食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
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Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
28.3 L/min激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢國(guó)內(nèi)塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家便宜？
進(jìn)口品牌有：pms、metone，lighthouse和TSI。
國(guó)內(nèi)品牌有：蘇信，蘇凈，華宇，宏瑞等。
品牌各有各的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。
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蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器包括：便捷式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器、六通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器、交流塵埃粒子計(jì)數(shù)器、直流塵埃粒子計(jì)數(shù)器、液晶屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器、觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器、大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器，小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
主要技術(shù)參數(shù)：
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型號(hào) |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 |
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采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
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粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
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激光光源 |
長(zhǎng)壽命的激光二極管，使用壽命10年 |
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進(jìn)口氣泵 |
連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保 |
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檢定標(biāo)準(zhǔn) |
GB/T6167-2007，JJF1190-2008 |
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自凈時(shí)間 |
≤10min （10分鐘內(nèi)計(jì)數(shù)連續(xù)3次為零，95%置信度） |
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采樣周期 |
用戶自設(shè)定 (5∽999999秒) |
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采樣延時(shí) |
用戶自設(shè)定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
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UC采樣次數(shù) |
2∽99 |
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UC采樣點(diǎn)數(shù)(位置) |
2∽9 |
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工作時(shí)間 |
連續(xù)測(cè)試時(shí)間4小時(shí)左右 |
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測(cè)量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機(jī) |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時(shí)間 |
4小時(shí) |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動(dòng)態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對(duì)濕度 10∽90% |
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儲(chǔ)存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對(duì)濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動(dòng)力采樣頭，自凈過濾器，藍(lán)牙打印機(jī)打印紙（選配），打印機(jī)充電器（選配），便攜式保護(hù)箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報(bào)告，合格證 |
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外形尺寸 |
長(zhǎng)245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg |
凈化車間檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器有哪些？如何選擇？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類
1、按測(cè)試原理:光散亂法測(cè)試(白光、激光)、顯微鏡法測(cè)試、稱重法測(cè)試、DMA法測(cè)試(粒徑分析儀)、慣性法測(cè)試、擴(kuò)散法測(cè)試、凝聚核法測(cè)試(CNC)等。
2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:手持式、臺(tái)式
4、按測(cè)試通道:單通道(只測(cè)某一種粒子徑);雙通道(測(cè)試某兩種粒子徑);多通道(測(cè)試多種粒子徑)
5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭?；蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰?/strong> 藥廠潔凈度等級(jí)檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。廣州Y09-310激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
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在線懸浮粒子檢測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。
不過在生產(chǎn)過程中環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對(duì)潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個(gè)班次開始時(shí)環(huán)境是滿足要求的，而在結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測(cè)無法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，因此無法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況，更無法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
所以需要使用在線檢測(cè)系統(tǒng)，在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器很大程度保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染，提升產(chǎn)品質(zhì)量，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領(lǐng)域。 28.3 L/min激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器等，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。蘇州水凌波秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念，全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。