應商原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監(jiān)測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時，還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應商

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授權委托書原件及其公證書原件，授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應商

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