食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：
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潔凈度級(jí)別
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懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a)
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靜態(tài)
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動(dòng)態(tài)
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
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≥5μm
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A級(jí)
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3520
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20
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3520
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20
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B級(jí)
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3520
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29
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352000
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2900
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C級(jí)
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D級(jí)
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3520000
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2,9000
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不作規(guī)定
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不作規(guī)定
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1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
Y09-M3016
在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測(cè)試器（客戶自行選配）（可外接聲光報(bào)警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個(gè)點(diǎn)的測(cè)試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）能被實(shí)時(shí)（有線或無線方式）發(fā)送至交換機(jī)，再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測(cè)試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）繪制曲線，生成數(shù)據(jù)報(bào)表，并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較，當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警。
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好？
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)
１．外形尺寸 230×210×230mm（寬×深×高）
２．質(zhì) 量 10kg
３．最大功耗 60 W
４．供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
５．粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10（μm）
６．采樣流量 28.3Lmin
７．使用環(huán)境條件 溫度：10℃——30℃
濕度：20%——75%
大氣壓力：86kPa——106kPa
８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 ．自凈時(shí)間 ≤10min
懸浮粒子在線檢測(cè)系統(tǒng)。CLJ-BII LCD塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
手持式空氣粒子計(jì)數(shù)器。交流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨
Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器（彩屏）
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UCL設(shè)置
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采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測(cè)量位置：0-999
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UCL報(bào)表
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符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn)
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
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可存儲(chǔ)20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。
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通訊接口
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USB，115200波特率
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報(bào)警設(shè)置
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儀器帶級(jí)別報(bào)警功能、可對(duì)潔凈室100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)超標(biāo)后自動(dòng)報(bào)警 ，電池電壓過低報(bào)警
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零計(jì)數(shù)
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符合JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè)
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重疊誤差
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5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí)
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打印功能
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外置藍(lán)牙打印機(jī)
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外形尺寸
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230×130×45(mm)
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重量
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0.6kg
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標(biāo)準(zhǔn)配置
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手提箱/充電器、等動(dòng)力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍(lán)牙打印機(jī)
交流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨
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蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是儀器儀表，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造高品質(zhì)服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。