通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家

第十六條 境內(nèi)責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產(chǎn)品不得授權多個境內(nèi)責任人，境內(nèi)責任人應當在授權范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質量管理體系或者生產(chǎn)質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監(jiān)測：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品，并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價。朝陽區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺等待審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內(nèi)責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關監(jiān)管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。朝陽區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家

（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家

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