當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過(guò)3粒/分·升（或其穿透率大于‰）即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須進(jìn)行堵漏。（二）測(cè)試內(nèi)容1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；2、潔凈室壓力值；3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試；6、潔凈室內(nèi)噪聲。（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測(cè)試方法對(duì)于粒徑大于或等于μm的塵粒計(jì)數(shù)，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法，也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。光散射粒子計(jì)數(shù)法：1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí)：每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí)：每次采樣量大于或等于。100,000級(jí)：每次采樣量大于或等于。對(duì)于100級(jí)潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試；如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。2、采樣注意事項(xiàng)：①采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。②采樣管的長(zhǎng)度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。當(dāng)無(wú)規(guī)定時(shí)，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。3、測(cè)點(diǎn)布置：①檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面1米。哪家的塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后服務(wù)好？山西CLJ-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家現(xiàn)貨
11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計(jì)；12、表面潔凈度；13、包裝中是否有備件。檢查HEPA（ULPA）過(guò)濾器的完整性具有重要意義，此項(xiàng)檢查對(duì)ISO6級(jí)、ISO5級(jí)及更高級(jí)別的潔凈室來(lái)說(shuō)尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性（對(duì)ISO1級(jí)~ISO5級(jí)的潔凈室特別重要）。靜態(tài)潔凈室的檢測(cè)本階段的檢測(cè)至少應(yīng)完成下列各項(xiàng)工作：1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求；2、確定潔凈室在經(jīng)過(guò)污染水平升高后的自凈時(shí)間參數(shù)；3、確定保持溫度和相對(duì)濕度的穩(wěn)定性；4、按粒子數(shù)確定潔凈度級(jí)別；5、確定壓差；6、在必要的場(chǎng)所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度；7、確定照度；8、確定噪聲級(jí)；9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)（必要時(shí)）；10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫(xiě)成書(shū)面文件。動(dòng)態(tài)潔凈室的檢測(cè)為了評(píng)估動(dòng)態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性：1、驗(yàn)證潔凈室分割制度；2、評(píng)估將溫度和相對(duì)濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力；3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級(jí)別并確定空氣中的微生物濃度（必要時(shí)）；4、驗(yàn)證壓差；5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度（必要時(shí)）；6、檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性，其中包括參數(shù)的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規(guī)程。觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器經(jīng)驗(yàn)豐富蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司的塵埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣？
1.光源: 全半導(dǎo)體激光光源
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)，
3.檢測(cè)范圍: 100級(jí)～100萬(wàn)級(jí)/同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測(cè)量
允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10 萬(wàn)顆/2.83L
4. 粒徑通道:
標(biāo)準(zhǔn)粒徑: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔，如有其它粒徑要求可定制。
5. 六檔粒徑塵埃粒子同時(shí)檢測(cè)，顯示方式分為四種:
(1) 實(shí)時(shí)顯示: 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前檢測(cè)粒徑中某一粒徑的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù).
(2) 選顯:選擇顯示上一周期某一粒徑的累計(jì)值.
(3) 程顯: 依次顯示當(dāng)前檢測(cè)中各粒徑的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù).
(4) 依次選顯:依次顯示上一周期各粒徑的累計(jì)值.
6. 顯示或打印可將2.83升/分(0.1Ft3)內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成28.3升/分(1Ft3)或1m3所含顆粒數(shù)。
7. 采樣周期: 1～10 (min) 凈時(shí)間：＜15 min
8. 工作環(huán)境: 溫度:10～35℃ 相對(duì)溫度: 20～75%RH
9. 測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：選購(gòu) （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5%
10.采樣點(diǎn)數(shù)（A）2～7點(diǎn)設(shè)定 每點(diǎn)采樣次數(shù)（L）2～9次設(shè)定
11. UCL報(bào)表：符合ISO14644-1、GB50073-2001的標(biāo)準(zhǔn)
12. 工作時(shí)間：8 小時(shí) 電 源： AC220V±10% 50±2Hz 最大功耗: 20W
(1)內(nèi)置長(zhǎng)效鋰電池: 可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)量工作8小時(shí)以上,外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為110V～220V,50/60Hz
新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過(guò)濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)B級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)C級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)D級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。蘇州水凌波塵埃粒子計(jì)數(shù)器很不錯(cuò)，值得推薦！
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器是為新GMP要求設(shè)計(jì)并制造的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，標(biāo)準(zhǔn)選擇（ISO14644,藥廠GMP），儀器內(nèi)軟件編進(jìn)了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》（GB/T16292-2010）中關(guān)于置信上限（UCL）的標(biāo)準(zhǔn)，能自動(dòng)按95%的置信度作出潔凈等級(jí)判別。符合JJF1190-2008<<塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)則>>的要求，整機(jī)采用微電腦控制處理，在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中居先進(jìn)水平，是用戶檢測(cè)凈化環(huán)境、凈化室、無(wú)塵室潔凈級(jí)別的理想儀器。CLJ-3106型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器大流量激光粒子計(jì)數(shù)器大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)能同時(shí)進(jìn)行6通道測(cè)試（、、、、、μm）具有大流量的采樣速率：、50L/min一般能夠內(nèi)置國(guó)內(nèi)外7種測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)?？蛻敉ㄟ^(guò)輸入潔凈室面積，儀器將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)為用戶推薦出應(yīng)采樣點(diǎn)數(shù)，采樣時(shí)間，采樣次數(shù)等計(jì)數(shù)器報(bào)告符合各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（ISO14644-1）內(nèi)置打印機(jī)，直接輸出測(cè)試報(bào)告。大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器系列產(chǎn)品是由本廠*新研制的新一代粒子計(jì)數(shù)器，也是我公司技術(shù)的積累和結(jié)晶，以穩(wěn)定可靠的光電檢測(cè)技術(shù)為依托，引入進(jìn)口氣泵，噪聲更低，電磁干擾更??；外形設(shè)計(jì)美觀，體積小，重量輕,使用方便、舒暢，是目前藥廠進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的首xuan。Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用！CLJ-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
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國(guó)內(nèi)外目前**新-潔凈度等級(jí)對(duì)照表美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)-潔凈度等級(jí)對(duì)照表（USAFederalStandard）209E（1992年）潔凈度級(jí)別粒徑(um)1NA10350NA100NANA1000NANANANANANANANANA單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft3■中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）-潔凈度等級(jí)對(duì)照表潔凈度級(jí)別塵埃**允許數(shù)/平方米微生物**大允許數(shù)≥≥5um浮游菌個(gè)/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min0000350,0002,003,500,00020,00010,500,00061,800NA15國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施■基于≥個(gè)/M3≥ISO14644-1(1999)US209E(1992)US209D(1988)EECGGMP(1989)FRANCEAFNOR(1981)GERMANYVDI2083(1990)JAPANJAOA(1989)1–––––––2––––02–M1–––––31––13100–M2–––––353410––241,000–M3–––––3,5305100A+B4,0003510,000–M4–––––35,30061,0001,000–46100,000–M5–––––353,000710,000C400,000571,000,000–M6–––––3,530,0008100,000D4,000,0006810,000,000–M7–––––■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子-潔凈度等級(jí)對(duì)照表空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于表中粒徑的**大濃度限值(pc/m3)1um5um0293000國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001附：潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試(一)空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試空態(tài)測(cè)試:潔凈室已竣工。山西CLJ-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家現(xiàn)貨
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，是一家生產(chǎn)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。蘇州水凌波自成立以來(lái)，一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線，得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。