食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計數(shù)器怎么樣?直流激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
塵埃粒子計數(shù)器的保養(yǎng)與維護(hù)
1.為了增加塵埃粒子技術(shù)器的壽命,測量結(jié)束后請不要立即關(guān)機(jī),把采樣頭旋下,然后連接隨機(jī)配置的自凈高效過濾器,注意過濾器方向;使儀器變成封閉狀態(tài),同是儀器繼續(xù)工作5~10分鐘以清理管路系統(tǒng)中的塵埃;當(dāng)0.5μm顯示接近為0時即可正常關(guān)機(jī)。
2.激光塵埃粒子計數(shù)器中不含需要用戶維護(hù)的部件。為了避免觸電、人身安全或損壞塵埃粒子計數(shù)器,請勿打開該儀器,如需維修、調(diào)試儀器,必須將儀器寄至廠家。
3.定期用濕布和溫和的清潔劑清潔塵埃粒子計數(shù)器的機(jī)殼;為了避免損壞塵埃粒子計數(shù)器,請勿使用溶劑或者腐蝕劑清潔該儀器的外殼。 武漢CLJ-B550激光塵埃粒子計數(shù)器潔凈室檢測儀器選什么品牌好?
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
Y09-3016手持式塵埃粒子計數(shù)器(彩屏)
UCL設(shè)置 |
采樣點數(shù)(A):2~9點設(shè)定。 每點采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測量位置:0-999 |
UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間,采樣量,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 |
USB,115200波特率 |
報警設(shè)置 |
儀器帶級別報警功能、可對潔凈室100級、1000級、10000級、100000級、300000級超標(biāo)后自動報警 ,電池電壓過低報警 |
零計數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時 |
打印功能 |
外置藍(lán)牙打印機(jī) |
外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
重量 |
0.6kg |
標(biāo)準(zhǔn)配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍(lán)牙打印機(jī) 百級凈化房檢測儀器。 |
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計算機(jī)軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。 無塵室檢測儀器落塵儀。CLJ-REMOTE 3106激光塵埃粒子計數(shù)器哪家好
CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器。直流激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
儀器儀表行業(yè)已經(jīng)連續(xù)多年保持了經(jīng)濟(jì)高位運行的態(tài)勢。即使當(dāng)全球受金融風(fēng)暴的影響,各個行業(yè)經(jīng)濟(jì)東圃有所放緩,但從全景發(fā)展情況看來,儀表行業(yè)的增長速度并沒有放緩。隨著網(wǎng)絡(luò)消費的不斷遞增,而互聯(lián)網(wǎng)的的商業(yè)價值不斷被挖掘出來,呈爆發(fā)式增長,傳統(tǒng)的營銷模式將逐步被取代。有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)要抓住機(jī)遇,融入到互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的行業(yè)中,為行業(yè)的發(fā)展提高競爭力。塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是信息化和工業(yè)化深度融合的源頭,對促進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級、發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、推動現(xiàn)代**建設(shè)、保證和提高大家生活水平具有重要作用。中國生產(chǎn)型正面臨百年未有之大變局,行業(yè)行家認(rèn)為,中美貿(mào)易戰(zhàn)不會有終點,中美關(guān)系時好時壞將成為常態(tài),儀器儀表行業(yè)無法排除大局勢的影響,且不要把問題聚焦在關(guān)稅上。中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展得益于WTO框架下的全球化分工;現(xiàn)在中國制造的競爭力在于工業(yè)門類齊全、供應(yīng)鏈完整、供應(yīng)鏈的高度專業(yè)和細(xì)分。直流激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司從事儀器儀表多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。