潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對(duì)工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。有了這些客觀條件,接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:1.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。2.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測(cè)量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后,把測(cè)量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測(cè)量的位置。4.檢測(cè)時(shí)采樣頭離高效過濾器2―4cm,沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描,每塊高效過濾器至少測(cè)試出5個(gè)點(diǎn),觀察顯示數(shù)據(jù)。測(cè)試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定百級(jí)潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測(cè)定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換,過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測(cè)試。建議的時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要參數(shù)!江蘇CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
Y09-301提供一個(gè)等速采樣頭,通過軟管與采樣口鏈接。等速采樣頭有助于減小對(duì)小顆粒采樣的計(jì)數(shù)誤差,應(yīng)在每次測(cè)量中使用。采樣典型的室內(nèi)室外氣溶膠顆粒時(shí)等速采樣頭應(yīng)始終朝上。儀器可以拿在手上或放在平面或三腳架上,液晶屏朝向操作者。在采樣恒定氣流的地方,比如潔凈室、風(fēng)管、過濾器下游等,氣流流動(dòng)方向始終對(duì)準(zhǔn)等速采樣頭的開口處。連接等速采樣頭和采樣口的軟管如需要可加長(zhǎng)。然而較長(zhǎng)的長(zhǎng)度會(huì)加重采樣泵的負(fù)擔(dān)降低氣流流速并造成采樣泵的過早失效。也會(huì)造成計(jì)數(shù)損失,特別是大顆粒的計(jì)數(shù)損失的增加。建議盡可能縮短軟管長(zhǎng)度,其長(zhǎng)度不能超過4英尺。采樣高度也會(huì)影響讀數(shù),在地板附近的讀數(shù)可能會(huì)數(shù)倍于視線高度的讀數(shù)。當(dāng)用Y09-6E來分析污染的問題時(shí),需注意的是不是所有的污染是連續(xù)的,有一些是短暫的事件或一陣顆粒造成的結(jié)果。要在同一個(gè)地方進(jìn)行多次采樣才能確定污染源。大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器夠用嗎?
塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件:光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件,對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發(fā)熱量高、壽命短,開機(jī)后需要預(yù)熱。激光光源為激光器,體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng),常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低,其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾,信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道,但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好,光能量集中穩(wěn)定,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等,如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息,敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?/p>
國(guó)內(nèi)外目前**新-潔凈度等級(jí)對(duì)照表美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)-潔凈度等級(jí)對(duì)照表(USAFederalStandard)209E(1992年)潔凈度級(jí)別粒徑(um)1NA10350NA100NANA1000NANANANANANANANANA單位:塵埃數(shù)量個(gè)/ft3■中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))-潔凈度等級(jí)對(duì)照表潔凈度級(jí)別塵埃**允許數(shù)/平方米微生物**大允許數(shù)≥≥5um浮游菌個(gè)/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min0000350,0002,003,500,00020,00010,500,00061,800NA15國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施■基于≥個(gè)/M3≥ISO14644-1(1999)US209E(1992)US209D(1988)EECGGMP(1989)FRANCEAFNOR(1981)GERMANYVDI2083(1990)JAPANJAOA(1989)1–––––––2––––02–M1–––––31––13100–M2–––––353410––241,000–M3–––––3,5305100A+B4,0003510,000–M4–––––35,30061,0001,000–46100,000–M5–––––353,000710,000C400,000571,000,000–M6–––––3,530,0008100,000D4,000,0006810,000,000–M7–––––■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子-潔凈度等級(jí)對(duì)照表空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于表中粒徑的**大濃度限值(pc/m3)1um5um0293000國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001附:潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試(一)空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試空態(tài)測(cè)試:潔凈室已竣工。哪家的塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后服務(wù)好?
新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求:A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥;垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)B級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)C級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)D級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥15次/h壓差:100。塵埃粒子計(jì)數(shù)器怎么選?廣東CLJ-3016T塵埃粒子計(jì)數(shù)器經(jīng)驗(yàn)豐富
生物安全柜性能檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。江蘇CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
CLJ-350T型塵埃粒子計(jì)數(shù)器是根據(jù)新版GMP(2010版)的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器,確保光源的穩(wěn)定性和信號(hào)接收器的準(zhǔn)確度,減少了散射腔內(nèi)的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制,使的顯示數(shù)據(jù)清晰,操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn),自動(dòng)判斷出各種凈化等級(jí)。
CLJ-350T型塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療,制藥,電子,化學(xué),光學(xué),食品,化妝品,生物制品,航空航天及各種檢測(cè)機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測(cè).
江蘇CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型公司。蘇州水凌波致力于為客戶提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。