食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
便捷式塵埃粒子計(jì)數(shù)器。淄博SX-L350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程:
首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào),從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次,脈沖信息號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理,請(qǐng)咨詢蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰尽?/span> Y09-310塵埃粒子計(jì)數(shù)器批發(fā)Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
產(chǎn)品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計(jì)數(shù)器 | |
采樣流量 | 2.83L/min ±5% (0.1 CFM) | |
粒徑通道 | 0.3,0.5,1,3,5,10μm | |
自凈時(shí)間 | ≤10min (10分鐘內(nèi)計(jì)數(shù)連續(xù)3次為零,95%置信度) | |
粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
重復(fù)性相對(duì)偏差 | 在相同測量條件下,粒子濃度連續(xù)測量值重復(fù)性±10% | |
飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
檢定標(biāo)準(zhǔn) | JJF1190-2008,GB/T6167-2007 | |
激光光源 | 日本進(jìn)口激光二極管,超長壽命 | |
使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵,連續(xù)工作流量穩(wěn)定,高效低噪 | |
充電電源 | 交流220V±10%/50Hz | |
內(nèi)置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180(mm)/6Kg | |
材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | |
儲(chǔ)藏環(huán)境 |
使用環(huán)境:溫度0~40℃相對(duì)濕度10~70%PH 儲(chǔ)存環(huán)境:溫度-30~45℃相對(duì)濕度0~90%PH |
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工作時(shí)間 | 充足電可連續(xù)測試時(shí)間4小時(shí) | |
采樣時(shí)間 | 用戶自設(shè)定 (1s~14400s) | |
用戶權(quán)限 | 用戶參數(shù)設(shè)置權(quán)限,查詢權(quán)限,數(shù)據(jù)導(dǎo)出權(quán)限 | |
采樣延時(shí) | 用戶自設(shè)定 (1s~255s) | |
采樣次數(shù) | 2~50次 | |
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CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(LED顯示)
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測;過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏;可監(jiān)測超凈工作臺(tái)、生物安全柜,HVAC系統(tǒng),計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境,醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,關(guān)注蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰竟倬W(wǎng)
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣?
在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣涵蓋6個(gè)粒徑通道(可全選,可任選兩個(gè))0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求內(nèi)置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口,可選配溫濕度傳感器(WSC-1)集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控。
具備24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控,可以實(shí)時(shí)輸出測試結(jié)果,產(chǎn)品符合GMP或ISO設(shè)備認(rèn)證,符合潔凈室使用標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。
溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(此三個(gè)項(xiàng)目為選配可外接聲光報(bào)警) 小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器和大流量的區(qū)別?CLJ-H3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后
CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能穩(wěn)定!淄博SX-L350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
在線監(jiān)測系統(tǒng)包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報(bào)警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個(gè)點(diǎn)的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)能被實(shí)時(shí)(有線或無線方式)發(fā)送至交換機(jī),再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)繪制曲線,生成數(shù)據(jù)報(bào)表,并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較,當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警。 淄博SX-L350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰究偛课挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器,是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。