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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-03-01

    督促企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信。第十二條對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。第二章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案第十三條***類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。第十四條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求,可以是醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的自檢報(bào)告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)情形的,可以免于提交臨床評(píng)價(jià)資料。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。第十五條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到 大的發(fā)展過(guò)程。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技專(zhuān)業(yè)服務(wù)

    不*為臨床診斷、***提供重要保障,同時(shí)為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)。影像設(shè)備作為一個(gè)綜合平臺(tái),對(duì)醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動(dòng)作用。隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,**近幾年,我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過(guò)程中,一些企業(yè)不斷地成長(zhǎng)壯大,形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)占有率有所提高。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是*次于醫(yī)師配備的用來(lái)評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門(mén)檻較高。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程,將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。隨著**開(kāi)放的深入,國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。泰興個(gè)人自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。

    能夠滿(mǎn)足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統(tǒng)是工程技術(shù)**與醫(yī)學(xué)診斷**通力合作的結(jié)晶,其清晰的圖像、體貼的設(shè)計(jì)、優(yōu)雅的造型,將B超設(shè)備帶入了超聲影像的新境界,是衛(wèi)生系統(tǒng)超聲診斷設(shè)備的**佳選擇。醫(yī)療器械常見(jiàn)類(lèi)型編輯語(yǔ)音拐杖防滑(6張)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。***類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。[2-3]常用藥品及醫(yī)療器械家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能***儀、激光***儀、血糖儀、糖尿病***儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急***產(chǎn)品;家庭用保健按摩產(chǎn)品:電動(dòng)按摩椅/床;**;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;***儀;足底理療儀;***腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;***器;美容按摩器;家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊。

    由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料。向我國(guó)境內(nèi)出口***類(lèi)醫(yī)療器械的境外備案人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi),通過(guò)***藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案。第十六條申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

    制定、調(diào)整分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類(lèi)實(shí)踐。醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門(mén),貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策。第九條國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,在科技立項(xiàng)、融資、***、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。第十條國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線***服務(wù)水平,為醫(yī)療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。泗洪技術(shù)自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)

我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),截至2011年底,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技專(zhuān)業(yè)服務(wù)

以會(huì)展平臺(tái)聚合行業(yè)優(yōu)異人才,實(shí)現(xiàn)服務(wù)資源的對(duì)接融合,規(guī)范商務(wù)服務(wù)市場(chǎng),統(tǒng)一社會(huì)對(duì)商務(wù)服務(wù)行業(yè)的認(rèn)知,沖破現(xiàn)有行業(yè)邊界,重新定義商務(wù)服務(wù)行業(yè)格局。文化賦予了銷(xiāo)售獨(dú)特的生命力和吸引力,從精神層面讓用戶(hù)產(chǎn)生深度的關(guān)聯(lián)。中華文明傳承五千年,很多文化自古有之,備受文人墨客的青睞。千百年后的人群依舊能因?yàn)橐皇自?shī),穿越到彼時(shí),這就是文化的力量催生了人類(lèi)“共情”的能力。好的貿(mào)易型能提升企業(yè)贏利能力和活力,營(yíng)造人群的幸福感,增加人群粘性;但相反之,則可能讓人群產(chǎn)生厭拒心理。因?yàn)?,無(wú)序過(guò)度的商業(yè),粗制濫造的產(chǎn)品,不僅*是在欺瞞消費(fèi)人群,更是在消耗自身活力,所以這些貿(mào)易型**終被市場(chǎng)淘汰。經(jīng)濟(jì)文化不僅在商業(yè)形式和場(chǎng)景上下功夫,隨著不斷的完善還要注重對(duì)本土文化資源IP的“夜態(tài)”融合開(kāi)發(fā),這無(wú)疑有提高了私營(yíng)有限責(zé)任公司轉(zhuǎn)型效率。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技專(zhuān)業(yè)服務(wù)

楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是商務(wù)服務(wù),擁有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,生物科技等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。楠青醫(yī)療秉承“客戶(hù)為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。