食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格:
潔凈度級(jí)別
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懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a)
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靜態(tài)
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動(dòng)態(tài)
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
|
≥5μm
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A級(jí)
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3520
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20
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3520
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20
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B級(jí)
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3520
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29
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352000
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2900
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C級(jí)
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D級(jí)
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3520000
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2,9000
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不作規(guī)定
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不作規(guī)定
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1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣?大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù):
數(shù)據(jù)內(nèi)存容量
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1∽20000組測(cè)量數(shù)據(jù),可查詢
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計(jì)數(shù)模式
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累計(jì)數(shù)
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屏幕顯示
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彩色4.3寸觸摸屏
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打印方式
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外置式熱敏打印機(jī)
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充電電源
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交流220V/50Hz
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內(nèi)置鋰電池
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直流7.4V 3.4Ah
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充電適配器
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輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A
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電池充電時(shí)間
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4小時(shí)
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn)
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ISO14644-1, GMP靜態(tài),GMP動(dòng)態(tài)
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溫濕度
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選配
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數(shù)據(jù)通訊接口
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USB
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環(huán)境
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使用環(huán)境:0∽40℃
相對(duì)濕度 10∽90%
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儲(chǔ)存環(huán)境:-30℃∽45℃ 相對(duì)濕度0∽90%
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標(biāo)準(zhǔn)配件
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等動(dòng)力采樣頭,自凈過(guò)濾器,藍(lán)牙打印機(jī)打印紙(選配),打印機(jī)充電器(選配),便攜式保護(hù)箱,儀器充電適配器, U盤(pán),USB數(shù)據(jù)線,使用說(shuō)明書(shū),原廠校準(zhǔn)報(bào)告,合格證
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外形尺寸
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長(zhǎng)245 X 寬 138 X 高110(含把手)
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材質(zhì)
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SUS304不銹鋼+ABS
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重量(含電池)
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0.9Kg
福州Y09-350激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州水凌波塵埃粒子計(jì)數(shù)器專業(yè)團(tuán)隊(duì),售后有保證!
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CLJ-PC6+型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,整機(jī)功能采用美國(guó)微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵,具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),該產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于電子生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè);過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏;可監(jiān)測(cè)生物安全,HVAC系統(tǒng),計(jì)算機(jī)室,飲料包裝環(huán)境,藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂環(huán)境,微電子、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門(mén),是暖通空調(diào)和制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門(mén)貫徹GMP規(guī)范和電子生產(chǎn)企業(yè)儀器。
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn),儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對(duì)設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測(cè),采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過(guò)USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測(cè)量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡(jiǎn)單方便,達(dá)到或超過(guò)了國(guó)際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作方法。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件:
光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件,對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
(1)普通光源為碘鎢燈,體積大、發(fā)熱量高、壽命短,開(kāi)機(jī)后需要預(yù)熱。
(2)激光光源為激光器,體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng),常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體,組成傳感器。常見(jiàn)的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低,其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無(wú)幾,信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來(lái)。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道,但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好,光能量集中穩(wěn)定,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備,如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息,敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?/span>
蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量保證!Y09-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家便宜?大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別對(duì)照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)
潔凈度級(jí)別
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塵粒允許數(shù)/立方米
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塵粒允許數(shù)/28.3升
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≥0.5μm
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≥5μm
|
≥0.5μm
|
≥5μm
|
100級(jí)
|
3,520
|
29
|
100
|
0
|
1000級(jí)
|
35,200
|
293
|
996
|
8
|
10,000級(jí)
|
352,000
|
2,930
|
9960
|
83
|
100,000級(jí)
|
3,520,000
|
29,300
|
99603
|
829
|
300,000級(jí)
|
10,560,000
|
87,900
|
298812
|
2487
|
1000,000級(jí)
|
35,200,000
|
293,000
|
996039
|
8290
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ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)
ISO14644
分級(jí)
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濃度極限(顆粒數(shù)/m3)
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近似對(duì)應(yīng)
傳統(tǒng)規(guī)格
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0.1mm
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0.2mm
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0.3mm
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0.5mm
|
1.0mm
|
5.0mm
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ISO 1級(jí)
|
10
|
2
|
|
|
|
|
|
ISO 2級(jí)
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
|
|
ISO 3級(jí)
|
1,000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
1級(jí)
|
ISO 4級(jí)
|
10,000
|
2,370
|
1,020
|
352
|
83
|
|
10級(jí)
|
ISO 5級(jí)
|
100,000
|
23,700
|
10,200
|
3,520
|
832
|
29
|
100級(jí)
|
ISO 6級(jí)
|
1,000,000
|
237,000
|
102,000
|
35,200
|
8,320
|
293
|
1,000級(jí)
|
ISO 7級(jí)
|
|
|
|
352,000
|
83,200
|
2,930
|
10,000級(jí)
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
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蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念,在儀器儀表深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。
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