辦理條件1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米;2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米;3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè),大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。人員相關要求:(1)三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;(2)三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元;(3)三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;(4)經營涉及零售家用性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。代辦三類醫(yī)療器械經營許可證質量管理人員變更。南京秦淮區(qū)哪里醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上。二三類醫(yī)療器械許可證辦理要求代辦醫(yī)療器械生產許可證申領。
三類醫(yī)療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。
第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求一、辦理條件:根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。代辦三類醫(yī)療器械經營許可證公司名稱變更。
三類醫(yī)療器械經營許可證一、流程:辦理執(zhí)照----制章-----銀行開戶-----社保開戶、人員參保-----準備三類醫(yī)療器械經營許可證準備資料----初審通過----等待安排上門------上門準備--------上門驗收-----通過、公式--------------拿證二、辦理資料:1、提供符合條件的場地2、提供至少4名質量管理人員的身份證信息和畢業(yè)證信息3、社保證明4、安裝ERP軟件5、體檢報告6、場地需要布置,符合藥監(jiān)局驗收的標準三、可以提供場地,根據(jù)經營類別不同,場地面積不同,價格不同辦理醫(yī)療器械經營許可證的難點在哪里?三類醫(yī)療器械許可證辦理聯(lián)系方式
代辦三類醫(yī)療器械經營許可證申領。南京秦淮區(qū)哪里醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上。 南京秦淮區(qū)哪里醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
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