食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 Y09系列塵埃粒子計數(shù)器。CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數(shù)器
主要技術(shù)參數(shù)：
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型號 |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計數(shù)器 |
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采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
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粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
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激光光源 |
長壽命的激光二極管，使用壽命10年 |
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進(jìn)口氣泵 |
連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保 |
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檢定標(biāo)準(zhǔn) |
GB/T6167-2007，JJF1190-2008 |
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自凈時間 |
≤10min （10分鐘內(nèi)計數(shù)連續(xù)3次為零，95%置信度） |
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采樣周期 |
用戶自設(shè)定 (5∽999999秒) |
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采樣延時 |
用戶自設(shè)定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
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UC采樣次數(shù) |
2∽99 |
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UC采樣點數(shù)(位置) |
2∽9 |
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工作時間 |
連續(xù)測試時間4小時左右 |
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計數(shù)模式 |
累計數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機 |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時間 |
4小時 |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對濕度 10∽90% |
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儲存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍(lán)牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報告，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg |
CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器主要用在哪里？
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數(shù)器（LED顯示）
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏；可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計算機室、飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，關(guān)注蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司官網(wǎng)
【產(chǎn)品型號】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min（3.53CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進(jìn)口氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節(jié)省操作者的時間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手，讓使用者用單手就很容易的舉起，放置在任何合適量測的地方。另外，可通過計算機軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測。 CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器蘇州廠家！
塵埃粒子計數(shù)器的發(fā)展歷程
之前我們說到，潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數(shù)器等儀器，那么塵埃粒子計數(shù)器到底是個什么儀器呢？下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數(shù)器的由來。
塵埃粒子計數(shù)器是由顯微鏡發(fā)展而來，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程，其中因激光空氣粒子計數(shù)器測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢，而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。 Y09系列激光塵埃粒子計數(shù)器。六通道塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
塵埃粒子計數(shù)器的發(fā)展史。CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數(shù)器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品簡介：
Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局饕?jīng)營范圍是儀器儀表，擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。