醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間:至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間:至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間:至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間:至少半年以上代辦二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證申領(lǐng)。南京鼓樓區(qū)本地醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
本公司南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司,總部位于南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)長(zhǎng)發(fā)中心A座2005室,目前在高淳區(qū)設(shè)立辦事網(wǎng)點(diǎn)。我公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)是財(cái)務(wù)管理;財(cái)務(wù)顧問(wèn)服務(wù);企業(yè)登記代理;稅務(wù)代理;財(cái)務(wù)信息咨詢、稅務(wù)信息咨詢、資產(chǎn)評(píng)估咨詢、企業(yè)管理與咨詢、各類企業(yè)許可證資質(zhì)代辦等,特色業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械許可證、危化品經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證等,公司發(fā)展以來(lái),始終秉持著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),感恩服務(wù)”的服務(wù)宗旨。公司目前有員工近30人,專業(yè)會(huì)計(jì)團(tuán)隊(duì)20多人,累計(jì)服務(wù)客戶超過(guò)萬(wàn)家。二類醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢(shì)經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房均需要滿足“不設(shè)在居民住宅內(nèi)、管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所”的條件(以下簡(jiǎn)稱“滿足前述條件”)。如果擬辦企業(yè)有一處房屋可以使用,且該房屋房產(chǎn)證上寫明的規(guī)劃用途是“住宅”,建議一開(kāi)始就不要用該房屋來(lái)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。如果擬辦企業(yè)雖然有一處房屋可以使用,但是該房屋滿足前述條件且具有房產(chǎn)證,則該房屋可以用來(lái)作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。同時(shí)企業(yè)申辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照的住所地址、申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址都需要與房產(chǎn)證上的地址保持一致。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件;(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(4)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件;(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。(6)對(duì)于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí),企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需資料:公章、副本、三類證、變更的經(jīng)營(yíng)類別、注冊(cè)證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需資料:公章、副本、三類證、變更的經(jīng)營(yíng)類別、注冊(cè)證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需資料:公章、副本、三類證、變更的經(jīng)營(yíng)類別、注冊(cè)證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需資料:公章、副本、三類證、變更的經(jīng)營(yíng)類別、注冊(cè)證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需資料:公章、副本、三類證、變更的經(jīng)營(yíng)類別、注冊(cè)證等代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證質(zhì)量管理人員變更。南京快速進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理費(fèi)用是多少
代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司名稱變更。南京鼓樓區(qū)本地醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
醫(yī)療器械代辦,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等規(guī)定,在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。為進(jìn)一步落實(shí)有關(guān)要求,更好地滿足公眾需要,接受社會(huì)監(jiān)督,現(xiàn)就進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人名稱使用中文的有關(guān)事宜公告如下(以下將進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人統(tǒng)稱為企業(yè)):一、中文使用原則(一)中文企業(yè)名稱由企業(yè)自行翻譯,應(yīng)當(dāng)使用簡(jiǎn)體中文文字,并符合通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。(二)中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對(duì)應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。(三)中文企業(yè)名稱不得含有有損或者社會(huì)公共利益的、可能對(duì)公眾造成欺騙或者誤解的,以及其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的內(nèi)容和文字。原文名稱未發(fā)生變化的,中文名稱原則上不得變更,依法確需變更中文名稱的,辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更或者變更備案信息。南京鼓樓區(qū)本地醫(yī)療器械許可證辦理有哪些
南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是最好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!