對(duì)于醫(yī)用冷敷貼，其型號(hào)/規(guī)格中可以存在使用部位的表述，例如額面型、足底型、手心型、腋窩型等，可以存在尺寸大小的表述，例如5cm*10cm等，可以存在裝量的表述，例如5片/盒；對(duì)于醫(yī)用冷敷眼罩，其型號(hào)/規(guī)格中可以存在尺寸大小的表述；對(duì)于冷敷凝膠、液體敷料、噴劑敷料、傷口護(hù)理軟膏、液體傷口敷料，其型號(hào)/規(guī)格中可以存在裝量的表述，例如5瓶/盒、50g/支等。但上述產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、內(nèi)外包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品宣傳等信息載體中，關(guān)于產(chǎn)品名稱、型號(hào)/規(guī)格、預(yù)期用途（適用范圍）等內(nèi)容均不應(yīng)體現(xiàn)與問(wèn)題中類似的，超出備案產(chǎn)品描述以及預(yù)期用途范疇的表述內(nèi)容。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)條件。云南醫(yī)療器械取證時(shí)間
可以通過(guò)什么途徑判斷相關(guān)產(chǎn)品是否屬于類醫(yī)療器械？可以查找以下目錄或文件：2014年國(guó)家局下發(fā)的《類醫(yī)療器械目錄》《醫(yī)療器械分類目錄》（2017版）《體外診斷試劑分類子目錄》（2013版）《關(guān)于過(guò)敏源類等體外診斷試劑產(chǎn)品屬性及類別調(diào)整的通告》（2017年第226號(hào)）國(guó)家局于2014年6月1日之后下發(fā)的分類界定文件“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”平臺(tái)中的《分類界定告知書(shū)》類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱如何確定？實(shí)施備案的類醫(yī)療器械，應(yīng)首先根據(jù)其“產(chǎn)品描述”和“預(yù)期用途”的實(shí)際情況，通過(guò)與目錄中“產(chǎn)品描述”和“預(yù)期用途”的內(nèi)容綜合判定產(chǎn)品的歸屬類別，包括所屬子目錄、一級(jí)及二級(jí)類別。根據(jù)所屬類別，應(yīng)直接使用目錄中“品名舉例”所列舉的名稱。重慶二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí)間醫(yī)療器械注冊(cè)是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理關(guān)鍵點(diǎn)解析一人員配置要求1.數(shù)量要求第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍不超過(guò)（含）8個(gè)類別的批發(fā)企業(yè)，至少配備1名醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)人員。經(jīng)營(yíng)范圍超過(guò)8個(gè)類別的企業(yè)，至少配備2名專職質(zhì)量管理人員。其中至少1人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。第三類醫(yī)療器械批發(fā)的企業(yè)，一名比較高管理層中人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，同時(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)至少由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等3人組成2.學(xué)歷和職稱要求質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要求相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人有大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱具體質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學(xué)歷。
36、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司是必須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，這個(gè)也是辦理二類醫(yī)療器械備案的一個(gè)必備材料。只有正規(guī)合格的廠家才會(huì)有這個(gè)東西，因此這也是經(jīng)銷商在選擇廠家的時(shí)候需要注意的一點(diǎn)。只有有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家，批發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品才是合格的。也是可以放心銷售。而醫(yī)療器械關(guān)乎著全國(guó)人民的生命安全，一直以來(lái)都受著國(guó)家的密切關(guān)注，合理合法經(jīng)營(yíng)才能讓企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。《為了不影響您和購(gòu)買商簽訂供貨協(xié)議，請(qǐng)您提前2個(gè)月申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械備案，準(zhǔn)備在前，才能暢行無(wú)憂?！肺夜緯?huì)根據(jù)企業(yè)情況進(jìn)行綜合報(bào)價(jià)，容易辦理的盡量便宜。
委托代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在委托代理時(shí)一般受委托代理機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)情況考慮一下幾個(gè)問(wèn)題：?基本情況：如人員情況、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等等。?經(jīng)營(yíng)方式、模式：一般來(lái)說(shuō)會(huì)有以下幾種經(jīng)營(yíng)方式，批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)、零售連鎖、委托儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營(yíng)等等。?經(jīng)營(yíng)范圍：經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品性質(zhì)可有以下幾種：如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類器械、無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。我公司會(huì)根據(jù)企業(yè)情況進(jìn)行綜合報(bào)價(jià)，容易辦理的盡量便宜，難辦理的正常價(jià)格在盡可能的情況下給予企業(yè)更多的實(shí)惠減少企業(yè)的支出。三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢？西安醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代辦
注冊(cè)資本臨時(shí)存款存折不能提取現(xiàn)金，不能將資金劃給其他單位，且全部資金必須劃入新辦企業(yè)的結(jié)算賬戶。云南醫(yī)療器械取證時(shí)間
如果產(chǎn)品為創(chuàng)新型，則應(yīng)開(kāi)始著手產(chǎn)品申報(bào)，走創(chuàng)新審批程序，由于國(guó)內(nèi)法規(guī)不比以往，對(duì)于注冊(cè)的專業(yè)知識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，所以，建議公司在這個(gè)階段招聘法規(guī)人員，由于目前很多從事法規(guī)工作的人士不單熟悉產(chǎn)品注冊(cè)，而且還熟悉體系，所以，考慮到后面的體系建立，可以招聘比較的法規(guī)人員，雖然單人工資會(huì)高，但從體系、注冊(cè)兩個(gè)崗位兩個(gè)人來(lái)考量比較，是非常合算的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第64號(hào)法規(guī)要求，公司應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，當(dāng)然，如果公司不做國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，只做國(guó)外的，則根據(jù)相關(guān)的國(guó)家法規(guī)要求進(jìn)行。而新公司面臨兩個(gè)方面，一是廠房、二是體系建立。云南醫(yī)療器械取證時(shí)間
四川巴地凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在四川省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)四川巴地凱爾生物供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！