廣東一次性杯式薄膜過(guò)濾器價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-05

二、特殊適配場(chǎng)景生物制品(疫苗、血液制品)生產(chǎn)質(zhì)控場(chǎng)景:

2.1疫苗原液或血液制品的無(wú)菌過(guò)濾。

適配原因:耐受強(qiáng)酸/堿清洗,避免生物活性殘留。支持伽馬輻照滅菌,適配不耐高溫的敏感生物樣品。

2.2中藥注射液雜質(zhì)篩查場(chǎng)景:中藥提取液中膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)去除。

適配原因:耐有機(jī)溶劑(如乙醇)腐蝕,適合醇沉工藝樣品。大容量設(shè)計(jì)(500mL以上)滿足中藥液批量處理。

2.3細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品無(wú)菌放行場(chǎng)景:CAR-T細(xì)胞制劑或干細(xì)胞產(chǎn)品的蕞終放行檢測(cè)。

適配原因:封閉系統(tǒng)避免操作中交叉污染,保護(hù)高價(jià)值樣品。無(wú)溶出物特性確保細(xì)胞活性不受影響。

2.4出口藥品國(guó)際認(rèn)證檢測(cè)場(chǎng)景:出口至歐美市場(chǎng)的藥品合規(guī)性驗(yàn)證。

適配原因:符合USP、EP標(biāo)準(zhǔn),直接支持FDA/EMA申報(bào)文件。數(shù)據(jù)可追溯性滿足國(guó)際審計(jì)要求。

2.5實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)驗(yàn)證場(chǎng)景:新藥研發(fā)中過(guò)濾工藝的驗(yàn)證與優(yōu)化。

適配原因:穩(wěn)定負(fù)壓控制可模擬生產(chǎn)級(jí)過(guò)濾條件。耐高壓滅菌特性支持多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。 薄膜過(guò)濾器藥檢杯的操作方法。廣東一次性杯式薄膜過(guò)濾器價(jià)格

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一、不銹鋼夾子杯的工作原理:

1.快速卡扣密封:通過(guò)彈簧或杠桿式不銹鋼夾子施加垂直壓力,將濾杯與底座緊密固定,依賴夾子dan力與硅膠墊圈實(shí)現(xiàn)密封。

2.均勻壓力分布:夾子對(duì)稱設(shè)計(jì)確保濾杯受力均衡,避免  單側(cè)壓力不足導(dǎo)致液體泄漏。

3.無(wú)螺紋摩擦損耗:相比螺口杯的旋轉(zhuǎn)固定,夾子直接卡扣減少機(jī)械磨損,延長(zhǎng)使用壽命。

二、使用注意事

1.項(xiàng)夾子狀態(tài)檢查:使用前確認(rèn)夾子無(wú)變形、斷裂或銹蝕,防止閉合不嚴(yán)或意外崩開。

2.閉合操作規(guī)范:需雙手同時(shí)按壓兩側(cè)夾子至鎖定位置,確保壓力均勻分布。

3.避免超壓使用:夾子壓力有限,過(guò)濾時(shí)真空度建議≤0.07MPa,防止夾子   彈開或墊圈擠出。

4.定期潤(rùn)滑鉸鏈:夾子鉸鏈處涂抹硅脂,保持開合順暢,避免卡頓。 青海PC杯式薄膜過(guò)濾器薄膜過(guò)濾器的應(yīng)用范圍。

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一、工作原理真空抽濾機(jī)制:1.通過(guò)連接真空泵產(chǎn)生負(fù)壓,驅(qū)動(dòng)液體通過(guò)濾膜,截留目標(biāo)微生物或顆粒物。

