潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格?
當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認(rèn)為該處有明顯滲漏,必須進(jìn)行堵漏。
(二)測試內(nèi)容
1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向;
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度;
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試;
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
(三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計(jì)數(shù)法和濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。
光散射粒子計(jì)數(shù)法:
1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時(shí),可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。
2、采樣注意事項(xiàng):①采樣管必須干凈,連接處嚴(yán)禁滲漏。②采樣管的長度,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí),不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。
3、測點(diǎn)布置:①檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米。
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食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
CLJ-BII J塵埃粒子計(jì)數(shù)器批發(fā)塵埃粒子計(jì)數(shù)器的工作原理。
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CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計(jì)算機(jī)軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
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塵埃粒子計(jì)數(shù)器的流量怎么選?
手持式觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器
SX-L301H
一、產(chǎn)品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導(dǎo)體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩(wěn)定。
2.使用德國EBM進(jìn)口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩(wěn)定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里便宜?天津SX-L301N激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)。CLJ-E310激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器批發(fā)價(jià)
【產(chǎn)品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
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蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國市場,依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。