新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)B級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)C級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)D級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家！山西CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器
1、產(chǎn)品名稱：粒子計(jì)數(shù)器
2、產(chǎn)品型號(hào)：CLJ-E3016
3、光源：半導(dǎo)體激光器
4、采樣流量：2.83
5、粒徑通道：六通道同時(shí)計(jì)數(shù)
6、電源：AC22050HZ
7、外形尺寸：200*280*110mm
便捷式方便攜帶產(chǎn)品特色該系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)，可直接打印檢測結(jié)果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對(duì)于研究、檢測和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。應(yīng)用范圍該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏；可監(jiān)測超凈工作臺(tái)、HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)先儀器。 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家現(xiàn)貨塵埃粒子計(jì)數(shù)器用于藥廠要怎么選？
如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等；7、檢查人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件；必要時(shí)還要檢查振動(dòng)強(qiáng)弱，空氣電離程度，電磁場強(qiáng)度。可根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)改變測試的具體內(nèi)容。在使用過程中，應(yīng)對(duì)潔凈室的參數(shù)進(jìn)行日常監(jiān)控，監(jiān)控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進(jìn)行（重復(fù)檢測）；發(fā)生下列各項(xiàng)后需進(jìn)行重復(fù)檢測1、潔凈室達(dá)不到給定參數(shù)的原因已消除；2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異（如改變工藝流程等）；3、空氣長時(shí)間停止流通（進(jìn)風(fēng)）而影響潔凈室工作；4、做了影響潔凈室工作的個(gè)別維護(hù)或修理工作，如更換HEPA過濾器以后。潔凈室或潔凈區(qū)的潔凈度等級(jí)，應(yīng)按一種或幾種占用狀態(tài)確定，即“空態(tài)”、“靜態(tài)”、“動(dòng)態(tài)”。注：“空態(tài)”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程。完成了“空態(tài)”檢測后還應(yīng)進(jìn)行“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”檢測或這兩者的達(dá)級(jí)檢測。
2、產(chǎn)品型號(hào)：CLJ-3016h
3、采樣流量：2.83L/min （0.1ft3）
4、光源：激光光源 液晶顯示 可儲(chǔ)存1000組數(shù)據(jù)
5、粒徑通道：0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)
6、電源：鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸：230x130x45mm 0.6kg
產(chǎn)品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進(jìn)行分析處理并可以保存為Excel文件。技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。 蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣？
Y09-301提供一個(gè)等速采樣頭，通過軟管與采樣口鏈接。等速采樣頭有助于減小對(duì)小顆粒采樣的計(jì)數(shù)誤差，應(yīng)在每次測量中使用。采樣典型的室內(nèi)室外氣溶膠顆粒時(shí)等速采樣頭應(yīng)始終朝上。儀器可以拿在手上或放在平面或三腳架上，液晶屏朝向操作者。在采樣恒定氣流的地方，比如潔凈室、風(fēng)管、過濾器下游等，氣流流動(dòng)方向始終對(duì)準(zhǔn)等速采樣頭的開口處。連接等速采樣頭和采樣口的軟管如需要可加長。然而較長的長度會(huì)加重采樣泵的負(fù)擔(dān)降低氣流流速并造成采樣泵的過早失效。也會(huì)造成計(jì)數(shù)損失，特別是大顆粒的計(jì)數(shù)損失的增加。建議盡可能縮短軟管長度，其長度不能超過4英尺。采樣高度也會(huì)影響讀數(shù)，在地板附近的讀數(shù)可能會(huì)數(shù)倍于視線高度的讀數(shù)。當(dāng)用Y09-6E來分析污染的問題時(shí)，需注意的是不是所有的污染是連續(xù)的，有一些是短暫的事件或一陣顆粒造成的結(jié)果。要在同一個(gè)地方進(jìn)行多次采樣才能確定污染源。蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能好！安徽CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格實(shí)惠！山西CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器
1.光源: 全半導(dǎo)體 激光光源，進(jìn)口二極管激光器
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)
3.檢測范圍: 100級(jí)～30萬級(jí)
4.允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
5.粒徑通道: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
6.顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m3所含顆粒數(shù)
7.采樣周期: 1～10 (min)
8.自凈時(shí)間: ≤15 (min)
9.校準(zhǔn)：JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及GB/T6167-2007，ISO 21501-4：2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法。我公司已通過國家計(jì)量建標(biāo)考核，可追溯至上海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)（NIST）
10.工作環(huán)境: 溫度:10～35℃ 相對(duì)溫度: 20～75%RH
11.最大功耗: 25W
12.測量溫度和濕度的范圍與精度：（選購）
（1） 溫度：0～50℃±1℃
（2） 濕度：0～100%RH±5%
13.采樣點(diǎn)數(shù) 2～7點(diǎn)設(shè)定
14.每點(diǎn)采樣次數(shù) 2～9次設(shè)定
15.UCL報(bào)表：符合FS-209E、中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)
16.工作時(shí)間：8 小時(shí)
17.電源： AC220V±10% 50±2Hz
18.重量:4.8kg
19.外形尺寸: 260×130×340
20.六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。
21.備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動(dòng)判斷凈化等級(jí)、等動(dòng)力采樣頭、采樣架
(溫濕度探頭為選購件) 山西CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰咀湓谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)，是一家專業(yè)的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。誠實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。