食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
|||
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 什么品牌的塵埃粒子計(jì)數(shù)器好用？PMS激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
|
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306（寬高深Wide*High*Deep） |
|
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏（Lcd） |
|
重量Weight |
10 Kg |
|
最大功耗Max.Consumption |
80W |
|
電源Power Source |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，10A； |
|
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
|
計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
|
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進(jìn)口采樣泵（Imported Pump） |
|
檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
|
自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
|
測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
|
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
|
報(bào)警等級(jí) |
自設(shè)（Class） |
|
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
20000組/1000組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
|
數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
|
光源 |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時(shí)） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
|
比較大采樣濃度 |
35000顆/升（particles/L） |
|
典型工作時(shí)間 |
3小時(shí)（hours） |
|
使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa CLJ-B1030塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)凈化車間檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 |
主要技術(shù)參數(shù)：
|
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時(shí) |
|
采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國(guó)臺(tái)灣采樣泵 |
|
顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測(cè)量值、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
|
可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5200mAh. |
|
供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
|
工作時(shí)間 |
5小時(shí)（剩余電量指示） |
|
計(jì)數(shù)模式 |
濃度值 |
|
測(cè)試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、 |
|
單位換算 |
單位可換算成m3 |
|
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)（可以任意開啟關(guān)閉6個(gè)通道，選擇打打?。?/span> |
【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min（3.53CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進(jìn)口氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn)，有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手，讓使用者用單手就很容易的舉起，放置在任何合適量測(cè)的地方。另外，可通過計(jì)算機(jī)軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測(cè)。 凈化房驗(yàn)收用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng)、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程：
首先，真空泵系統(tǒng)使待檢測(cè)氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào)，從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次，脈沖信息號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù)，電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理，請(qǐng)咨詢蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰?。 六通道空氣粒子計(jì)數(shù)器。在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里有賣？PMS激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
塵埃粒子計(jì)數(shù)器分類
1、按測(cè)試原理:
光散亂法測(cè)試(白光、激光)、顯微鏡法測(cè)試、稱重法測(cè)試、DMA法測(cè)試(粒徑分析儀)、慣性法測(cè)試、擴(kuò)散法測(cè)試、凝聚核法測(cè)試(CNC)等。
2、按流量:
小流量 0.1cfm(2.83L/min)
大流量 1cfm(28.3L/min)，
GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:
手持式、臺(tái)式
4、按測(cè)試通道:
單通道(只測(cè)某一種粒子徑);
雙通道(測(cè)試某兩種粒子徑);
多通道(測(cè)試多種粒子徑)
5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域 如供電方式，顯示方式，系統(tǒng)模式等
PMS激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰臼且患壹す鈮m埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。