新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)B級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)C級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)D級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。生物安全柜性能檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)
CLJ系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國(guó)微電腦控制處理技術(shù)及國(guó)際上Z先進(jìn)的SMT芯片貼片封裝技術(shù)和質(zhì)量傳感器及氣泵，可直接打印檢測(cè)結(jié)果。具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對(duì)于研究、檢測(cè)和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。該系列儀器性能設(shè)計(jì)先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可靠該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測(cè)；過濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室，飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。山西CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器歡迎咨詢蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能好！
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光源 |
半導(dǎo)體激光器 |
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采樣流量 |
50L/min |
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顯示方式 |
155×85mm高分辨率液晶觸摸屏顯示（LCD） 中文界面、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測(cè)量值、溫濕度、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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供電/工作電源 |
最大功耗: 20W (1)內(nèi)置長(zhǎng)效鋰電池: 可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)量工作4小時(shí),外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為100V～220V,50/60Hz |
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工作時(shí)間 |
8小時(shí) |
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計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)值，差值，濃度值 |
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測(cè)試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 ,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm或0.5, 1, 3, 5, 10, 25 μm六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
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采樣周期 |
1～9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù)：0～99（S ） 自凈時(shí)間：≤10 （min ） |
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工作環(huán)境 |
溫度:0～40℃ (50～104℉) 相對(duì)溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
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溫濕度： |
選購(gòu) （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5% |
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UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測(cè)量位置：0-999 |
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UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)試范圍:1級(jí)~100萬級(jí)(對(duì)應(yīng)ISO的4到9級(jí));
重復(fù)性:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤10%;
粒徑準(zhǔn)確度:相對(duì)誤差≤10%;
光源:采用激光二極管作為傳感器的光源;
流量:2.83升/分(0.1cfm)(誤差≤±5%);28.3升/分(1cfm)(誤差≤±5%);50升/分(1.77cfm)(誤差≤±5%);100升/分(3.54cfm)(誤差≤±5%);
較大采樣時(shí)間:999999秒;
自凈時(shí)間:≤10min;
計(jì)數(shù)模式:累積計(jì)數(shù)模式、差分計(jì)數(shù)模式、濃度計(jì)數(shù)模式;
顯示:液晶屏顯示(LCD)或數(shù)碼管顯示(LED)前者維護(hù)費(fèi)用較高，后者維護(hù)成本較低
電源:Ni-MH電池(14.8V/2600mAH)或AC適配器(輸入:180~240V，輸出:14.8V/3000mA);電池工作時(shí)間:連續(xù)測(cè)試時(shí)間約為4小時(shí)(Ni-MH電池);以及直接220V電源的后者維護(hù)成本較低
重量:小流量2.83L手持的在0.6kg，臺(tái)式的在2.6kg，28.3L的在15kg，50L的在18kg(較好要選用手推車)，100L的在20kg(較好要選用手推車)工作環(huán)境溫度:5~40℃相對(duì)濕度:≤75%;
蘇州水凌波供應(yīng)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看 蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量保證！
塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件:光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機(jī)后需要預(yù)熱。激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)，常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低，其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾，信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭?；蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰敬罅髁繅m埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用？湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)
塵埃粒子計(jì)數(shù)器怎么選？湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)
2、產(chǎn)品型號(hào)：CLJ-3016h
3、采樣流量：2.83L/min （0.1ft3）
4、光源：激光光源 液晶顯示 可儲(chǔ)存1000組數(shù)據(jù)
5、粒徑通道：0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)
6、電源：鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸：230x130x45mm 0.6kg
產(chǎn)品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測(cè)儀器的測(cè)試情況，測(cè)試數(shù)據(jù)可通過電腦進(jìn)行分析處理并可以保存為Excel文件。技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國(guó)微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。 湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，是一家生產(chǎn)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)。以滿足顧客要求為己任；以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn)；以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo)，提供***的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。