潔凈室工程設(shè)計(jì)及施工,以何種空氣潔凈度所處的狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài))的確定,需滿足以下幾項(xiàng):1、符合國家等相關(guān)規(guī)范要求;2、與業(yè)主協(xié)商確定;3、如有第三方設(shè)計(jì)院可與設(shè)計(jì)單位確定。在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境***部分:空氣潔凈度等級(GB/T)中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:空態(tài)as-built潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,所有動(dòng)力接通并運(yùn)行,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。靜態(tài)at-rest潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員。動(dòng)態(tài)operational潔凈室檢測設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作??諔B(tài)潔凈室的檢測檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計(jì),至少要檢查下列各點(diǎn):1、潔凈室設(shè)備的成套性;2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設(shè)計(jì);3、公用和輔助設(shè)備功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正確;4、所以控制系統(tǒng),監(jiān)控器,報(bào)警和警報(bào)器等的檢定(檢查)日期;5、安裝質(zhì)量;6、安裝過濾器(**終過濾器)的完整性;7、電源和設(shè)備是否有備份,其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量;8、壓差;9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);10、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性。潔凈度等級測量選哪家?河北28.3L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
國內(nèi)外目前**新-潔凈度等級對照表美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)-潔凈度等級對照表(USAFederalStandard)209E(1992年)潔凈度級別粒徑(um)1NA10350NA100NANA1000NANANANANANANANANA單位:塵埃數(shù)量個(gè)/ft3■中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))-潔凈度等級對照表潔凈度級別塵埃**允許數(shù)/平方米微生物**大允許數(shù)≥≥5um浮游菌個(gè)/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min0000350,0002,003,500,00020,00010,500,00061,800NA15國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施■基于≥個(gè)/M3≥ISO14644-1(1999)US209E(1992)US209D(1988)EECGGMP(1989)FRANCEAFNOR(1981)GERMANYVDI2083(1990)JAPANJAOA(1989)1–––––––2––––02–M1–––––31––13100–M2–––––353410––241,000–M3–––––3,5305100A+B4,0003510,000–M4–––––35,30061,0001,000–46100,000–M5–––––353,000710,000C400,000571,000,000–M6–––––3,530,0008100,000D4,000,0006810,000,000–M7–––––■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子-潔凈度等級對照表空氣潔凈度等級(N)大于或等于表中粒徑的**大濃度限值(pc/m3)1um5um0293000國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001附:潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行下列測試(一)空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試:潔凈室已竣工。浙江便捷式塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷!
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器
主要技術(shù)參數(shù):
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
可存儲(chǔ)20000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間,采樣量,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 |
RS232,9600波特率,USB接口 |
報(bào)警設(shè)置 |
儀器帶級別報(bào)警功能,可對潔凈室100級,1000級,10000級,100000級,300000級,1000000級超標(biāo)后報(bào)警, 同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測量 |
零計(jì)數(shù) |
符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及ISO 21501-4:2018 每五分鐘少于1個(gè) |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
打印功能 |
熱敏打印機(jī) 重量: 2.26kg |
校準(zhǔn) |
可滿足JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范、GB/T6167-2007塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法及ISO/FDIS21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法,可追溯至上海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)(NIST)。 |
標(biāo)準(zhǔn)配置 |
專業(yè)等動(dòng)力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、內(nèi)置打印機(jī), 鋁合金箱、操作手冊、出廠檢測報(bào)告、零計(jì)數(shù)過濾器、充電器、采樣架、打印紙 |
外形尺寸 |
220×220×230(mm) |
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。有了這些客觀條件,接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:1.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。2.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后,把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。4.檢測時(shí)采樣頭離高效過濾器2―4cm,沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描,每塊高效過濾器至少測試出5個(gè)點(diǎn),觀察顯示數(shù)據(jù)。測試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測定百級潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換,過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。建議的時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。塵埃粒子計(jì)數(shù)器如何做第三方檢測?
如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;7、檢查人員是否經(jīng)過培訓(xùn),是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件;必要時(shí)還要檢查振動(dòng)強(qiáng)弱,空氣電離程度,電磁場強(qiáng)度??筛鶕?jù)潔凈室的特點(diǎn)改變測試的具體內(nèi)容。在使用過程中,應(yīng)對潔凈室的參數(shù)進(jìn)行日常監(jiān)控,監(jiān)控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進(jìn)行(重復(fù)檢測);發(fā)生下列各項(xiàng)后需進(jìn)行重復(fù)檢測1、潔凈室達(dá)不到給定參數(shù)的原因已消除;2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);3、空氣長時(shí)間停止流通(進(jìn)風(fēng))而影響潔凈室工作;4、做了影響潔凈室工作的個(gè)別維護(hù)或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。潔凈室或潔凈區(qū)的潔凈度等級,應(yīng)按一種或幾種占用狀態(tài)確定,即“空態(tài)”、“靜態(tài)”、“動(dòng)態(tài)”。注:“空態(tài)”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程。完成了“空態(tài)”檢測后還應(yīng)進(jìn)行“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”檢測或這兩者的達(dá)級檢測。蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣?山東液晶屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
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CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作原理空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào),從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。其次,脈沖信息號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。河北28.3L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造儀器儀表良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高品質(zhì)服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。