食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
六通道空氣粒子計數(shù)器。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
主要技術(shù)參數(shù)：
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光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時 |
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采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 |
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顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5200mAh. |
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供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
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工作時間 |
5小時（剩余電量指示） |
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計數(shù)模式 |
濃度值 |
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測試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)（可以任意開啟關(guān)閉6個通道，選擇打打?。?/span> 蘇州SX-L350T激光塵埃粒子計數(shù)器激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷。 |
塵埃粒子計數(shù)器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面，計量工作都是維護(hù)正常社會經(jīng)濟(jì)活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準(zhǔn)，實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準(zhǔn)，來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項經(jīng)濟(jì)活動的正常進(jìn)行。
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具，在使用一段時間后，其光學(xué)系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進(jìn)行定期校準(zhǔn)，對儀器各方面進(jìn)行調(diào)整，以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看；
在線監(jiān)測系統(tǒng)包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）能被實時（有線或無線方式）發(fā)送至交換機(jī)，再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）繪制曲線，生成數(shù)據(jù)報表，并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較，當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時可控制聲光報警器報警。 蘇州塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量穩(wěn)定。
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外形尺寸Outside Dim |
240*280*306（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量Weight |
10 Kg |
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最大功耗Max.Consumption |
80W |
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電源Power Source |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，10A； |
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粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
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計算Calculation |
95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
100L/min 進(jìn)口采樣泵（Imported Pump） |
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檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時間Zero Count |
≤10min |
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測量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
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報警等級 |
自設(shè)（Class） |
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數(shù)據(jù)存儲 |
20000組/1000組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
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數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
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光源 |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度 |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時間 |
3小時（hours） |
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使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa 激光塵埃粒子計數(shù)器蘇州廠家。南通CLJ-D激光塵埃粒子計數(shù)器 |
塵埃粒子計數(shù)器哪家好？CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
隨著儀器儀表和計算機(jī)的完美結(jié)合，為了更好的滿足人們對精神世界的需求，體驗多維世界給人們帶來的**，儀器儀表的虛擬化開始發(fā)展。身臨其境接受客觀實物，給美又增添了一絲創(chuàng)意。我國現(xiàn)有有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)數(shù)千多家，已經(jīng)形成門類品種比較齊全，具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。但同時業(yè)內(nèi)行家也指出，雖然我國測試儀器產(chǎn)業(yè)有了一定的發(fā)展，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)日益增長的迫切需求。工業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級、提升發(fā)展質(zhì)量等有利于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展；**安全、社會安全、產(chǎn)業(yè)和信息安全等需要自主、塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器裝備，成為全社會共識；隨著中國的不斷進(jìn)步，世界上只有一個救世主——市場，能救企業(yè)的只有你自己——自強(qiáng)，提高生產(chǎn)型重點競爭力才是中國制造業(yè)的獨一出路。以顯微科學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展與變化為例，以親身的實踐為例，毛磊認(rèn)為，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國的環(huán)境和實力都發(fā)生了巨大變化，有了完全不同的基礎(chǔ)，這為國產(chǎn)科學(xué)儀器走向**增強(qiáng)了信心。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié)，公司旗下塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。蘇州水凌波憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。