昌平區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)熱線

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-03

備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù),對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊(cè)時(shí),咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問(wèn)或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。昌平區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過(guò)程中,相關(guān)企業(yè)需要向國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。在中國(guó),化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來(lái)源、用途、安全性等信息。順義區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣原料評(píng)估:對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過(guò)敏性、皮膚刺激性等。

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第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。

以上信息發(fā)生變化時(shí),用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無(wú)法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件,無(wú)法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。

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第七條 化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測(cè)報(bào)告(需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目)。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)便捷

備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。昌平區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)熱線

化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國(guó)家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊(cè)的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來(lái)源、用途、安全性評(píng)估等。昌平區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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