潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格？
當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）
即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須進(jìn)行堵漏。
（二）測(cè)試內(nèi)容
1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；
2、潔凈室壓力值；
3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試；
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測(cè)試方法可分為光散射粒子計(jì)數(shù)法和濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。
光散射粒子計(jì)數(shù)法：
1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí)：每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí)：每次采樣量大于或等于。100,000級(jí)：每次采樣量大于或等于。對(duì)于100級(jí)潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試；如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。
2、采樣注意事項(xiàng)：①采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。②采樣管的長(zhǎng)度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。
3、測(cè)點(diǎn)布置：①檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面1米。
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在線懸浮粒子檢測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。
不過在生產(chǎn)過程中環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對(duì)潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個(gè)班次開始時(shí)環(huán)境是滿足要求的，而在結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測(cè)無法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，因此無法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況，更無法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
所以需要使用在線檢測(cè)系統(tǒng)，在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器很大程度保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染，提升產(chǎn)品質(zhì)量，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領(lǐng)域。 直流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后無塵室檢測(cè)儀器落塵儀。
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
|||
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器有哪些？如何選擇？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類
1、按測(cè)試原理:光散亂法測(cè)試(白光、激光)、顯微鏡法測(cè)試、稱重法測(cè)試、DMA法測(cè)試(粒徑分析儀)、慣性法測(cè)試、擴(kuò)散法測(cè)試、凝聚核法測(cè)試(CNC)等。
2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:手持式、臺(tái)式
4、按測(cè)試通道:單通道(只測(cè)某一種粒子徑);雙通道(測(cè)試某兩種粒子徑);多通道(測(cè)試多種粒子徑)
5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看；蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰?/strong> 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家。
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng)、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程：
首先，真空泵系統(tǒng)使待檢測(cè)氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào)，從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次，脈沖信息號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù)，電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理，請(qǐng)咨詢蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰?。 六通道空氣粒子計(jì)數(shù)器。上海加野激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好？SX-L350T塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
| 產(chǎn)品名稱 | SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 | |
| 采樣流量 | 100L /min（3.53cfm） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時(shí)間 | ≤10min | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 粒徑濃度示值誤差 |
粒子計(jì)數(shù)器處于正常工作狀態(tài)后 0.5微米粒徑擋的粒子濃度示值誤差不超過±10%。 |
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| 重復(fù)性相對(duì)偏差 | 在相同測(cè)量條件下，粒子濃度連續(xù)測(cè)量值重復(fù)性±10% | |
| 更大采樣濃度 | 35000顆/升 | |
| 潔凈度等級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn) | ISO14644-1，GMP動(dòng)態(tài)，GMP靜態(tài) | |
| 激光光源 | 激光二極管 | |
| 進(jìn)口氣泵 | 連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保 | |
| 數(shù)據(jù)通訊接口 | USB | |
| 溫濕度 | 選配 | |
| 供電 | 交流220V 50Hz | |
| 內(nèi)置鋰電池 | 直流14.8V 36Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100V~240V 2.5A,輸出16.8V 5A | |
| 電池充電時(shí)間 | 8小時(shí) | |
| 外形尺寸/重量 | 長(zhǎng)291 ×寬 265 ×高280（mm3）/9.15kg | |
| 材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | |
| 使用環(huán)境 | 0～40℃，10-90%RH | |
| 儲(chǔ)藏環(huán)境 |
使用環(huán)境：溫度0~40℃相對(duì)濕度10~70%PH 儲(chǔ)存環(huán)境：溫度-30~45℃相對(duì)濕度0~90%PH |
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蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)，是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。