2.濾膜選擇性分離:濾膜(如0.45μm、0.22μm孔徑或者更大直徑)阻擋微生物或顆粒,液體流入收集瓶,實(shí)現(xiàn)固液分離。

3.密封性設(shè)計(jì):螺口杯與底座通過(guò)螺紋緊密連接,配合硅膠墊圈確保過(guò)濾過(guò)程無(wú)泄漏。

二、使用注意事項(xiàng)滅菌預(yù)處理:使用前需對(duì)螺口杯、濾膜等組件高壓滅菌(121℃, 15分鐘),避免交叉污染。

1.濾膜匹配性:根據(jù)樣品性質(zhì)(如微生物大小、顆粒物直徑)選擇合適孔徑的濾膜。

2.真空度控制:保持適宜負(fù)壓(通?!?.08MPa),防止濾膜因壓力過(guò)高破裂。

3.無(wú)菌操作環(huán)境:在生物安全柜或超凈臺(tái)中操作,避免環(huán)境微生物污染樣品。

4.防溢出設(shè)計(jì):液體注入量不超過(guò)螺口杯容量上限,防止溢流污染真空系統(tǒng)。

5.拆卸規(guī)范:過(guò)濾后先釋放真空壓力,再拆卸螺口杯,避免濾膜移位或破損。

一、實(shí)驗(yàn)室薄膜過(guò)濾器主要配件he心組件:濾膜(孔徑0.1μm~5μm,材質(zhì)如MCE、PTFE、尼龍等)。過(guò)濾杯(材質(zhì)包括不銹鋼、玻璃、PC塑料、一次性塑料)。密封墊圈(硅膠或氟橡膠材質(zhì),確保氣密性)。收集瓶(玻璃或耐腐蝕塑料,用于接收濾液)。

輔助設(shè)備:真空泵(無(wú)油隔膜泵、旋片泵等,提供負(fù)壓驅(qū)動(dòng))。滅菌設(shè)備(高壓滅菌器、伽馬輻照儀)。無(wú)菌工具(鑷子、注射器、濾膜轉(zhuǎn)移夾)。適配器(多聯(lián)接口、Luer鎖接頭,支持自動(dòng)化聯(lián)用)。 薄膜過(guò)濾器生產(chǎn)設(shè)計(jì)制造。

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6.低壓耐受性:jin適用于低真空度環(huán)境(建議≤0.05MPa),高壓可能導(dǎo)致杯體變形或接口崩裂。

7.低成本經(jīng)濟(jì)性:?jiǎn)蝺r(jià)xian著低于不銹鋼過(guò)濾器,適合預(yù)算有限或無(wú)需重復(fù)使用的場(chǎng)景。

8.溫度敏感性:長(zhǎng)期接觸高溫液體(>80℃)易引發(fā)杯體霧化或輕微形變,影響密封性。

9.適配標(biāo)準(zhǔn)濾膜:兼容直徑47mm或50mm的混合纖維素酯(MCE)、尼龍(Nylon)等常見濾膜。

10.生物安全性認(rèn)證:部分醫(yī)用級(jí)PC杯通過(guò)USP Class VI或ISO 10993生物相容性測(cè)試,可直接接觸藥液或細(xì)胞培養(yǎng)液。(注:PC杯核xin優(yōu)勢(shì)為輕便、透明及低成本,但受限于材質(zhì)特性,需嚴(yán)格遵循使用條件以避免破損或污染風(fēng)險(xiǎn)。) 薄膜過(guò)濾器的清洗方式?云南PC杯式薄膜過(guò)濾器定制

薄膜過(guò)濾器的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成。廣東一次性杯式薄膜過(guò)濾器價(jià)格

一、藥檢杯h(huán)e心使用場(chǎng)景無(wú)菌藥品的微生物限度檢查場(chǎng)景:

1.1注射劑、滴眼液等無(wú)菌制劑的微生物污染檢測(cè)。

適配原因:全封閉設(shè)計(jì)避免操作中外界微生物污染。316L不銹鋼材質(zhì)可反復(fù)高溫滅菌,滿足無(wú)菌操作要求。濾膜截留微生物后可直接轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基培養(yǎng),符合《中國(guó)藥典》流程。

1.2不溶性微粒檢測(cè)場(chǎng)景:注射液、生物制劑中異物或顆粒物分析。

適配原因:高精度濾膜(如0.45μm)可有效截留微小顆粒。鏡面拋光內(nèi)壁減少背景污染,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。


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