新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個(gè)級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用！CLJ-D塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
塵埃粒子計(jì)數(shù)器基本原理空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，有一個(gè)基本規(guī)律，就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計(jì)數(shù)器的基本原理。實(shí)際上，每個(gè)粒子產(chǎn)生的散射光強(qiáng)度很弱，是一個(gè)很小的光脈沖，需要通過光電轉(zhuǎn)換器的放大作用，把光脈沖轉(zhuǎn)化為信號幅度較大的電脈沖，然后再經(jīng)過電子線路的進(jìn)一步放大和甄別，從而完成對大量電脈沖的計(jì)數(shù)工作。此時(shí)，電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù)，電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過測量腔時(shí)，便把入射光散射一次，形成一個(gè)光脈沖信號。這一光信號經(jīng)過透鏡組2被送到光檢測器，正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號，再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計(jì)數(shù)系統(tǒng)顯示出來。需要指出的是，雖然儀器稱為"計(jì)數(shù)器"，但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因?yàn)殡娒}沖的計(jì)數(shù)很簡單，而判斷粒子的大小非常重要。蘇州水凌波環(huán)?？萍己毙×髁繅m埃粒子計(jì)數(shù)器誠信推薦塵埃粒子計(jì)數(shù)器符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量！
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器
主要技術(shù)參數(shù)：
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數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
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通訊接口 |
RS232，9600波特率，USB接口 |
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報(bào)警設(shè)置 |
儀器帶級別報(bào)警功能，可對潔凈室100級，1000級，10000級，100000級，300000級，1000000級超標(biāo)后報(bào)警, 同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測量 |
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零計(jì)數(shù) |
符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及ISO 21501-4：2018 每五分鐘少于1個(gè) |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
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打印功能 |
熱敏打印機(jī) 重量: 2.26kg |
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校準(zhǔn) |
可滿足JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范、GB/T6167-2007塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法及ISO/FDIS21501-4：2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法，可追溯至上海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會（NIST）。 |
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標(biāo)準(zhǔn)配置 |
專業(yè)等動(dòng)力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、內(nèi)置打印機(jī), 鋁合金箱、操作手冊、出廠檢測報(bào)告、零計(jì)數(shù)過濾器、充電器、采樣架、打印紙 |
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外形尺寸 |
220×220×230（mm） |
用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對進(jìn)行檢漏的方法是現(xiàn)在常用的方法之一,比較直觀實(shí)用,現(xiàn)給大家介紹用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對高效過濾器進(jìn)行檢漏的方法。高效過濾器生產(chǎn)廠家推薦方法及標(biāo)準(zhǔn)：用大氣塵為塵源與塵埃粒子計(jì)數(shù)器配合，對高效過濾器作檢漏檢查。打開風(fēng)機(jī)，在離高效過濾器表面25mm處采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢測，掃描速度為5mm-30mm/s，檢測出μm的微粒數(shù)不得超過3500粒/m3.標(biāo)準(zhǔn)是百級的，注意采取樣量呀，。無塵潔凈室過濾器塵埃粒子計(jì)數(shù)器法檢漏的一般規(guī)定：(1)被檢過濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%～120%之間運(yùn)行。(2)在被檢高效過濾器上風(fēng)側(cè)測定大氣塵的微粒數(shù)，以大于或等于μM微粒為準(zhǔn)，其濃度必須大于或等于×`10^4`粒/L;若檢測超高效過濾器，則以大于或等于μM微粒為準(zhǔn)，其濃度必須大于或等于×`10^6`～×`10^7`粒/L。(3)若上風(fēng)側(cè)濃度不符合上項(xiàng)規(guī)定，則應(yīng)引入不經(jīng)過濾的空氣，如果還達(dá)不到規(guī)定，則不宜用塵埃粒子計(jì)數(shù)器法檢漏。(4)檢漏時(shí)將采樣口放在距離被檢過濾器表面2～3CM處，以5～20MM/S的速度移動(dòng)，對被檢過濾器整個(gè)斷面、封頭膠和安裝框架處進(jìn)行掃描。光檢測器是將散射光能量轉(zhuǎn)換為電信號的光電轉(zhuǎn)換器件。小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器多少錢？
三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計(jì)數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。光散射粒子計(jì)數(shù)法:1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l，000級-l0，000級:每次采樣量大于或等于。100，000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。2、采樣注意事項(xiàng):(1)采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。(2)采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于。(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。3、測點(diǎn)布置(l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn)，測點(diǎn)間距為，粒徑大于或等于。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米，增加3–5個(gè)測點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理(1)每個(gè)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣，取其平均值。藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器夠用嗎？北京臺式塵埃粒子計(jì)數(shù)器口碑推薦
小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器和大流量的區(qū)別？CLJ-D塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
| CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器 |
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產(chǎn)品概述
1、產(chǎn)品型號：CLJ-REMOTE 3016P
2、光源：進(jìn)口激光二極管
3、采樣流量：2.83L/min
4、粒徑通道：0.3、0.5、1、3、5、10μm
5、顯示器：大屏幕液晶屏（LCD）
6、電源：DC24V
7、尺寸：150*70*120mm
產(chǎn)品特色
計(jì)數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范，以及GB/T6167-2007, ISO21501-4:2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法，可追溯至上海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會（NIST）。
產(chǎn)品支持Modbus-RTU通訊協(xié)議RS-485,R232等多種信號輸出，支持用戶二次開發(fā)，可自行設(shè)計(jì)在線遠(yuǎn)程控制軟件?？蛇x購我公司開發(fā)的數(shù)據(jù)分析軟件。
多點(diǎn)監(jiān)測：按照設(shè)置的時(shí)間間隔、測量次數(shù)、自動(dòng)啟動(dòng)時(shí)間等參數(shù)，自動(dòng)完成測量操作、自動(dòng)完按95%置信度的級別計(jì)算。
1. 單點(diǎn)測量：完成單點(diǎn)測量，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示，曲線趨勢顯示。
2. 分析結(jié)果：對測量結(jié)果的數(shù)據(jù)，可以進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，也能夠進(jìn)行歷史對比分析并打印結(jié)果(日報(bào)表、月報(bào)表、潔凈度平面圖等)
3. 超限報(bào)警：可以設(shè)定各個(gè)測量點(diǎn)的報(bào)警限值。超限時(shí)，計(jì)算機(jī)音響系統(tǒng)發(fā)聲報(bào)警，超限點(diǎn)的數(shù)據(jù)變色。 CLJ-D塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來，投身于塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。