三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等醫(yī)療器械許可證辦理大都被卡在:如何申請、如何通過審核這兩個(gè)步驟中。南京秦淮區(qū)快速進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格多少
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。。辦理依據(jù)1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條、第十條3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.214.《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》第六條、第七條、第八條、第九條。辦理時(shí)限法定期限:40個(gè)工作日承諾期限:40個(gè)工作日。怎么進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證企業(yè)負(fù)責(zé)人變更或者法人變更所需資料。
注冊公司需要的資料:公司名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本及到位時(shí)間、注冊相關(guān)人員的身份證明、監(jiān)事身份證經(jīng)營場所證明三.所需時(shí)間:3--5個(gè)工作日四、銀行開戶五、稅務(wù)登記六、發(fā)票申請七、代賬、報(bào)稅八、工商年檢十、社保年檢十一、辦理許可證:三類醫(yī)療器械許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、進(jìn)出口證、食品證、勞務(wù)派遣、人力資源許可證。注冊公司需要的資料:公司名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本及到位時(shí)間、注冊相關(guān)人員的身份證明、監(jiān)事身份證經(jīng)營場所證明三.所需時(shí)間:3--5個(gè)工作日四、銀行開戶五、稅務(wù)登記六、發(fā)票申請七、代賬、報(bào)稅八、工商年檢十、社保年檢十一、辦理許可證:三類醫(yī)療器械許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、進(jìn)出口證、食品證、勞務(wù)派遣、人力資源許可證。
近年來,我國醫(yī)療需求不斷增加,國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展空間。2019年,我國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)6819億元。2020年醫(yī)療器械銷售規(guī)模將超過8000億元。2021年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)8912億元,同比增長11%。受的影響,對各種醫(yī)療產(chǎn)品的需求增加。為了確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對醫(yī)療器械經(jīng)營的監(jiān)督和控制。在不斷的抽查和例行檢查中,許多沒有經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量問題的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)甚至吊銷相關(guān)資質(zhì)證書。由此可見,合規(guī)管理資質(zhì)對企業(yè)來說很重要。代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證批發(fā)申領(lǐng)。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求一、辦理?xiàng)l件:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更。南京江寧區(qū)三類醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格多少
代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申領(lǐng)。南京秦淮區(qū)快速進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格多少
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證一、流程:辦理執(zhí)照---準(zhǔn)備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證準(zhǔn)備資料----拿許可證-----協(xié)助企業(yè)藥監(jiān)上門檢查二、資料:1、提供符合條件的場地2、提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證3、提供質(zhì)量管理人員的身份證和畢業(yè)證4、根據(jù)區(qū)域不同,有部門所屬區(qū)域需要提供社保證明三、可以提供符合驗(yàn)收條件的場地四、價(jià)格:根據(jù)經(jīng)營類別不同,場地面積不同,價(jià)格也不同二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證一、流程:辦理執(zhí)照---準(zhǔn)備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證準(zhǔn)備資料----拿許可證-----協(xié)助企業(yè)藥監(jiān)上門檢查二、資料:1、提供符合條件的場地2、提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證3、提供質(zhì)量管理人員的身份證和畢業(yè)證4、根據(jù)區(qū)域不同,有部門所屬區(qū)域需要提供社保證明三、可以提供符合驗(yàn)收條件的場地四、價(jià)格:根據(jù)經(jīng)營類別不同,場地面積不同,價(jià)格也不同南京秦淮區(qū)快速進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格多少
南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,齊心協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢想!