食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別
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懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a)
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靜態(tài)
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動態(tài)
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
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≥5μm
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A級
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3520
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20
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3520
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20
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B級
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3520
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29
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352000
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2900
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C級
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D級
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3520000
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2,9000
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不作規(guī)定
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不作規(guī)定
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1、A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
無塵車間環(huán)境檢測用塵埃粒子計數(shù)器。深圳100 L/min激光塵埃粒子計數(shù)器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等**機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
儀器的測量參數(shù)設定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(MCU)和觸摸屏控制和實現(xiàn),儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告
激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計數(shù)器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測,采樣時間可根據(jù)用戶需要任意設定。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過USB在上位機軟件上進行導出。
南京小流量激光塵埃粒子計數(shù)器潔凈區(qū)檢測儀器用塵埃粒子計數(shù)器。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器工作流程:
首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數(shù)器中的激光信號,從而使其中的光學傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號。
其次,脈沖信息號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對應于微粒的個數(shù),電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
想了解更多關于塵埃粒子計數(shù)器的原理,請咨詢蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰尽?/span>
塵埃粒子計數(shù)器一次采樣可同時測得六個粒徑通道的塵埃粒子數(shù),并能同時觀察到六個粒徑通道粒子的數(shù)目及其變化情況,可以滿足醫(yī)藥行業(yè)(制藥廠、藥檢所、醫(yī)院手術(shù)室等);電子行業(yè)(半導體工廠、精密機械的生產(chǎn)加工等);食品衛(wèi)生行業(yè)(乳制品、塑封肉食品、調(diào)味食品、農(nóng)產(chǎn)品等的精加工);過濾器的生產(chǎn)廠家,檢驗過濾器的質(zhì)量及效率等;光學、及航空航天等領域的精加工、精密試驗所需的潔凈室(區(qū))的檢測需要。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看;
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?/span>
凈化車間檢測用塵埃粒子計數(shù)器。
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)
潔凈度級別
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塵粒允許數(shù)/立方米
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塵粒允許數(shù)/28.3升
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
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≥5μm
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100級
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3,520
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29
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100
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0
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1000級
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35,200
|
293
|
996
|
8
|
10,000級
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352,000
|
2,930
|
9960
|
83
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100,000級
|
3,520,000
|
29,300
|
99603
|
829
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300,000級
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10,560,000
|
87,900
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298812
|
2487
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1000,000級
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35,200,000
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293,000
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996039
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8290
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ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級
ISO14644
分級
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濃度極限(顆粒數(shù)/m3)
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近似對應
傳統(tǒng)規(guī)格
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0.1mm
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0.2mm
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0.3mm
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0.5mm
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1.0mm
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5.0mm
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ISO 1級
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10
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2
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ISO 2級
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100
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24
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10
|
4
|
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ISO 3級
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1,000
|
237
|
102
|
35
|
8
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1級
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ISO 4級
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10,000
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2,370
|
1,020
|
352
|
83
|
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10級
|
ISO 5級
|
100,000
|
23,700
|
10,200
|
3,520
|
832
|
29
|
100級
|
ISO 6級
|
1,000,000
|
237,000
|
102,000
|
35,200
|
8,320
|
293
|
1,000級
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ISO 7級
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|
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352,000
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83,200
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2,930
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10,000級
塵埃粒子計數(shù)器一般保修多久?廈門CLJ-3016激光塵埃粒子計數(shù)器
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供應CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器!深圳100 L/min激光塵埃粒子計數(shù)器 儀器儀表行業(yè)本身是一個加入,產(chǎn)出周期較長的行業(yè),所以作為業(yè)內(nèi)廠家,一方面要尋找中、短期市場熱點,另一方面也要在產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)方面有長遠的規(guī)劃;儀器儀表在工業(yè)生產(chǎn)過程中扮演著重要的角色,用到各種各樣的儀器儀表,如塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發(fā)生器等為工業(yè)的檢驗、測量和計量提供技術(shù)支撐。中國儀器儀表行業(yè)目前正處于高速發(fā)展階段,需要與之相適應的激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。產(chǎn)品營銷模式相互配合。從銷售廣義角度來說,儀器儀表也可具有自動操控、報警、信號傳遞和數(shù)據(jù)處理等功能,例如用于工業(yè)生產(chǎn)過程自動操控中的氣動調(diào)節(jié)儀表,和電動調(diào)節(jié)儀表,以及集散型儀表操控系統(tǒng)也皆屬于儀器儀表。深圳100 L/min激光塵埃粒子計數(shù)器 蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司是一家激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高品質(zhì)的塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關鍵領域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。蘇州水凌波始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。
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