食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數(shù)器!Y09-550激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
用塵埃粒子計數(shù)器對進行檢漏的方法是現(xiàn)在常用的方法之一,比較直觀實用,現(xiàn)給大家介紹用塵埃粒子計數(shù)器對高效過濾器進行檢漏的方法。高效過濾器生產(chǎn)廠家推薦方法及標(biāo)準:用大氣塵為塵源與塵埃粒子計數(shù)器配合,對高效過濾器作檢漏檢查。打開風(fēng)機,在離高效過濾器表面25mm處采用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢測,掃描速度為5mm-30mm/s,檢測出μm的微粒數(shù)不得超過3500粒/m3.標(biāo)準是百級的,注意采取樣量呀,。無塵潔凈室過濾器塵埃粒子計數(shù)器法檢漏的一般規(guī)定:(1)被檢過濾器必須已測過風(fēng)量,在設(shè)計風(fēng)速的80%~120%之間運行。(2)在被檢高效過濾器上風(fēng)側(cè)測定大氣塵的微粒數(shù),以大于或等于μM微粒為準,其濃度必須大于或等于×`10^4`粒/L;若檢測超高效過濾器,則以大于或等于μM微粒為準,其濃度必須大于或等于×`10^6`~×`10^7`粒/L。(3)若上風(fēng)側(cè)濃度不符合上項規(guī)定,則應(yīng)引入不經(jīng)過濾的空氣,如果還達不到規(guī)定,則不宜用塵埃粒子計數(shù)器法檢漏。(4)檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2~3CM處,以5~20MM/S的速度移動,對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。光檢測器是將散射光能量轉(zhuǎn)換為電信號的光電轉(zhuǎn)換器件。Y09-550塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準什么品牌的塵埃粒子計數(shù)器價格便宜?
大流量塵埃粒子計數(shù)器
主要技術(shù)參數(shù):
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數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間,采樣量,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 |
RS232,9600波特率,USB接口 |
報警設(shè)置 |
儀器帶級別報警功能,可對潔凈室100級,1000級,10000級,100000級,300000級,1000000級超標(biāo)后報警, 同時符合新版GMP標(biāo)準的A/B/C/D四個級別靜態(tài)和動態(tài)標(biāo)準的測量 /四種標(biāo)準切換測量 |
零計數(shù) |
符合JJF-1190-2008塵埃粒子計數(shù)器計量校準規(guī)范及ISO 21501-4:2018 每五分鐘少于1個 |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時 |
打印功能 |
熱敏打印機 重量: 2.26kg |
校準 |
可滿足JJF-1190-2008塵埃粒子計數(shù)器計量校準規(guī)范、GB/T6167-2007塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法及ISO/FDIS21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計數(shù)器校準方法,可追溯至上海計量測量技術(shù)研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構(gòu)進行校準,也可追溯美國國家標(biāo)準技術(shù)協(xié)會(NIST)。 |
標(biāo)準配置 |
專業(yè)等動力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、內(nèi)置打印機, 鋁合金箱、操作手冊、出廠檢測報告、零計數(shù)過濾器、充電器、采樣架、打印紙 |
外形尺寸 |
220×220×230(mm) |
激光塵埃粒子計數(shù)器參數(shù):光源半導(dǎo)體激光器,壽命大于10年>30000h采樣流量28.3L/min(1ft3)顯示方式122×90mm高分辨率液晶屏顯示(LCD)中英文界面選擇、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、95%UCL計算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米)供電電源交流電源AC:100V~245V,50/60H工作時間10小時計數(shù)模式累計值,差值,濃度值測試方式單一、重復(fù)、連續(xù)、計算、遠程、單位換算單位可換算成m3,ft3粒徑通道、、、、、μm,六檔粒徑同時計數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制采樣周期1~10(min)延時計數(shù):0~99(S)自凈時間:≤10(min)工作環(huán)境溫度:10~40℃(50~104℉)相對溫度:20~90%RH,無凝露.大氣壓力:86-106KPa溫濕度:選購(1)溫度:0~50℃±1℃.(2)濕度:0~100%RH±5%UCL設(shè)置采樣點數(shù)(A):2~9點設(shè)定。每點采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定測量位置:0-999UCL報表符合ISO14644-1、GB50073-2001、GMP、FS-209E標(biāo)準數(shù)據(jù)存儲可存儲1000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間,采樣量,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失。通訊接口RS232,9600波特率報警設(shè)置儀器帶級別報警功能。供應(yīng)CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器!
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,不過在生產(chǎn)過程中環(huán)境的情況往往是變化的,原材料的進出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的,而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù),因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況,更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。塵埃粒子計數(shù)器很大程度保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染,提升產(chǎn)品質(zhì)量,被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領(lǐng)域。激光塵埃粒子計數(shù)器大概什么價格?蘇州28.3 L/min激光塵埃粒子計數(shù)器
蘇州水凌波的塵埃粒子計數(shù)器性能好!Y09-550激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
CLJ-3016L型不銹鋼斜面小流量激光塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品概述
1、產(chǎn)品名稱:塵埃粒子計數(shù)器
2、產(chǎn)品型號:CLJ-3016L
3、光源:半導(dǎo)體激光器
4、采樣流量:2.83L/min
5、粒徑通道:六通道同時計數(shù)
6、顯示器:12*9cm大屏幕液晶屏(LCD)
7、電源:鋰電池可充電
8、數(shù)據(jù)儲存:可儲存一千組數(shù)據(jù)
產(chǎn)品特色
本儀器是根據(jù)新版GMP(2010版)的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器,確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準確度。**減少了散射腔內(nèi)的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD大屏幕顯示及PVC溥膜開關(guān)控制,使的顯示數(shù)據(jù)清晰,操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準,自動判斷出各種凈化等級。應(yīng)用范圍該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療,制藥,電子,化學(xué),光學(xué),食品,化妝品,生物制品。 Y09-550激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務(wù)改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。