潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格?
當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過(guò)3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認(rèn)為該處有明顯滲漏,必須進(jìn)行堵漏。
(二)測(cè)試內(nèi)容
1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向;
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度;
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試;
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
(三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測(cè)試方法可分為光散射粒子計(jì)數(shù)法和濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。
光散射粒子計(jì)數(shù)法:
1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí):每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí):每次采樣量大于或等于。100,000級(jí):每次采樣量大于或等于。對(duì)于100級(jí)潔凈室,宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試;如果條件不具備時(shí),可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。
2、采樣注意事項(xiàng):①采樣管必須干凈,連接處嚴(yán)禁滲漏。②采樣管的長(zhǎng)度,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。當(dāng)無(wú)規(guī)定時(shí),不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。
3、測(cè)點(diǎn)布置:①檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米。
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CLJ-PC6+型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,整機(jī)功能采用美國(guó)微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵,具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),該產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于電子生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè);過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏;可監(jiān)測(cè)生物安全,HVAC系統(tǒng),計(jì)算機(jī)室,飲料包裝環(huán)境,藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂環(huán)境,微電子、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,是暖通空調(diào)和制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范和電子生產(chǎn)企業(yè)儀器。 小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里有賣?
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng)、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程:
首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測(cè)氣體按規(guī)定流量通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào),從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次,脈沖信息號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái)。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
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食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
選塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要看什么參數(shù)?
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的發(fā)展歷程
之前我們說(shuō)到,潔凈室的項(xiàng)目檢測(cè)需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器等儀器,那么塵埃粒子計(jì)數(shù)器到底是個(gè)什么儀器呢?下面我們就來(lái)說(shuō)一下這個(gè)塵埃粒子計(jì)數(shù)器的由來(lái)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是由顯微鏡發(fā)展而來(lái),經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過(guò)程,其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢(shì),而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家。Remote 3104激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
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塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件:
光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件,對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
(1)普通光源為碘鎢燈,體積大、發(fā)熱量高、壽命短,開(kāi)機(jī)后需要預(yù)熱。
(2)激光光源為激光器,體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng),常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體,組成傳感器。常見(jiàn)的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低,其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無(wú)幾,信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來(lái)。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道,但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好,光能量集中穩(wěn)定,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備,如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息,敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?/span> CLJ-H630激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
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