食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
便捷式塵埃粒子計數(shù)器。福州CLJ-H630激光塵埃粒子計數(shù)器
大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術參數(shù)
1.外形尺寸 230×210×230mm(寬×深×高)
2.質(zhì) 量 10kg
3.最大功耗 60 W
4.供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
5.粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10(μm)
6.采樣流量 28.3Lmin
7.使用環(huán)境條件 溫度:10℃——30℃
濕度:20%——75%
大氣壓力:86kPa——106kPa
8.允許采樣濃度 35000顆L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 .自凈時間 ≤10min SX-L301T塵埃粒子計數(shù)器價格懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)。
塵埃粒子計數(shù)器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學研究等方面,計量工作都是維護正常社會經(jīng)濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準確,使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準,實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準,來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學研究等各項經(jīng)濟活動的正常進行。
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具,在使用一段時間后,其光學系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化,如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染,從而使整機的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準,對儀器各方面進行調(diào)整,以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看;
主要技術參數(shù):
光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD) 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,16.8V,5200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC: 16.8 V,2A; |
工作時間 |
5小時(剩余電量指示) |
計數(shù)模式 |
濃度值 |
測試方式 |
單一、重復、連續(xù)、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)(可以任意開啟關閉6個通道,選擇打打?。?/span> 生物安全柜性能檢測用塵埃粒子計數(shù)器。 |
潔凈室懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速)能被實時(有線或無線方式)發(fā)送至交換機,再送往監(jiān)控軟件主機。監(jiān)控軟件主機根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速)繪制曲線,生成數(shù)據(jù)報表,并可以和預先設定的數(shù)據(jù)上下限值進行比較,當數(shù)據(jù)不合格時可控制聲光報警器報警。 100L/min大流量塵埃粒子計數(shù)器CLJ-3350T性能穩(wěn)定,數(shù)據(jù)可靠!天津PMS激光塵埃粒子計數(shù)器
潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計數(shù)器。福州CLJ-H630激光塵埃粒子計數(shù)器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等**機構、電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數(shù)表示出來。 儀器的測量參數(shù)設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(MCU)和觸摸屏控制和實現(xiàn),儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計數(shù)器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測,采樣時間可根據(jù)用戶需要任意設定。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過USB在上位機軟件上進行導出。 福州CLJ-H630激光塵埃粒子計數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰究偛课挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗豐富、技術創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。